Doustne środki antykoncepcyjne to jeden z najskuteczniejszych sposobów ochrony przed niechcianą ciążą. Indeks Pearla, który odzwierciedla liczbę ciąż zachodzących w ciągu roku u kobiet stosujących konkretna metoda ochrona, najniższa i równa 0,15-0,5. Dla porównania prezerwatywa ma ten wskaźnik na poziomie 12. Wiele leków ma dodatkowe efekty. Na przykład pigułki antykoncepcyjne Jess mają działanie antyandrogenne i mogą eliminować niektóre defekty kosmetyczne skóry.

Co zawiera?

Jeden blister zawiera 28 tabletek. 24 z nich są aktywne i zawierają składnik hormonalny, a ostatnie 4 tabletki to smoczki. Są niezbędne do utrzymania rytmu przyjmowania leku.

Aktywnymi składnikami są składniki estrogenowe i progestagenowe, które są reprezentowane przez następujące substancje:

• etynyloestradiol w postaci klatratu betadeksu – 20 mcg;
• drospirenon – 3 mg.

Skład Jess i Jess Plus wyróżnia się obecnością w tej ostatniej dodatkowej substancji – Metafolinu. Wchodzi w skład aktywnych 24 tabletek i jest jednocześnie głównym składnikiem 4 dodatkowych tabletek.

Efekty farmakologiczne

Działanie leku hormonalnego opiera się na zdolności tłumienia. Dojrzewanie komórki jajowej nie następuje, co oznacza, że ​​ciąża jest niemożliwa. Zmienia się stan śluzu szyjkowego: staje się on bardziej lepki, przez co większość plemników nie przedostaje się do jamy macicy. Jeśli zastosujesz się do instrukcji, zajście w ciążę podczas przyjmowania Jess jest praktycznie niemożliwe.

Pozytywny wpływ na cykl menstruacyjny obejmuje:

• czas trwania cyklu jest wyrównany;
• ból menstruacyjny zmniejsza się;
• intensywność krwawienia maleje.

Ograniczenie utraty krwi korzystnie wpływa na ogólną kondycję organizmu. U kobiet ze skłonnością do anemii poziom hemoglobiny wraca do normy.

Udowodnione działanie profilaktyczne na występowanie raka jajnika i endometrium.

Działanie gestagenne zapewnia drospirenon. Ma działanie przeciwmineralokortykoidowe, które objawia się następującymi objawami:

• zmniejszenie nasilenia obrzęków przed miesiączką, które występują pod wpływem estrogenów;
• zapobiega nadmiernemu przyrostowi masy ciała poprzez usuwanie płynów;
• pomaga radzić sobie z objawami.

Drospirenon działa jako lek antyandrogenny. Jednocześnie zmniejsza się przetłuszczanie skóry i włosów, likwiduje się trądzik. W połączeniu ze składnikiem estrogenowym drospirenon normalizuje profil lipidowy krwi poprzez zwiększenie HDL.

Jaka jest różnica między Jess i Jess Plus?

Jak wspomniano powyżej - w dodatkowym komponencie. Lewomefolian wapnia, czyli Metafolin, jest biologicznie aktywna forma kwas foliowy(witamina B₉). Foliany biorą udział w podziale jądra komórkowego. Wraz z ich niedoborem cierpi na tym reprodukcja komórek, a także zostaje zakłócony proces tworzenia czerwonych krwinek, co prowadzi do anemii z niedoboru kwasu foliowego.

Zapotrzebowanie na witaminę B₉ wzrasta w czasie ciąży i laktacji. Włączenie kwasu foliowego do składu zapewnia nasycenie organizmu tą witaminą. Dlatego po odstawieniu leku lub pominięciu tabletek i przypadkowej ciąży kobieta jest chroniona przed niedoborem kwasu foliowego, a płód przed wadami cewy nerwowej. Foliany biorą także udział w procesie hematopoezy i tworzeniu hemoglobiny, co pozytywnie wpływa na obraz krwi.

Komu pokazano Jess?

Głównym efektem leku jest antykoncepcja, dlatego na nim opierają się wskazania do stosowania, biorąc pod uwagę dodatkowe efekty:

• Antykoncepcja u kobiet z zespołem ciężkiego obrzęku przed miesiączką.
• Antykoncepcja w przypadku zwiększonego przetłuszczania się skóry i skłonności do trądziku.
• Zapobieganie niedoborom folianów w połączeniu z antykoncepcją u kobiet planujących ciążę.
• Ciężkie formy PMS w połączeniu z antykoncepcją.

Jess odnosi się do jednofazowych, niskodawkowych środków antykoncepcyjnych. Jest idealny do pierwszego użycia u nastolatków. Warunkiem jest to, że dziewczyna miesiączkuje. Nie można go przyjąć przed wystąpieniem choroby. Działanie antykoncepcyjne uchroni dziewczynę przed niechcianą ciążą w tym wieku, a działanie antyandrogenne poprawi stan skóry, co często wiąże się ze zwiększonym przetłuszczaniem i trądzikiem u nastolatków.

W jakich przypadkach lek nie jest odpowiedni?

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić indywidualne przeciwwskazania z lekarzem. Na tle jego stosowania niektóre bolesne stany mogą się nasilić.

Przeciwwskazania do przyjmowania Jess

• Indywidualna nietolerancja jednego ze składników leku lub reakcja alergiczna.
• Zakrzepica żylna lub tętnicza, która wystąpiła wcześniej lub obecnie występuje. Objawy tego stanu obejmują zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość płucną i zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
• Jeśli istnieją warunki, które poprzedzają rozwój zakrzepicy lub mogą się w nią rozwinąć: przejściowe ataki niedokrwienne, dławica piersiowa.
• U kobiet ze stwierdzoną dziedziczną skłonnością do zakrzepicy tętnic lub żył z niedoborem antytrombiny III, brakiem białka C lub S, podwyższonym stężeniem homocysteiny we krwi, obecnością przeciwciał przeciwko fosfolipidom (wobec kardiolipiny, jak jak również antykoagulant toczniowy).
• W stanach zwiększających ryzyko zakrzepicy: operacjach, urazach nóg, długotrwałym leżeniu w łóżku.
• Zdiagnozowana migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w przeszłości lub obecnie. Stężenie estrogenów odgrywa rolę w patogenezie rozwoju migreny. W niektórych przypadkach wraz ze zwiększoną ilością hormonu objawy migreny nasilają się. Jeśli poprzedza go aura, zwiększa się ryzyko udaru niedokrwiennego. Dlatego kobietom cierpiącym na migrenę przepisuje się progestynowe środki antykoncepcyjne ().
• Cukrzyca na etapie rozwoju powikłań naczyniowych (uszkodzenie mikronaczyń siatkówki, nerek, kończyn, serca).
• Zapalenie trzustki, w którym występuje znaczny wzrost poziomu trójglicerydów we krwi.
• Ostre choroby wątroby, choroby przewlekłe w ostrej fazie, stany, którym towarzyszy niewydolność wątroby. Lek można przyjmować, jeśli wyniki testów wątrobowych u kobiet z ostrymi chorobami ulegną normalizacji.
• Ostra niewydolność nerek lub ciężkie patologie nerek.
• Niewydolność nadnerczy.
• Złośliwe i łagodne nowotwory wątroby w historii lub obecnie.
• W szczególności zdiagnozowane w przeszłości lub obecnie nowotwory złośliwe hormonozależne narządy rozrodcze i gruczoły sutkowe.
• Nieznana przyczyna krwawienia z pochwy. W niektórych przypadkach pojawienie się krwawego wydzieliny może być związane z procesem nowotworowym. Stosowanie hormonów często przyspiesza postęp patologii.
• Ciąża lub jej podejrzenie.
• Okres karmienie piersią.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie stosuje się go w przypadku niedoboru laktazy, nietolerancji laktozy czy zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Istnieją względne przeciwwskazania, które należy rozpatrywać w każdym przypadku indywidualnie i rozważyć ewentualne ryzyko pogorszenia stanu w stosunku do korzyści płynących ze stosowania leku. Dlatego należy zachować ostrożność, gdy Jess:

• Dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy. Jest to określane przez obecność takiej choroby u bliskich krewnych. Im młodszy wiek, w którym wystąpiły zdarzenia naczyniowe, tym większe prawdopodobieństwo nawrotu u pacjenta podczas stosowania leku Jess.
• Kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, wrodzone i nabyte wady zastawek serca.
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy to choroba związana z niedoborem układu dopełniacza, która objawia się nagłym obrzękiem kończyn i krtani, prowadzącym do uduszenia.
• Choroby, które mogą powodować upośledzenie krążenia obwodowego: niepowikłana cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół hemolityczno-mocznicowy, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych.
• Inne choroby wątroby, które nie są wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach. Należy zawsze wziąć pod uwagę, że w trakcie stosowania COC stan może się pogorszyć lub przejść od remisji do zaostrzenia.
• Hipertriglicerydemia to stan zwiększonego stężenia trójglicerydów we krwi. Może to być powikłane ostrymi chorobami układu krążenia i ostrym zapaleniem trzustki.
• Żółtaczka rozwinięta w czasie ciąży, swędzenie spowodowane cholestazą, kamica żółciowa. A także pląsawica Sydenhama, opryszczka, porfiria, które powstały w czasie ciąży.
• W okresie poporodowym, jeśli od urodzenia minęło mniej niż 21-28 dni. Nie jest również konieczne karmienie piersią.

Jeśli wystąpią warunki zmuszające do zaprzestania stosowania leku Jess lub Jess Plus, należy stosować niehormonalną antykoncepcję do czasu konsultacji z lekarzem.

Połączenie z ciążą i laktacją

U kobiet w ciąży stosowanie leków hormonalnych jest zabronione. Jeżeli podczas stosowania środka antykoncepcyjnego na skutek nieprzestrzegania zaleceń pojawi się podejrzenie ciąży, należy natychmiast przerwać przyjmowanie hormonów i zasięgnąć porady lekarza.

Badania nie wykazały negatywnego wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach na poczęcie lub rozwój dziecka, jeśli zostały one przyjęte przed ciążą lub z powodu zaniedbań we wczesnym okresie.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Tym, które chcą połączyć karmienie piersią i antykoncepcję hormonalną, ginekolodzy polecają lek Lactinet lub hormonalny pierścień dopochwowy Nova-ring.

„Pułapki” w postaci niepożądanych skutków

U niektórych pacjentów każdy lek może powodować niepożądane skutki. Ich pojawienie się nie jest konieczne, jednak jeśli się pojawią, w większości przypadków mogą wymagać odstawienia leku. Najczęstsze skutki uboczne Jess są następujące:

• mdłości;
• ból gruczołów sutkowych;
• nieregularne krwawienie z macicy.

Najcięższe działania niepożądane to choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic lub żył.

Podczas badań klinicznych zidentyfikowano: możliwe skutki, które są wymienione w kolejności malejącej częstotliwości występowania.

1. Z zewnątrz system nerwowy Często występuje migrena, perestezja rzadko może Ci dokuczać.
2. Możliwe zaburzenia psychiczne: wahania nastroju, przejście w nastrój depresyjny lub depresja. Rzadziej występuje zmniejszenie libido lub całkowita anorgazmia. Niektóre kobiety skarżą się na bezsenność.
3. Wpływ na układu sercowo-naczyniowego: Zator żylny lub tętniczy jest poważnym powikłaniem, ale według badań rozwija się rzadko. Stany te obejmują niedrożność żył głębokich obwodowych, zatorowość płucną, zawał mięśnia sercowego, udar lub zawał mózgu. Obserwuje się tachykardię i krwawienia z nosa.
4. Dla układ trawienny stosowanie hormonów może powodować nudności, bóle brzucha, wzdęcia, wzdęcia i zaparcia. Czasami pojawia się ból w prawym podżebrzu.
5. Po stronie skóry możliwy jest rozwój rumienia wielopostaciowego, pojawienie się swędzenia, wysypki, egzemy, suchości skóry, łysienia i kontaktowego zapalenia skóry.
6. W przypadku narządów płciowych rozwój kandydozy sromu i pochwy, rzadkie lub skąpe krwawienia przypominające miesiączkę, suchość pochwy, wynik pozytywny. Rzadko rozwija się polip szyjki macicy, torbiel jajnika i zanik endometrium.
7. Reakcje krwi mogą obejmować niedokrwistość i trombocytopenię.

Typowe reakcje na stosowanie leku hormonalnego mogą obejmować osłabienie, uczucie złego samopoczucia i pojawienie się obrzęków obwodowych. Pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych wymaga przerwania stosowania leku Jess.

Jak prawidłowo przyjąć Jess?

Ogólne zasady są następujące:

1. W pierwszym dniu miesiączki należy przyjąć pierwszą tabletkę oznaczoną numerem 1 na opakowaniu.
2. Codziennie, mniej więcej o tej samej porze, należy przyjmować następną numerowaną tabletkę. Popija się go niewielką ilością wody.
3. Nie należy pomijać zażywania pigułek.
4. Nie można zmieniać numeracji tabliczek, należy poruszać się ściśle według numerów.
5. Opakowanie przeznaczone jest na 28 dni.
6. Po skończeniu jednego opakowania następnego dnia rozpocznij następne.

Miesiączka podczas przyjmowania leku Jess rozpoczyna się 2 dni po przejściu z aktywnych tabletek na placebo. Nie kończą się natychmiast po przejściu na nowe opakowanie, ale mogą trwać kolejne 2-3 dni.

Istnieją pewne cechy stosowania leku po spełnieniu określonych warunków:

• Przejście na Jess po kolejnym doustnym środku antykoncepcyjnym, pierścieniu hormonalnym lub: pierwszą tabletkę należy przyjąć następnego dnia po odstawieniu poprzedniego leku. W przypadku zmiany plastra lub pierścienia dopochwowego należy przyjąć tabletkę tego samego dnia, w którym ma zostać przyklejony nowy plaster.
• Przejście z minipigułki: można tego dokonać w dowolnym dniu, bez przerwy.
• Usunięcie: przejść na Jess tego samego dnia, jednak przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji.

Jak zabrać Jess po raz pierwszy po aborcji?

Zależy to od terminu aborcji. Kobiety, które dokonały aborcji przed 12. tygodniem, przyjmują pigułkę w dniu zabiegu. Jeśli aborcję przeprowadzono przed 21 tygodniem ze względów medycznych, a także po porodzie, Jess przyjmuje się w dniach 21-28. Jeśli zaczniesz przyjmować hormony później, musisz stosować barierowe środki antykoncepcyjne przez 7 dni. Kobiety, które odbyły stosunek płciowy przed jego podjęciem, powinny upewnić się, że nie są w ciąży i poczekać do pierwszej miesiączki.

Działania w przypadku pominięcia

Co zrobić, jeśli kobieta nie zażyje pigułki? Wszystko zależy od liczby pominiętych tabletek. Jeżeli jest ono nieaktywne i jedno z ostatnich, to pominięcie nie ma żadnych konsekwencji, można je zignorować i w wymaganym terminie przystąpić do korzystania z nowego opakowania.

Opóźnienie mniejsze niż 12 godzin nie zmniejsza działania antykoncepcyjnego. Należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę, a następną o zwykłej porze. Jeśli przerwa trwa dłużej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone.

Pominąłem jakąkolwiek tabletkę od 1 do 7

Natychmiast zażyj pominiętą tabletkę. Czasami oznacza to jednoczesne przyjęcie pominiętej pigułki i kolejnej. Przywrócenie połączenia podwzgórze-przysadka-jajnik zajmuje 7 dni, dlatego w tym czasie należy stosować prezerwatywę.

Od 8 do 14 tabletek

Należy przyjąć pominiętą tabletkę i następną, czasami w tym samym czasie. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni kobieta przyjmowała lek zgodnie z instrukcją, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli nie, musisz używać prezerwatywy przez dodatkowe 7 dni.

15-24 dni

Jeśli w poprzednich dniach nie było innych błędów w stosowaniu leku, nie musisz się martwić i przyjmować pominiętą dawkę, jak poprzednio, i odpowiedni czas Następny. Jeśli wystąpiły błędy, istnieją dwie możliwości:

1. Należy przyjąć pominiętą dawkę, a następnie przyjąć wymaganą tabletkę o właściwej porze. Pakiet jest pijany aż do fazy nieaktywnej. Pozostałe 4 tabletki są wyrzucane i natychmiast rozpoczyna się nowe opakowanie, nie czekając na początek miesiączki.
2. Po pominięciu odlicz 4 dni i rozpocznij nowe opakowanie. Pozostałe środki antykoncepcyjne są wyrzucane. Jeżeli w ciągu tych 4 dni krwawienie nie wystąpi, należy zgłosić się do lekarza i upewnić się, że nie jest to ciąża.

Jeśli w ciągu 4 godzin po zażyciu leku wystąpią wymioty, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. W takim przypadku kierują się następującymi zasadami:

1. Weź tabletkę zgodnie z jednym ze schematów, tak jakbyś z czasem pominął dawkę.
2. Użyj dawki o tym samym numerze z opakowania dodatkowego.

Niektóre funkcje odbioru

Należy pamiętać, że hormonalne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Dlatego też, jeśli istnieją warunki, które dodatkowo zwiększają to samo ryzyko, konieczne jest ostrożne użycie. pigułki hormonalne i dodatkowe badanie. Są to następujące stany:

• palenie u kobiet powyżej 35. roku życia;
• otyłość;
• nadciśnienie tętnicze;
• długotrwała pozycja leżąca z powodu urazów, operacji chirurgicznych.

Jeśli operacja jest planowana, należy zaprzestać stosowania leku Jess i innych COC z miesięcznym wyprzedzeniem. Po długotrwałym unieruchomieniu stosowanie hormonów można wznowić nie wcześniej niż po 2 tygodniach.

Brązowa wydzielina w środku cyklu może Ci dokuczać przez pierwsze dwa miesiące po rozpoczęciu stosowania leku Jess. Dlatego pierwsze trzy cykle nazywane są okresem adaptacyjnym i nie są brane pod uwagę przy ocenie krwawienia.

Jeśli krwawienie pojawia się po normalnych cyklach lub nie ustępuje po okresie adaptacyjnym, konieczne jest dokładne badanie, aby wykluczyć nowotwór onkologiczny.

Czasami po zażyciu aktywnych tabletek i przejściu na tabletki placebo, nie ma okresów. Jeśli zdarzy się to tylko raz, nie ma powodu do niepokoju. Ale jeśli nie ma miesiączki przez dwa cykle, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Jess w leczeniu endometriozy może mieć pozytywny wpływ. Działanie leku nie pozwala na aktywny wzrost endometrium, a na organizm narzuca się normalny rytm hormonalny. Pod wpływem tych czynników ogniska endometriozy mogą zmniejszyć swoją aktywność. Jednak w przypadku ciężkiej endometriozy stosowanie COC w leczeniu jest nieskuteczne.

W niektórych przypadkach konieczne jest opóźnienie wystąpienia miesiączki. Można tego dokonać stosując hormonalny środek antykoncepcyjny. Aby to zrobić, po zakończeniu przyjmowania tabletek aktywnych, należy następnego dnia rozpocząć nowe opakowanie, ignorując tabletki placebo. Drugie opakowanie należy wypić do końca. Ale nie zaleca się zbyt częstego stosowania tej metody. Może to prowadzić do zaburzeń równowagi hormonalnej.

Interakcja z innymi lekami

Czasami konieczne jest jednoczesne stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami. Skuteczność którejkolwiek ze stron może się różnić, a złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć zmniejszone działanie antykoncepcyjne lub nasilić działania niepożądane.

Metabolizm większości leków zachodzi w wątrobie. Może się to odbywać na różne sposoby: poprzez utlenianie mikrosomów, poprzez koniugację z białkami, poprzez układ cytochromu P-450. Niektóre substancje mogą wzmagać lub hamować te procesy, co wpływa na metabolizm leków.

Leki, które mogą indukować mikrosomalne enzymy wątrobowe, powodują zwiększenie klirensu (współczynnika detoksykacji) hormonów płciowych. Są to następujące leki:

• Fenytoina;
• karbamazepina;
• ryfampicyna;
• Barbiturany;
• prymidon;
• Gryzeofulwina.

Podobne działanie ma ziele dziurawca zwyczajnego.

Zgodność leku Jess i alkoholu zależy od dawki. Przy małej dawce (kieliszek wina) nie będzie znaczącego wpływu na metabolizm. Jednak przy ciągłym spożywaniu alkoholu indukowane są również mikrosomalne enzymy wątrobowe, co oznacza, że ​​skuteczność Jess może się zmniejszyć.

Jess i antybiotyki można łączyć, ale w leczeniu niektórych z nich potrzebne są dodatkowe. Penicyliny i tetracykliny mogą zmniejszać krążenie estrogenów w wątrobie poprzez zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu, głównego składnika Jess. W razie potrzeby należy jednocześnie przyjmować antybiotyki takie jak Ampicylina, Amoksycylina, Tetracyklina, stosować prezerwatywę przez cały okres leczenia i przez tydzień po nim.

Odstawienie leku i planowanie ciąży

W pewnym momencie kobieta stwierdza, że ​​musi zajść w ciążę i zastanawia się, jak przestać pić Jess. Najlepszym sposobem jest wypicie całego opakowania i nie rozpoczynanie nowego. Efekt antykoncepcyjny może utrzymywać się przez tydzień. Ale w ciągu 2-3 dni miesiączka powinna rozpocząć się normalnie. Następna miesiączka również powinna rozpocząć się o czasie, ale jej intensywność może być większa. Możesz także przestać brać Jess w dowolnym dniu.

Opóźnienie miesiączki po odstawieniu leku Jess na kolejny cykl może wystąpić z powodu ciąży. Należy wykonać badanie i się upewnić lub udać się do lekarza i wykonać badanie krwi na obecność hCG.

Jeśli COC został przepisany na krótki okres 3-6 miesięcy, wówczas po odstawieniu leku cykl menstruacyjny zostaje natychmiast przywrócony. Dlatego ciążę można zaplanować już w pierwszym cyklu po odstawieniu. Doustne środki antykoncepcyjne przepisywane na krótki czas mają efekt odbicia (efekt odbicia). Ta właściwość wynika z faktu, że pod wpływem hormonu jajniki otrzymują okres odpoczynku, ale po jego anulowaniu aktywnie angażują się w pracę. Dlatego u zdrowych kobiet, które przyjmowały Jess przez krótki czas, poczęcie może nastąpić już w następnym cyklu po odstawieniu. Zwiększa się prawdopodobieństwo ciąży mnogiej.

Jeżeli złożone doustne środki antykoncepcyjne były stosowane przez długi czas bez przerwy, zwłaszcza przez 1-2 lata, zaprzestaniu stosowania czasami towarzyszy okres regeneracji. Organizm potrzebuje 2-3 miesięcy na normalizację własnej funkcji jajników. Dotyczy to szczególnie kobiet po 30. roku życia. Aby uniknąć takich konsekwencji, zaleca się co roku robić 1-2 miesięczną przerwę w stosowaniu środków antykoncepcyjnych.

Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik Pearla dla COC, kwestia możliwości zajścia w ciążę podczas stosowania leku Jess jest nieistotna. Jeśli postępujesz zgodnie z instrukcją leku, nie pomijasz tabletek ani nie podejmujesz odpowiednich działań w przypadku takiego przeoczenia, prawdopodobieństwo poczęcia dąży do zera.

Specjalne opakowanie

Producenci zadbali o zapominalskie kobiety i specjalnie opracowali takie opakowania, aby można było w nich łatwo poruszać się nie tylko według kolejności podawania, ale także skorelować ją z dniami tygodnia.

Opakowanie rozkładane zawiera blister zawierający 24 różowe tabletki zawierające substancję czynną i 4 pomarańczowe tabletki zawierające efekt placebo.

Dostępny jest również blok naklejek składający się z 7 pasków, z których każdy zaczyna się od jednego z dni tygodnia, a następnie następuje po kolei reszta. Kiedy kobieta zaczyna brać Jess, musi określić aktualny dzień tygodnia i wybrać pasek rozpoczynający się od niego. Naklejkę przenosi się na przód blistra nad pierwszym rzędem tabletek, zaczynając od początkowego. W ten sposób zawsze możesz dowiedzieć się według dni tygodnia, czy została przyjęta wymagana dawka, ile dni pominięto i kiedy zacząć pić kolejne opakowanie.

Jess czy inny narkotyk?

Sieć aptek oferuje dużą liczbę złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Na pierwszy rzut oka są analogiczne do Jessa pod względem składu, ale nie zawsze tak jest. Tylko lekarz może określić, co jest najlepsze dla konkretnego pacjenta. Wiele leków ma dodatkowe działanie lub pomimo tego samego składu inną dawkę. Można porównywać ze sobą niektóre nazwy handlowe. Więc Jess albo...

...Yarina

Skład leków jest podobny, ale dawkę składników aktywnych zwiększa się do 30 mcg etynyloestradiolu i 3 mg drosperinonu. Ma również działanie natianrogenne, ale bardziej wyraźne niż Jess. Dlatego zaleca się go w przypadku ciężkiego PMS, a także znacznych objawów hiperandrogenizmu. Cele przepisywania leków są takie same.

Zmiana leku z Jess na Yarina może być konieczna, jeśli lek w niższej dawce nie złagodzi nasilenia PMS i obrzęku. W przypadku uciążliwych skutków ubocznych leku Yarina może być wymagany przełącznik odwrotny. Stwierdzono, że czasami po zmniejszeniu dawki zmniejsza się również nasilenie działań niepożądanych.

...Dimia

Leki są kompletnymi analogami w składzie. Jedyna różnica polega na tym, że Dimia jest ogólną wersją Jess. Te. Ten produkt hormonalny jest wytwarzany na licencji firmy farmaceutycznej, która opracowała lek Jess, ale przez inną firmę. Nie brała udziału w opracowaniu i nie poniosła kosztów materiałowych, dlatego koszt leku generycznego jest niższy niż leku oryginalnego. Czasami występują różnice w przygotowaniu surowców i niektórych aspektach technologicznych, dlatego wielu uważa, że ​​leki generyczne są mniej skuteczne. Obie te złożone doustne środki antykoncepcyjne są zalecane do stosowania w młodym wieku u nieródek, ponieważ są najbezpieczniejsze.

...Klaira

Różnice między nimi są znaczące. Qlaira należy do trójfazowych środków hormonalnych. W jego opakowaniu znajduje się pięć rodzajów tabletek. Pierwszy typ zawiera wyłącznie walerianian estradiolu. Drugi typ jest uzupełniany dienogestem, składnikiem progestagenu. W trzecim typie kombinacja jest podobna, ale zwiększa się dawka gestagenów. Czwarty rodzaj tabletek (1 sztuka) również zawiera wyłącznie estrogen. Dwa ostatnie to placebo. Łącznie jest 28 sztuk.

Dienogest w Qlaira ma również działanie antyandrogenne. Qlaira polecana jest kobietom ze zwiększonym stężeniem estrogenów we krwi, a także obfitymi, przedłużającymi się miesiączkami. Najczęściej są to pacjenci po 40. roku życia. Składnik estrogenowy zwalcza również zmiany związane z wiekiem, takie jak suchość pochwy.

...Janina

Lekarz pomoże Ci dokonać właściwego wyboru leków hormonalnych, ponieważ oba leki są jednofazowymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Ale w składzie Janine drospirenon zastępuje dienogest, inna forma gestagenu, która również ma działanie antyandrogenne. Niektóre kobiety zgłaszają bardziej wyraźne skutki uboczne stosowania Janine. Dlatego możesz spróbować zastąpić COC, jeśli nie tolerujesz jednego z nich.

...Zaloguj się

W kompozycji zastosowano gestoden jako składnik gestagenny. Nie ma jednak dodatkowych efektów charakterystycznych dla Jessa. Dlatego stosuje się go wyłącznie w celu antykoncepcji. Można go stosować u nastolatek po rozpoczęciu pierwszej miesiączki.

...Diana-35

Ma działanie antykoncepcyjne, estrogenne, antyandrogenne i gestagenne. Zapewnia to skład leku, w skład którego wchodzą etynyloestradiol w dawce zwiększonej do 35 mcg oraz octan cyproteronu. Podczas stosowania Diane-35 może wystąpić przyrost masy ciała. Dodatkowe działanie stosuje się przy trądziku, łysieniu androgenowym, łojotokowym zapaleniu skóry, hirsutyzmie tj. bardziej wyraźne objawy.

...Regulon

Zawiera etynyloestradiol i dezogestrel. Ten ostatni ma słabe działanie antyandrogenne i anaboliczne. Podczas stosowania Regulonu działania niepożądane, takie jak obniżone libido, obniżony nastrój i depresja, są mniej wyraźne. Plamienie w środku cyklu nie jest dla niego typowe. Może jednak wystąpić pewien przyrost masy ciała i obrzęk gruczołów sutkowych.

Wyboru leku hormonalnego powinien dokonać lekarz, kierując się stanem pacjentki, jej stylem życia i istniejącymi chorobami. Należy również wziąć pod uwagę następujące cechy, w których niektóre COC są szczególnie skuteczne, podczas gdy inne mogą jedynie nasilać niepożądane objawy:

• na trądzik musisz wybrać Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• jeśli występuje obrzęk gruczołów sutkowych, należy zmniejszyć dawkę etynyloestradiolu do 20 mcg, co jest możliwe u Jess i Dimii;
• Trójfazowe środki antykoncepcyjne, na przykład Qlaira, radzą sobie z suchością pochwy;
• przy obniżonym libido, krwawieniu w środku cyklu potrzebne są Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
• Novinet, Miniziston, Mercilon pomogą w ciężkich miesiączkach;
• brak miesiączki – trójfazowy COC.

Złożone doustne środki antykoncepcyjne są sposobem zapobiegania niechcianej ciąży, ale nie chronią przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Dlatego uprawiając seks bez zabezpieczenia z nowym partnerem, należy używać prezerwatywy.

Interakcje leków

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami (induktorami enzymów, niektórymi antybiotykami) może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i/lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Kobiety przyjmujące te leki powinny tymczasowo zastosować barierowe metody antykoncepcji oprócz Jess lub wybrać inną metodę antykoncepcji.
Wpływ na metabolizm wątrobowy
Stosowanie leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Takie leki obejmują fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, ryfampicynę; Pojawiają się także sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, gryzeofulwiny i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny.
Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) i ich połączenia również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.
Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe.
Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (np. penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.
W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.
W trakcie przyjmowania antybiotyków (takich jak ampicyliny i tetracykliny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody antykoncepcji kończy się później niż tabletka z opakowania, należy przejść do kolejnego opakowania Jess bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny.
Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, powodując zwiększenie (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) stężenia w osoczu i tkankach.
Na podstawie badań interakcji in vitro, a także badań in vivo u ochotniczek przyjmujących jako markery omeprazol, symwastatynę i midazolam, można stwierdzić, że wpływ drospirenonu 3 mg na metabolizm innych substancji leczniczych jest mało prawdopodobny.
Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w surowicy u kobiet otrzymujących Jess jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Leki te obejmują inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, niektóre leki przeciwzapalne, leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniach oceniających interakcję drospirenonu z inhibitorami ACE lub indometacyną nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu potasu w surowicy w porównaniu z placebo. Jednakże u kobiet przyjmujących leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy zaleca się oznaczenie stężenia potasu w surowicy w pierwszym cyklu dawkowania.
Aby zidentyfikować możliwe interakcje, prosimy o zapoznanie się z instrukcją obsługi odpowiedniego produktu leki.

Sprawdzony środek antykoncepcyjny Jess ® z ważną dla kobiet witaminą do pielęgnacji nienarodzonego dziecka i mającą właściwości lecznicze

Jess Plus – oficjalna instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

LP-001189 - 230118

Nazwa handlowa leku:

Jess® Plus

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

drospirenon+etynyloestradiol+[lewomefolian wapnia]

Postać dawkowania:

Tabletki powlekane

Mieszanina:

Skład w tabletce z kombinacją składników aktywnych
Rdzeń
Aktywne składniki: drospirenon (mikronizowany) 3000 mg; Klatrat betadeksanu etynyloestradiolu (mikronizowany) w przeliczeniu na etynyloestradiol 0,020 mg, lewomefolan wapnia [Metafolin®] (mikronizowany) 0,451 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 45,329 mg, celuloza mikrokrystaliczna 24,800 mg, kroskarmeloza sodowa 3,200 mg, hyproloza (5 cP) 1,600 mg, stearynian magnezu 1,600 mg.
Powłoka
Lakier różowy 2,0000 mg lub (alternatywnie): hypromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, dwutlenek tytanu 0,5580 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza 0,0260 mg.
Skład w jednej uzupełniającej tabletce witaminowej
Rdzeń
Substancja aktywna: lewomefolan wapnia [Metafolin®] (mikronizowany) 0,451 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 48,349 mg, celuloza mikrokrystaliczna 24,800 mg, kroskarmeloza sodowa 3,200 mg, hyproloza (5 cP) 1,600 mg, stearynian magnezu 1,600 mg.
Powłoka
Lakier jasnopomarańczowy 2,0000 mg lub (alternatywnie): hypromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, dwutlenek tytanu 0,5723 mg, barwnik żelaza żółty tlenek 0,0089 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza 0,0028 mg.

Opis:

Tabletki z kombinacją składników aktywnych
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane z wytłoczonym po jednej stronie symbolem „Z+” w kształcie sześciokąta foremnego.
Tabletki pomocnicze
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnopomarańczowe tabletki powlekane, z wytłoczonym „M+” w kształcie sześciokąta foremnego po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Złożony środek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen + lewomefolian wapnia)

Kod ATX:

G03AA12

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Lek Jess® Plus to niskodawkowy, jednofazowy lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów, składający się z tabletek zawierających hormony i lewomefolan wapnia oraz tabletek pomocniczych zawierających wyłącznie lewomefolan wapnia.
Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji, zwiększona lepkość wydzieliny szyjkowej i zmiany w endometrium.
U kobiet stosujących COC cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból, intensywność i czas trwania krwawienia miesiączkowego, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika.
Drospirenon wchodzący w skład leku Jess® Plus ma działanie przeciwmineralokortykoidowe i pomaga zapobiegać zależnej od hormonów zatrzymywaniu płynów, co może objawiać się utratą masy ciała i zmniejszeniem prawdopodobieństwa wystąpienia obrzęków obwodowych, co zapewnia dobrą tolerancję leku. Drospirenon korzystnie wpływa na zespół napięcia przedmiesiączkowego. W połączeniu z etynyloestradiolem drospirenon wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy, charakteryzujący się wzrostem lipoprotein o dużej gęstości. Drospirenon działa również antyandrogennie i pomaga redukować trądzik, tłustą skórę i włosy (łojotok). Te cechy drospirenonu należy wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego dla kobiet z hormonozależnym zatrzymywaniem płynów, a także kobiet z trądzikiem i łojotokiem. Drospirenon nie wykazuje działania androgennego, estrogennego, glukokortykoidowego ani antyglikokortykoidowego. Wszystko to w połączeniu z działaniem antymineralokortykoidowym i antyandrogennym zapewnia drospirenonowi profil biochemiczny i farmakologiczny zbliżony do naturalnego progesteronu. Przy prawidłowym stosowaniu leku wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia tabletek lub leku stosowanego nieprawidłowo, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.
Kwaśna postać lewofolanu wapnia jest strukturalnie identyczna z naturalnie występującym L-5-metylotetrahydrofolianem (L-5-metylo-THF), główną formą kwasu foliowego występującą w żywności. Średnie stężenie L-5-metylotetrahydrofolianu w osoczu krwi osób niespożywających żywności wzbogacanej kwasem foliowym wynosi około 15 nmol/L. Lewomefolan w przeciwieństwie do kwasu foliowego jest biologicznie aktywną formą kwasu foliowego, dzięki czemu jest lepiej wchłaniany niż kwas foliowy. Niedobór kwasu foliowego jest powiązany ze zwiększonym ryzykiem wad cewy nerwowej u płodu. Przyjmowanie lewomefolanu wapnia zaleca się kobietom przed ciążą w celu zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania na foliany we wczesnych stadiach ciąży. Osiągnięcie optymalnego poziomu kwasu foliowego może zająć kilka tygodni.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Wchłanianie
Po podaniu doustnym drospirenon wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po podaniu pojedynczej dawki maksymalne stężenie (Cmax) drospirenonu w osoczu krwi, wynoszące 38 ng/ml, osiągane jest po 1-2 godzinach. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność, która waha się od 76 do 85%.
Dystrybucja
Po podaniu doustnym obserwuje się dwufazowe zmniejszenie stężenia drospirenonu w osoczu krwi z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio 1,6 ± 0,7 godziny i 27,0 ± 7,5 godziny. Drospirenon wiąże się z albuminami osocza i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Tylko 3-5% całkowitego stężenia substancji w osoczu krwi występuje w postaci wolnego hormonu. Wzrost stężenia SHBG indukowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolizm
Po podaniu doustnym drospirenon jest w znacznym stopniu metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu krwi ma postać kwasową drospirenonu. Drospirenon jest także substratem metabolizmu oksydacyjnego katalizowanego przez izoenzym CYP 3A4.
Usuwanie
Szybkość klirensu metabolicznego drospirenonu w osoczu krwi wynosi 1,5±0,2 ml/min/kg. Niemodyfikowany drospirenon jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity drospirenonu są wydalane przez przewód pokarmowy i nerki w stosunku około 1,2:1,4. Okres półtrwania metabolitów drospirenonu wynosi około 40 godzin.
Stężenie równowagowe
Podczas pierwszego cyklu stosowania leku stan równowagi drospirenonu przy stężeniu w osoczu około 70 ng/ml osiągany jest po 8 dniach od rozpoczęcia podawania leku. Nastąpiło około 2-3-krotne zwiększenie stężenia drospirenonu w osoczu krwi (w wyniku kumulacji), co określono na podstawie stosunku okresu półtrwania w fazie końcowej do odstępu między dawkami. Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w osoczu krwi obserwuje się po 1-6 cyklach stosowania leku, po czym nie obserwuje się wzrostu stężenia.
Jeśli czynność nerek jest zaburzona
Badania wykazały, że stężenie drospirenonu w osoczu krwi kobiet z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CC) - 50-80 ml/min) po osiągnięciu stanu równowagi oraz u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC - ponad 80 ml/min) są porównywalne. Natomiast u kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) średnie stężenie drospirenonu w osoczu było o 37% większe niż u pacjentek z prawidłową czynnością nerek. Podczas stosowania drospirenonu nie zaobserwowano zmian w stężeniu potasu w osoczu krwi. Nie badano farmakokinetyki drospirenonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby
U kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) jest porównywalne z odpowiednim wskaźnikiem u zdrowych kobiet z podobnymi wartościami Cmax w fazie wchłaniania i dystrybucji. T1/2 drospirenonu u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby była 1,8 razy większa niż u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością wątroby.
U pacjentek z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaobserwowano zmniejszenie klirensu drospirenonu o około 50% w porównaniu z kobietami z prawidłową czynnością wątroby, nie stwierdzono natomiast różnic w stężeniu potasu w osoczu krwi w badanych grupach. Nie stwierdzono zmian w stężeniu potasu nawet w przypadku splotu czynników predysponujących do jego zwiększenia (współistniejąca cukrzyca lub leczenie spironolaktonem).
Nie badano farmakokinetyki drospirenonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pochodzenie etniczne
Nie ustalono wpływu pochodzenia etnicznego (badanie przeprowadzono na kohortach kobiet rasy białej i Japonki) na parametry farmakokinetyczne drospirenonu i etynyloestradiolu.

Etynyloestradiol

Wchłanianie
Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax wynosi około 33 pg/ml i jest osiągane w ciągu 1-2 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej. Całkowita biodostępność w wyniku koniugacji pierwszego przejścia i metabolizmu pierwszego przejścia wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza biodostępność etynyloestradiolu u około 25% pacjentów, podczas gdy u innych osób nie zaobserwowano takich zmian.
Dystrybucja
Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się w dwóch fazach, okres półtrwania etynyloestradiolu w drugiej fazie wynosi około 24 godzin. Etynyloestradiol niespecyficznie, ale silnie wiąże się z albuminami osocza (około 98,5%) i powoduje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Szacowana objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Metabolizm
Etynyloestradiol podlega w znacznym stopniu metabolizmowi pierwszego przejścia w jelitach i wątrobie. Etynyloestradiol i jego metabolity utleniające są głównie sprzęgane z glukuronidami lub siarczanami. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.
Usuwanie
Etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 4:6. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 24 godziny.
Stężenie równowagowe
Stężenie równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu podawania leku, stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi wzrasta około 1,4-2,1 razy.

Lewomefolian wapnia

Wchłanianie
Po doustnym podaniu wapnia lewofolan jest szybko wchłaniany i włączany do puli kwasu foliowego w organizmie. Po doustnym podaniu pojedynczej dawki 0,451 mg lewomefolanu wapnia, po 0,5 - 1,5 godzinie, Cmax staje się o 50 nmol/l wyższe niż stężenie początkowe.
Dystrybucja
Farmakokinetyka folianów ma charakter dwufazowy: określa się pulę folianów o szybkim i wolnym metabolizmie. Pula szybko metabolizowana prawdopodobnie reprezentuje nowo wchłonięty kwas foliowy, co jest zgodne z T½ wapnia lewomefolanu wynoszącym około 4-5 godzin po podaniu pojedynczej doustnej dawki 0,451 mg. Pula wolnego metabolizmu odzwierciedla konwersję poliglutaminianu kwasu foliowego, którego T½ wynosi około 100 dni. Foliany zewnętrzne oraz foliany przechodzące przez cykl jelitowo-wątrobowy zapewniają utrzymanie stałego stężenia L-5-metylo-THF w organizmie.
L-5-metylo-THF stanowi główną formę istnienia folianów w organizmie, w której dostarczane są one do tkanek obwodowych, gdzie biorą udział w komórkowym metabolizmie folianów.
Metabolizm
L-5-metylo-THF jest główną transportowaną formą kwasu foliowego w osoczu. Porównując 0,451 mg lewomefolianu wapnia i 0,4 mg kwasu foliowego, ustalono podobne mechanizmy metaboliczne dla innych znaczących folianów. Koenzymy folianowe biorą udział w 3 głównych sprzężonych cyklach metabolicznych w cytoplazmie komórek. Cykle te są niezbędne do syntezy tymidyny i puryn, prekursorów kwasów deoksyrybonukleinowego (DNA) i rybonukleinowego (RNA), a także do syntezy metioniny z homocysteiny i konwersji seryny do glicyny.
Usuwanie
L-5-metylo-THF jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów, a także przez przewód pokarmowy.
Stężenie równowagowe
Stan równowagi L-5-metylo-THF w osoczu krwi po doustnym podaniu 0,451 mg lewomefolianu wapnia osiągany jest po 8-16 tygodniach i zależy od jego początkowego stężenia. W krwinkach czerwonych stężenie równowagi osiągane jest później, ze względu na żywotność czerwonych krwinek, która wynosi około 120 dni.

Wskazania do stosowania

Antykoncepcja przeznaczona przede wszystkim dla kobiet z objawami hormonozależnego zatrzymywania płynów w organizmie.
Antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity).
Antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego.
Antykoncepcja i leczenie ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS).

Przeciwwskazania

Jess Plus jest przeciwwskazany w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów/chorób/czynników ryzyka. Jeśli którykolwiek z tych stanów/chorób wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

• Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), zaburzenia naczyniowo-mózgowe – obecnie lub w przeszłości.
• Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości.
• Stwierdzona nabyta lub dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia, przeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
• Obecność wysokiego ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości.
• Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecnie lub w przeszłości.
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Niewydolność wątroby, ciężka ostra lub ciężka przewlekła choroba wątroby (do czasu normalizacji wyników badań wątrobowych).
• Jednoczesne stosowanie z bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir lub połączenie tych substancji (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).
• Ciężka i/lub ostra niewydolność nerek.
• Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
• Wykryto hormonozależne nowotwory złośliwe (w tym nowotwory narządów płciowych lub piersi) lub podejrzenie ich.
• Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
• Ciąża lub jej podejrzenie.
• Okres karmienia piersią.
• Nadwrażliwość lub nietolerancja na drospirenon, etynyloestradiol, lewomefolan wapnia lub którąkolwiek substancję pomocniczą Jess® Plus.
• Jess® Plus zawiera laktozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie

Potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania leku Jess® Plus należy oceniać w każdym indywidualnym przypadku, w przypadku występowania następujących chorób/stanów i czynników ryzyka:

• Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy u osób poniżej 50. roku życia wiek) od najbliższych krewnych);
• Inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych;
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• hipertriglicerydemia;
• Historia łagodnej do umiarkowanej choroby wątroby z prawidłowymi wynikami testów czynności wątroby;
• Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub zaostrzyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamicą żółciową, otosklerozą z uszkodzeniem słuchu, porfirią, opryszczką w czasie ciąży, pląsawicą Sydenhama);
• Okres poporodowy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża
Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli podczas stosowania leku Jess® Plus zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Dostępne dane dotyczące stosowania leku Jess® Plus w czasie ciąży są ograniczone i nie pozwalają na wyciąganie wniosków na temat negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie płodu i noworodka. Jednocześnie szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą, ani działania teratogennego w przypadku niezamierzonego stosowania COC we wczesnym okresie ciąży. Nie przeprowadzono szczegółowych badań epidemiologicznych dotyczących leku Jess® Plus.
Okres karmienia piersią
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Przyjmowanie leku może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego stosowanie Jess® Plus jest przeciwwskazane do czasu zakończenia karmienia piersią. Mogą przenikać niewielkie ilości hormonów płciowych i/lub ich metabolitów mleko matki i mieć wpływ na zdrowie dziecka.

Sposób użycia i dawkowanie

Jak i kiedy brać pigułki
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody. Przyjmować 1 tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 28 dni. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek niezawierających hormonów i może nie ustąpić przed rozpoczęciem przyjmowania kolejnego opakowania tabletek.

Przyjmowanie tabletek z pierwszego opakowania Jess® Plus

Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego

Przyjmowanie leku Jess® Plus należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. W tym dniu należy zażyć jedną różową (zawierającą hormony) tabletkę, która jest oznaczona odpowiednim dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować tabletki w kolejności. Dopuszcza się rozpoczęcie stosowania leku w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni stosowania różowych tabletek należy zastosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę). .

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (doustnych środków antykoncepcyjnych, antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego)

Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Jess® Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormony z opakowania poprzedniego COC, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie (w przypadku leków zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatnich tabletek niezawierających hormonów (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu). Przyjmowanie leku Jess® Plus należy rozpocząć po zwykłej przerwie w przyjmowaniu tabletek aktywnych w przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych o przedłużonym stosowaniu. Przyjmowanie leku Jess® Plus należy rozpocząć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu założenia nowego krążka lub przyklejenia nowego plastra.

W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, formy do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego systemu terapeutycznego uwalniającego gestagen

Z „minitabletki” na Jess® Plus można przejść w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z gestagenem – w dniu ich usunięcia, ze środka antykoncepcyjnego w zastrzykach – w dniu, w którym powinna nastąpić kolejna przypada termin zastrzyku. We wszystkich przypadkach przez pierwsze 7 dni stosowania Jess® Plus należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).

Po poronieniu (w tym samoistnym) w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeżeli ten warunek jest spełniony, dodatkowe środki antykoncepcyjne nie są wymagane.

Po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią) lub po zakończeniu ciąży w drugim trymestrze

Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu (w tym samoistnym) w II trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania leku, konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeżeli jednak doszło do kontaktu seksualnego, przed rozpoczęciem stosowania leku Jess® Plus należy wykluczyć ciążę.
Jak postępować z opakowaniem Jess® Plus
Blister zawierający 24 różowe tabletki i 4 tabletki pomocnicze (jasnopomarańczowe) (dolny rząd) jest wklejony w rozkładane opakowanie leku Jess Plus.
W opakowaniu znajduje się również blok naklejek składający się z 7 samoprzylepnych pasków z zaznaczonymi nazwami dni tygodnia, niezbędny do zaprojektowania kalendarza spotkań. Należy wybrać pasek, na którym wskazany jest pierwszy dzień tygodnia, w którym rozpoczyna się przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli zaczniesz brać pigułki w środę, powinieneś użyć paska zaczynającego się od „Środa”. (patrz ryc. 1).

Pasek przykleja się u góry opakowania w taki sposób, że oznaczenie pierwszego dnia znajduje się nad tabliczką, na którą skierowana jest strzałka z napisem „Start” (ryc. 2).

Teraz możesz zobaczyć, w jaki dzień tygodnia należy zażywać każdą tabletkę (ryc. 3).

Branie pominiętych tabletek
Brakujące wspierające jasnopomarańczowe tabletki można zignorować. Jednakże pominiętą tabletkę należy wyrzucić, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu przyjmowania tabletek przypominających. Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia różowych tabletek (1-24 tabletki w opakowaniu):
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu różowej pigułki jest krótsze niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną o zwykłej porze.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu różowej pigułki przekracza 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej fazy pigułki jasnopomarańczowej (pomocniczej) jest pominięta tabletka, tym większa szansa na zajście w ciążę.
Należy pamiętać:

• Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni (należy pamiętać, że zalecany odstęp pomiędzy przyjmowaniem jasnopomarańczowych (pomocniczych) tabletek wynosi 4 dni).
• Aby uzyskać odpowiednią supresję osi podwzgórze-przysadka-jajnik, należy stosować różowe tabletki przez 7 dni ciągłego stosowania.

W związku z tym, jeśli spóźnisz się z przyjęciem różowych tabletek o więcej niż 24 godziny, musisz wykonać następujące czynności:

Od 1 do 7 dnia:

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Poniższe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.

Od 8 do 14 dnia

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Poniższe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze.
Jeśli będziesz przestrzegać schematu pigułek przez 7 dni poprzedzających przyjęcie pierwszej pominiętej pigułki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni.

Od 15 do 24 dnia

Ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się fazę przyjmowania jasnopomarańczowych (dodatkowych) tabletek. W takim przypadku musisz przestrzegać następujących algorytmów:

• Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przypadku zażycia pominiętych tabletek należy wykonać kroki 1 lub 2.
• Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki tabletki zostały przyjęte nieprawidłowo, to w ciągu kolejnych 7 dni należy dodatkowo zastosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) i w takim przypadku należy postępować zgodnie z punktem 1. przyjęcie pominiętych tabletek.

1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się różowych tabletek z opakowania. Należy wyrzucić cztery jasnopomarańczowe (pomocnicze) tabletki i natychmiast rozpocząć przyjmowanie różowych tabletek z nowego opakowania. Do czasu zużycia różowych tabletek z drugiego opakowania krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, ale może wystąpić plamienie i (lub) krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Należy przerwać przyjmowanie różowych tabletek z bieżącego opakowania, a następnie zrobić przerwę trwającą 4 dni lub krócej ( łącznie z dniami pominięcia tabletek), a następnie rozpocząć przyjmowanie leku z nowego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła przyjęcie różowych tabletek i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas stosowania jasnopomarańczowych (dodatkowych) tabletek, należy upewnić się, że nie doszło do ciąży. Dla komfortu ta informacja przedstawione na opakowaniu jak na poniższym schemacie:

Branie pominiętych tabletek

Dodatkowe informacje:
Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące bardzo rzadko lub z opóźnionymi objawami, które prawdopodobnie są związane ze stosowaniem leków z grupy COC (patrz także „Przeciwwskazania” i „Instrukcje specjalne”).
Guzy

• U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne częstość wykrywania raka piersi jest nieznacznie zwiększona. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, zwiększona częstość występowania raka u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielka w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Związek przyczynowo-skutkowy stosowania COC jest nieznany.
• Guzy wątroby (łagodne i złośliwe).

Inne stany

• Rumień guzowaty
• Hipertriglicerydemia (zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania COC)
• Podwyższone ciśnienie krwi (BP)
• Stany, które rozwijają się lub pogarszają podczas stosowania COC, ale ich związek nie został udowodniony: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; padaczka; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą
• U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny mogą powodować objawy lub je nasilać.
• Dysfunkcja wątroby
• Zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową insulinooporność
• Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Ostuda
• Nadwrażliwość (w tym objawy takie jak wysypka, pokrzywka)

Interakcja

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami (induktorami enzymów) może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i (lub) zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania preparatu Jess® Plus.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty i krwawienie z odstawienia. To ostatnie może wystąpić u dziewcząt, które nie osiągnęły wieku pierwszej miesiączki podczas przyjmowania leku przez zaniedbanie.
Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.
Lewomefolian wapnia i jego metabolity są identyczne z folianami wchodzącymi w skład naturalnej żywności, której codzienne spożywanie nie szkodzi organizmowi. Przyjmowanie lewomefolanu wapnia w dawce 17 mg/dobę (dawka 37 razy większa niż zawarta w 1 tabletce Jess® Plus) przez okres do 12 tygodni było dobrze tolerowane przez pacjentów.

Interakcja z innymi lekami

Wpływ innych leków na lek Jess® Plus
Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe, co może skutkować zwiększeniem klirensu hormonów płciowych, co z kolei może prowadzić do przełomowego krwawienia z macicy i/lub osłabienia działania antykoncepcyjnego.
Indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych można zaobserwować już po kilku dniach leczenia. Maksymalną indukcję enzymów mikrosomalnych wątrobowych obserwuje się zwykle w ciągu kilku tygodni. Po odstawieniu leku indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych może utrzymywać się przez 4 tygodnie.
Terapia krótkotrwała
Kobietom leczonym tymi lekami oprócz Jess® Plus zaleca się stosowanie barierowej metody antykoncepcji lub wybranie innej niehormonalnej metody antykoncepcji. Mechaniczną metodę antykoncepcji należy stosować przez cały okres stosowania jednocześnie stosowanych leków oraz przez 28 dni po ich odstawieniu. Jeżeli po przyjęciu różowych (zawierających hormony) tabletek konieczne jest kontynuowanie stosowania leku indukującego mikrosomalne enzymy wątrobowe, należy pominąć jasnopomarańczowe (dodatkowe) tabletki i rozpocząć przyjmowanie tabletek Jess® Plus z nowego opakowania.
Terapia długoterminowa
Kobietom przyjmującym długotrwale leki indukujące mikrosomalne enzymy wątrobowe zaleca się stosowanie innej skutecznej, niehormonalnej metody antykoncepcji.

Substancje zwiększające klirens Jess® Plus (osłabiające skuteczność poprzez indukcję enzymów):

fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna i ewentualnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, a także preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny.

Substancje o różnym wpływie na klirens Jess® Plus

Wiele inhibitorów proteazy wirusa HIV lub wirusa zapalenia wątroby typu C oraz nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, stosowanych razem z Jess® Plus, może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie estrogenu lub progestyny ​​w osoczu krwi. W niektórych przypadkach efekt ten może być klinicznie wyraźny.

Substancje zmniejszające skuteczność lewomefolanu wapnia

Wpływ na metabolizm kwasu foliowego Niektóre leki zmniejszają stężenie folianów w osoczu i zmniejszają skuteczność folianów poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej (np. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazyna i triamteren) lub zmniejszając wchłanianie folianów (np. cholestyramina) lub poprzez nieznane mechanizmy (np. leki przeciwpadaczkowe). : karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon i kwas walproinowy).

Substancje zmniejszające klirens COC (inhibitory enzymów)

Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol), werapamil, makrolidy (np. klarytromycyna, erytromycyna), diltiazem i sok grejpfrutowy mogą zwiększać stężenie estrogenów lub progestyny ​​w osoczu lub obu.
Wykazano, że etorykoksyb w dawkach 60 i 120 mg na dobę, podawany jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi 0,035 mg etynyloestradiolu, zwiększa stężenie etynyloestradiolu w osoczu odpowiednio 1,4 i 1,6 razy.

Wpływ COC lub lewomefolanu wapnia na inne leki
COC mogą wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do zwiększenia (na przykład cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotryginy) ich stężenia w osoczu i tkankach.
In vitro Drospirenon może słabo lub umiarkowanie hamować enzymy cytochromu P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na podstawie badań interakcji in vivo u ochotniczek przyjmujących omeprazol, symwastatynę lub midazolam jako substraty markerowe, można stwierdzić, że klinicznie istotny wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm leków za pośrednictwem cytochromu P450 jest mało prawdopodobny. In vitro etynyloestradiol jest odwracalnym inhibitorem CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2 oraz nieodwracalnym inhibitorem CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. W badaniach klinicznych podawanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol nie powodowało żadnego lub jedynie nieznaczne zwiększenie stężenia substratów CYP3A4 w osoczu (np. midazolamu), natomiast stężenie substratów CYP1A2 w osoczu może nieznacznie wzrosnąć (np. teofiliny) lub umiarkowane (np. melatonina i tyzanidyna).
Foliany mogą zmieniać farmakokinetykę lub farmakodynamikę niektórych leków wpływających na metabolizm folianów, takich jak leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), metotreksat czy pirymetamina, czemu może towarzyszyć zmniejszenie (w większości odwracalne, pod warunkiem zwiększenia dawki leku wpływającego na metabolizm folianów). o ich działaniu terapeutycznym. Podawanie folianów w trakcie leczenia tymi lekami zalecane jest głównie w celu zmniejszenia toksyczności tych ostatnich.

Interakcje farmakodynamiczne
Wykazano, że jednoczesne stosowanie leków zawierających etynyloestradiol i bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych zawierających ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir lub ich kombinację jest związane ze zwiększeniem stężenia AlAT (aminotransferazy alaninowej) ponad 20-krotnie w stosunku do górnej granicy normy. u osób zdrowych i zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C. kobiety (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Inne formy interakcji
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek skojarzone stosowanie drospirenonu i inhibitorów konwertazy angiotensyny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie ma istotnego wpływu na stężenie potasu w osoczu krwi. Jednakże nie badano łącznego stosowania preparatu Jess® Plus z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takich przypadkach należy monitorować stężenie potasu w osoczu krwi podczas pierwszego cyklu dawkowania.

Specjalne instrukcje

Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, chorób i czynników ryzyka, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania leku Jess® Plus należy dokładnie rozważyć w każdym indywidualnym przypadku i omówić z kobietą, zanim podejmie ona decyzję o rozpoczęciu stosowania tego leku.
Na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na związek pomiędzy stosowaniem COC a zwiększoną częstością występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej (takiej jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) podczas stosowania COC. Choroby te są rzadkie.
Ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w pierwszym roku stosowania COC. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu COC lub wznowieniu stosowania tego samego lub innego COC (po przerwie między kolejnymi dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów wskazują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Ogólne ryzyko wystąpienia ŻChZZ u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (ŻChZZ może zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu (w 1-2% przypadków).
Podczas stosowania dowolnego COC może wystąpić ŻChZZ objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną.
Podczas stosowania COC niezwykle rzadko dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, na przykład żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych lub naczyń siatkówki.
Objawy zakrzepicy żył głębokich: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły kończyny dolnej, ból lub dyskomfort w kończynie dolnej wyłącznie w pozycji pionowej lub podczas chodzenia, miejscowy wzrost temperatury w dotkniętej chorobą kończynie dolnej, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry kończyn dolnych.
Objawy zatorowości płucnej: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagły kaszel, w tym z krwiopluciem; ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu; poczucie niepokoju; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, bardziej powszechnych i mniej poważnych schorzeń (np. infekcji dróg oddechowych).
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru obejmują: nagłe osłabienie lub utratę czucia w twarzy lub kończynach, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekka sinica kończyn, „ostry” brzuch.
Objawy zawału mięśnia sercowego: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ucisku lub pełności w klatce piersiowej lub za mostkiem, promieniujące do pleców, szczęki, lewej kończyny górnej, okolicy nadbrzusza; zimne poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy, silne osłabienie, niepokój lub duszność; szybkie lub nieregularne bicie serca. Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci.
U kobiet, u których występuje splot kilku czynników ryzyka lub duże nasilenie jednego z nich (np. powikłane choroby zastawek serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, rozległe zabiegi chirurgiczne połączone z długotrwałym unieruchomieniem itp.) należy rozważyć możliwość ich wzajemnego wzmocnienia. W takich przypadkach zwiększa się łączna wartość istniejących czynników ryzyka. W takim przypadku zażywanie Jess® Plus jest przeciwwskazane (patrz rozdział „Przeciwwskazania”).
Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej), choroby zakrzepowo-zatorowej lub zaburzeń naczyniowo-mózgowych wzrasta:

• z wiekiem;
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, szczególnie u kobiet po 35. roku życia);

w obecności:

• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w wieku poniżej 50 lat). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę, aby podjąć decyzję o możliwości stosowania leku Jess® Plus;
• długotrwałe unieruchomienie, rozległe interwencja chirurgiczna, wszelkie operacje kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach należy przerwać przyjmowanie leku Jess® Plus (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawiać jego przyjmowania przez okres dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia. Tymczasowe unieruchomienie (np. podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny) może również stanowić czynnik ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w przypadku innych czynników ryzyka;
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena;
• choroby zastawek serca;
• migotanie przedsionków.

Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju ŻChZZ. Stosowanie leków zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretysteron niesie ze sobą najniższe ryzyko rozwoju ŻChZZ. Stosowanie innych leków, takich jak Jess® Plus, może prowadzić do dwukrotnego wzrostu ryzyka. Decyzję o zastosowaniu COC o większym ryzyku rozwoju ŻChZZ można podjąć wyłącznie po konsultacji z pacjentką, aby upewnić się, że w pełni rozumie ryzyko ŻChZZ związane ze stosowaniem leku Jess® Plus oraz wpływ leku na istniejące ryzyko czynników ryzyka i ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w pierwszym roku stosowania leku. Według niektórych danych, zwiększone ryzyko obserwuje się w przypadku wznowienia stosowania COC po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
ŻChZZ może rozwinąć się w ciągu roku u około 9-12 na 10 000 kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon, w porównaniu z około 6 na 10 000 kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Możliwa rola żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju ŻChZZ pozostaje kontrowersyjna.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny podczas stosowania leku Jess®Plus (które może poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) stanowi podstawę do natychmiastowego odstawienia leku.
Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach.

Guzy
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest utrzymująca się infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania COC. Jednak związek z przyjmowaniem COC nie został udowodniony. Omówiono możliwość powiązania tych danych z badaniami przesiewowymi w kierunku chorób szyjki macicy i charakterystyką zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet przyjmujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno stosujących COC jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem COC. Zaobserwowane zwiększone ryzyko może być konsekwencją dokładnego monitorowania i wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania hormonów płciowych lub połączenia obu czynników. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, rozpoznaje się wcześniejsze stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które u niektórych pacjentek prowadziły do ​​zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.
Inne stany
Badania kliniczne nie wykazały wpływu drospirenonu na stężenie potasu w osoczu krwi pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i początkowym stężeniem potasu w górnej granicy normy nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia hiperkaliemii podczas przyjmowania leków powodujących zatrzymywanie potasu w organizmie.
U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) podczas stosowania COC może występować zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki. Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi (BP), rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Jeżeli jednak podczas stosowania leku Jess® Plus wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Lek można kontynuować, jeśli przy pomocy terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.
Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem COC: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisywano także przypadki pogorszenia przebiegu depresji endogennej, padaczki, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania COC.
U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania leku Jess® Plus do czasu, aż wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy rozwinęła się podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku Jess® Plus.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, konieczne jest dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzyca stosujących małe dawki doustnych środków antykoncepcyjnych (czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania leku Jess® Plus powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe).
Foliany mogą maskować niedobór witaminy B12.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie Jess® Plus może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. wskaźników czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenia białek transportowych w osoczu, wskaźników metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne. Drospirenon zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie aldosteronu, co jest związane z jego działaniem przeciwmineralokortykoidowym.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność antykoncepcyjna Jess® Plus może zostać zmniejszona w następujących przypadkach: pominięcie różowych tabletek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe podczas stosowania różowych tabletek lub w wyniku interakcji leków.
Częstotliwość i nasilenie krwawień przypominających miesiączkę
Podczas stosowania leku Jess® Plus w ciągu pierwszych kilku miesięcy można zaobserwować nieregularne (acykliczne) krwawienia z pochwy („plamienie” i/lub „przełomowe” krwawienie z macicy). Należy stosować środki higieniczne i kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Wszelkie nieregularne krwawienia należy ocenić po okresie adaptacyjnym obejmującym około 3 cykle dawkowania.
Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.
Brak regularnych krwawień menstruacyjnych
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przyjmowania jasnopomarańczowych tabletek uzupełniających. Jeśli Jess® Plus był przyjmowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeżeli jednak nie będzie przestrzegany schemat przyjmowania leku Jess® Plus i nie wystąpią dwa kolejne krwawienia z odstawienia, leku nie można kontynuować do czasu wykluczenia ciąży.
Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku należy zapoznać się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzić dokładne badanie fizykalne (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, określenie wskaźnika masy ciała, badanie gruczołów sutkowych), ginekologiczne badanie, badanie cytologiczne szyjki macicy (test Papanicolaou).), należy wykluczyć ciążę. Wznawiając przyjmowanie leku Jess® Plus, ilość badań dodatkowych i częstotliwość badań kontrolnych ustala się indywidualnie, nie rzadziej jednak niż raz na 6 miesięcy.
Należy pamiętać, że Jess® Plus nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!

Stany wymagające konsultacji lekarskiej

• Wszelkie zmiany stanu zdrowia, w szczególności wystąpienie stanów wymienionych w rozdziałach „Przeciwwskazania” i „Stosować ostrożnie”;
• Lokalne zagęszczenie w gruczole sutkowym;
• Jednoczesne stosowanie innych leków (patrz także punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”);
• W przypadku przewidywanego długotrwałego bezruchu (np. założenie gipsu na kończynę dolną) planowana jest hospitalizacja lub operacja (co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją);
• niezwykle obfite krwawienie z pochwy;
• Pominęłam pigułkę w pierwszym tygodniu zażywania opakowania i odbyłam stosunek płciowy siedem dni wcześniej lub krócej;
• Brak dwa razy z rzędu regularnych krwawień przypominających miesiączkę lub podejrzenie ciąży (nie należy rozpoczynać przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem).

W przypadku wystąpienia możliwych objawów zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu należy przerwać stosowanie tabletek i natychmiast skonsultować się z lekarzem: nietypowy kaszel; niezwykle silny ból za mostkiem, promieniujący do lewego ramienia; niespodziewana duszność, nietypowy, silny i długotrwały ból głowy lub napad migreny; częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie; bełkotliwa wymowa; nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub utrata czucia w dowolnej części ciała; silny ból brzucha; silny ból kończyny dolnej lub nagły obrzęk któregokolwiek z nich dolne kończyny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Nie zgłoszono przypadków niekorzystnego wpływu leku Jess® Plus na szybkość reakcji psychomotorycznych; Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane. Zestaw: 24 tabletki z kombinacją składników aktywnych i 4 pomocnicze tabletki witaminowe umieszczone są w blistrze (blistrze) wykonanym z wielowarstwowego materiału - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i uszczelnionym folią aluminiową. 1 blister (zestaw) wklejany jest bezpośrednio w tekturową książeczkę składaną. 1 lub 3 książeczki składane z wklejonym blokiem samoprzylepnych naklejek do rejestracji kalendarza spotkań wraz z instrukcją obsługi, zapakowane są w przezroczystą folię. W przypadku 3 kompletów na folię naklejana jest naklejka opakowania.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Na receptę.

Producent

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Niemcy
Döbereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Niemcy
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Niemcy
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Niemcy

Podmiot, na którego nazwisko wydano dowód rejestracyjny:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Niemcy
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Niemcy

W celu uzyskania dalszych informacji i reklamacji prosimy o kontakt:
107113 Moskwa, ul. Rybinskaya 3, 18 budynek 2

Jedna aktywna tabletka Jess (różowa) zawiera 20 mcg (0,02 mg) etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Jess jest jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, co oznacza, że ​​wszystkie różowe tabletki zawierają taką samą ilość hormonów. Tabletki nieaktywne (białe) nie zawierają hormonów i są smoczkami (placebo).

Opakowanie Jess może zawierać 1 lub 3 blistry (płytki) tabletek. Jeden blister zawiera 28 tabletek: 24 aktywne (różowe) i 4 nieaktywne (białe).

UWAGA: Lek ma przeciwwskazania. Nie należy rozpoczynać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Analogi

Preparaty Dimia, Jess Plus zawierają takie same dawki hormonów jak Jess.

Zalety Jessa

Tabletki antykoncepcyjne Jess mają działanie antyandrogenne. Oznacza to, że zmniejszają działanie męskich hormonów płciowych (androgenów), które są częstą przyczyną tłustej skóry twarzy i trądziku. Dlatego Jess może mieć efekt kosmetyczny – wyeliminować lub przynajmniej osłabić trądzik (zaskórniki). Przyjmowanie Jess w celu uzyskania efektu kosmetycznego jest dopuszczalne od 14 roku życia (o ile nie ma przeciwwskazań).

Tabletki Jess w odróżnieniu od innych dopalaczy nie zatrzymują wody w organizmie, zatem ich zażywanie nie powoduje zwiększenia masy ciała kobiety.

Jak zacząć brać Jess?

Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia miesiączki) lub od pierwszej niedzieli po rozpoczęciu miesiączki.

Rozpocząć od 1. dnia miesiączki: Pierwszą tabletkę (różową) należy przyjąć pierwszego dnia miesiączki, a następnie przyjmować jedną tabletkę codziennie mniej więcej o tej samej porze. Po zażyciu różowych tabletek należy przyjmować białe tabletki (placebo) od 25 do 28 dni. Po skończeniu tabletek placebo rozpocznij nowe opakowanie Jess. Jeżeli zaczniesz stosować lek Jess pierwszego dnia miesiączki, efekt antykoncepcyjny wystąpi natychmiast i nie będzie konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji. Jeśli zażywasz pigułki zgodnie z zasadami i bez pominięć, to nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji również w przypadku stosowania tabletek placebo (białych, nieaktywnych tabletek). Jeżeli nie zaczęłaś stosować leku Jess pierwszego dnia miesiączki, musisz stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni od rozpoczęcia stosowania tabletek.

Rozpoczęcie w niedzielę: Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess w następną niedzielę po rozpoczęciu kolejnej miesiączki (np. jeśli miesiączka rozpoczęła się we wtorek, pierwszą tabletkę należy przyjąć w następną niedzielę). Jednakże w tym przypadku należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę, jeśli przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych odbyłeś stosunek płciowy bez zabezpieczenia. Będziesz także musiała stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek (do najbliższej niedzieli).

Zasady wstępu Jess

Po zażyciu pierwszych tabletek Jess miesiączki mogą ustać lub stać się mniej obfite niż zwykle. Jest to normalne i wynika z działania hormonów.

W pierwszych miesiącach stosowania leku Jess może wystąpić plamienie. To również jest normalne.

Tabletki przyjmuje się codziennie mniej więcej o tej samej godzinie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Wskazane jest przyjmowanie tabletek w kolejności wskazanej na opakowaniu. Ma to na celu uniknięcie pomyłki.

Jeśli przypadkowo pomyliłeś numery tabletek, ale wypiłeś tylko różowe pigułki, to nic złego się nie stanie, ponieważ wszystkie różowe pigułki Jess zawierają tę samą dawkę hormonów.

Jeśli przypadkowo pomyliłeś numery tabletek, ale zamiast wziąć aktywną (różową), wziąłeś nieaktywną (białą), wówczas działanie tabletek może zostać zmniejszone. Co zrobić w tym przypadku, przeczytaj poniżej, w sekcji Co zrobić, jeśli pominiesz pigułkę Jess?

Po zużyciu jednego blistra następnego dnia należy przyjąć pierwszą tabletkę z następnego blistra. Nie ma przerw pomiędzy pęcherzami.

Miesiączka rozpoczyna się zwykle od 27-28 tabletek z opakowania. Należy rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania nawet jeśli miesiączka jeszcze się nie rozpoczęła lub jeszcze nie zakończyła.

Kiedy wystąpi efekt Jessa?

Jeżeli zażyjesz Jess od pierwszego dnia miesiączki, efekt antykoncepcyjny wystąpi natychmiast i nie będziesz już musiała go stosować.

Jeśli bierzesz Jess od 2-5 dnia miesiączki lub od najbliższej niedzieli, to w tym przypadku musisz stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni od rozpoczęcia zażywania tabletek.

Jak przejść na Jess z innego OK?

Jeżeli w ciągu ostatniego miesiąca zażywałaś inne pigułki antykoncepcyjne i chcesz przejść na Jess, postępuj zgodnie z poniższymi zasadami:

Jeżeli opakowanie poprzednich OC zawierało 28 tabletek, to przyjmowanie pierwszej tabletki Jess należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzednich OC.

Jeżeli opakowanie poprzednich OC zawierało 21 tabletek, to przyjmowanie pierwszej tabletki Jess można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzednich OC lub 8 dnia po siedmiodniowej przerwie.

Jak przejść na Jess z krążka dopochwowego lub plastra hormonalnego?

W takim przypadku pierwszą tabletkę Jess należy przyjąć w dniu, w którym usunięto pierścień dopochwowy lub go usunięto, albo w dniu, w którym konieczne jest założenie nowego pierścienia dopochwowego lub przyklejenie plastra.

Jak przejść na Jess z wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)?

W przypadku przejścia na Jess z wkładki domacicznej, pierwszą tabletkę Jess należy przyjąć w dniu usunięcia wkładki. Stosuj dodatkową antykoncepcję przez tydzień po rozpoczęciu stosowania leku Jess.

Jak zacząć brać Jess po aborcji?

Po aborcji we wczesnej ciąży (do 12 tygodnia) można rozpocząć przyjmowanie leku Jess w dniu aborcji. Jeżeli aborcja nastąpiła późno (ponad 12 tygodni), wówczas przyjmowanie tabletek Jess można rozpocząć 21 lub 28 dnia po aborcji. W takim przypadku musisz chronić się przez kolejne 7 dni. Jeśli przed zażyciem Jess uprawiałaś seks bez zabezpieczenia, możesz zacząć brać tabletki dopiero wtedy, gdy będziesz mieć pewność, że nie jesteś w ciąży.

Jak zacząć brać Jess po porodzie?

Można rozpocząć przyjmowanie leku Jess 21. lub 28. dnia po urodzeniu. W takim przypadku musisz chronić się przez kolejne 7 dni. Jeśli przed zażyciem Jess uprawiałaś seks bez zabezpieczenia, możesz zacząć brać tabletki dopiero po wykluczeniu możliwości ciąży. Jeśli karmisz piersią, tabletki Jess są dla Ciebie przeciwwskazane.

Co zrobić, jeśli podczas stosowania leku Jess wystąpią wymioty lub biegunka?

Jeśli w ciągu pierwszych 3-4 godzin po zażyciu aktywnej tabletki Jess wystąpią wymioty lub biegunka, wówczas jej skuteczność może zostać zmniejszona. W takim przypadku należy zastosować takie same środki jak w przypadku zagubienia tabletki (w zależności od numeru tabletki).

Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez cały czas trwania niestrawności i przez kolejne 7 dni po jej ustaniu.

Co zrobić, jeśli pominiesz pigułkę Jess?

Przede wszystkim spójrz, jaką pigułkę przegapiłeś: jeśli jest biała (nieaktywna), to nic złego się nie stanie, a działanie Jess nie zmniejszy się. Po prostu wyrzuć pigułkę, aby przypadkowo nie przedłużyć stosowania tabletek placebo i kontynuuj ich przyjmowanie zgodnie z planem.

Jeśli była to różowa, aktywna pigułka, policz, jak późno ją zażyłeś. Jeśli będzie to mniej niż 12 godzin, to nic złego się nie stanie, a efekt Jessa nie zmniejszy się. Należy przyjąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuować jej przyjmowanie zgodnie ze schematem, o zwykłej porze.

Jeśli spóźnisz się z przyjęciem dawki o więcej niż 12 godzin (to znaczy, że od zażycia poprzedniej pigułki minęło więcej niż 36 godzin), działanie antykoncepcyjne tabletek może zostać osłabione. Zobacz, którą pigułkę przegapiłeś:

1 do 7 tabletek: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę Jess tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz przyjąć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Stosuj dodatkową antykoncepcję (na przykład) przez tydzień po pominięciu pigułki.

8 do 14 tabletek: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę Jess tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz przyjąć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Jeśli zażywałeś tabletki zgodnie z zasadami przez ostatnie 7 dni, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest praktycznie wykluczone. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni również pominęłaś pigułki lub spóźniłaś się z przyjęciem tabletek o więcej niż 12 godzin, zastosuj dodatkową antykoncepcję przez tydzień po pominięciu pigułki.

Od 15 do 24 tabletek: są dwie opcje: 1) musisz zażyć pominiętą pigułkę Jess, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli musisz zażyć 2 tabletki na raz (wczorajszą i dzisiejszą). Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z planem, o zwykłej porze. Po przyjęciu 24. tabletki następnego dnia należy przyjąć pierwszą tabletkę z następnego blistra (tzn. nie stosuje się białych tabletek). Nie potrzebujesz dodatkowej ochrony, jeśli zażyłaś Jess zgodnie z zasadami na 7 dni przed pominięciem pigułki. Jeśli nie, musisz podjąć dodatkową ochronę przez 7 dni po przejściu. 2) wyrzuć to opakowanie i zacznij brać nowe opakowanie w dniu 5. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.

25 do 28 tabletek: Tabletki te są nieaktywne, więc pominięcie ich nie jest niebezpieczne i nie trzeba podejmować żadnych działań. Wyrzuć pominiętą pigułkę, aby uniknąć zamieszania i wydłużyć czas przyjmowania nieaktywnych tabletek.

Co powinienem zrobić, jeśli pominąłem kilka tabletek Jess?

Jeśli przegapiłeś białe pigułki, nie ma to większego znaczenia, ponieważ nie zawierają one hormonów. Efekt antykoncepcyjny Jess w tym przypadku nie jest zmniejszony. Wyrzuć te tabletki, aby uniknąć wydłużenia czasu przyjmowania tabletek placebo.

W przypadku pominięcia 2 aktywnych tabletek z rzędu w 1. lub 2. tygodniu:

Należy przyjąć dwie tabletki zaraz po przypomnieniu sobie o pominięciu i kolejne 2 tabletki następnego dnia.

Aby uniknąć niechcianej ciąży w przypadku pominięcia 2 tabletek z rzędu, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po pominięciu.

W przypadku pominięcia 2 aktywnych tabletek z rzędu w 3. lub 4. tygodniu:

Możesz nie otrzymać miesiączki w tym miesiącu – to normalne. Jeśli nie masz miesiączki przez 2 miesiące z rzędu, skontaktuj się ze swoim ginekologiem, aby wykluczyć możliwą ciążę.

Jeśli pominiesz 3 lub więcej aktywnych tabletek z rzędu:

Jeśli zaczęłaś brać pierwsze opakowanie Jess pierwszego dnia miesiączki, to wyrzuć dotychczasowe opakowanie Jess i zacznij brać nowe opakowanie Jess z pierwszą tabletką jeszcze tego samego dnia, gdy tylko przypomnisz sobie o pominięciu .

Jeżeli zaczęłaś przyjmować pierwsze opakowanie leku Jess w najbliższą niedzielę po rozpoczęciu miesiączki, kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie aż do następnej niedzieli, następnie wyrzuć obecne opakowanie leku Jess i rozpocznij nowe opakowanie od pierwszej tabletki w niedzielę.

Aby uniknąć niechcianej ciąży, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po spóźnionym okresie.

Pamiętaj, że ryzyko zajścia w ciążę jest zwiększone, więc jeśli nie dostaniesz miesiączki, skontaktuj się ze swoim ginekologiem.

Jeżeli nie jesteś pewna, co zrobić w swojej sytuacji, zastosuj dodatkową antykoncepcję do czasu konsultacji z lekarzem.

1-2 dni po pominięciu tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, podobne do miesiączki. Nie jest to niebezpieczne i jest powiązane z przepustkami Jessa. Kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z instrukcją, a wydzielina ustanie.

Co powinienem zrobić, jeśli zażyłem kilka tabletek Jess jednego dnia?

Przyjmowanie 2 tabletek jednego dnia nie jest niebezpieczne. Jednoczesne przyjęcie 3 tabletek może wywołać objawy przedawkowania (nudności, wymioty), ale w zasadzie nie jest niebezpieczne.

Krwawa wydzielina podczas brania Jess

W ciągu pierwszych 2-3 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Jess może wystąpić plamienie brązowej wydzieliny o różnym stopniu obfitości. Nie jest to niebezpieczne i nie należy z tego powodu przerywać stosowania leku Jess.

U niektórych kobiet podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych może wystąpić krótkotrwałe plamienie w okolicach środka opakowania. Jest to również normalne i nie ma konieczności przerywania stosowania leku Jess z tego powodu.

W przypadku pominięcia 1 lub kilku tabletek Jess może pojawić się krwawa wydzielina. Sugeruje to, że skuteczność antykoncepcyjna leku Jess może zostać zmniejszona, co oznacza, że ​​podczas stosunku płciowego należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Jak opóźnić miesiączkę za pomocą Jess?

Jeżeli w trakcie stosowania leku Jess konieczne będzie przesunięcie miesiączki, to po zażyciu 24 tabletek z opakowania (ostatnia różowa tabletka) następnego dnia należy rozpocząć nowy blister (pierwsza różowa tabletka). W ten sposób pominiesz przyjmowanie nieaktywnych białych tabletek.

W przypadku opisanego powyżej schematu Jess możesz doświadczyć objawów w połowie drugiego opakowania, ale zazwyczaj zjawisko to szybko ustępuje. Następna miesiączka może nadejść dopiero pod koniec drugiego opakowania (na nieaktywnych tabletkach). Działanie antykoncepcyjne zostaje w pełni zachowane.

Uwaga: możesz przesunąć miesiączkę tylko wtedy, gdy zażyłaś Jess co najmniej na miesiąc przed niechcianą miesiączką.

Jess i inne narkotyki

Działanie Jess może zostać osłabione w przypadku przyjmowania następujących leków: antybiotyków z grupy penicylin, tetracyklin (Doksycyklina i inne) lub ryfampicyny, fenobarbitalu, leków przeciwdrgawkowych na padaczkę (fenytoina, karbamazepina), gryzeofulwiny, leków zawierających dziurawiec zwyczajny brzeczka (na przykład Novo- passit) i kilka innych.

Zmniejszenie skuteczności leku Jess podczas przyjmowania tych leków może powodować plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas przyjmowania tabletek aktywnych. Nie jest to niebezpieczne i należy kontynuować przyjmowanie leku Jess według normalnego harmonogramu. Należy stosować dodatkową antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez kolejne 7 dni po jego zakończeniu.

Jess i alkohol

Małe dawki alkoholu nie zmniejszają skuteczności tabletek Jess. Jednak dopuszczalna ilość napojów alkoholowych zależy od wieku, masy ciała, metabolizmu i kilku innych czynników. Zażywając Jess, można średnio wypić nie więcej niż 50 ml wódki, 200 ml wina lub 400 ml piwa. Jeśli wypijesz więcej niż podana ilość, przez tydzień po wypiciu będziesz musiała stosować dodatkową antykoncepcję.

Jess i wymioty, biegunka

Wymioty i biegunka mogą osłabić działanie antykoncepcyjne leku Jess. Przeczytaj więcej na ten temat tutaj:

Co powinienem zrobić, jeśli nie mam okresu podczas stosowania leku Jess?

Jeżeli po skończeniu opakowania miesiączka nie pojawi się, przypomnij sobie, czy w zeszłym miesiącu ją przegapiłaś.

Jeśli tak, przyjęcie leku Jess należy odłożyć do czasu, aż będziesz mieć pewność, że nie jesteś w ciąży. Aby to zrobić, możesz to zrobić lub przejść.

Jeśli w zeszłym miesiącu zażyłeś tabletki zgodnie z zasadami, to po zakończeniu blistra rozpocznij nowy blister. Jeżeli po drugim blistrze nadal nie pojawia się miesiączka, należy odłożyć zażycie tabletek i skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć możliwość ciąży.

Uwaga: jeśli w poprzednim miesiącu wystąpiły u Ciebie wymioty, biegunka, spożyłaś duże ilości alkoholu lub przyjmowałaś leki mogące zmniejszać skuteczność Jess, powinnaś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia możliwości ciąży. O innych przyczynach opóźnienia przeczytacie w artykule.

Co powinienem zrobić, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania leku Jess?

W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku Jess i skonsultować się z ginekologiem. Jeśli planujesz kontynuować ciążę, rozpocznij stosowanie leku tak szybko, jak to możliwe.

Przyjmowanie leku Jess we wczesnych stadiach ciąży nie może prowadzić do nieprawidłowości w rozwoju płodu i nie ma wpływu na zdrowie nienarodzonego dziecka. Dlatego możesz bezpiecznie opuścić ciążę, która powstała tak nieoczekiwanie.

Co zrobić, jeśli podczas brania aktywnych tabletek pojawi się miesiączka?

Na tle Jess, podczas przyjmowania aktywnych tabletek może wystąpić krwawienie o różnym stopniu obfitości: od 1 tabletki do 24. Takie sytuacje są szczególnie częste w pierwszych miesiącach przyjmowania Jess.

Taka wydzielina jest dopuszczalna, nie zmniejsza efektu antykoncepcyjnego pigułki i nie szkodzi zdrowiu. Pomimo tych wyładowań zaleca się dalsze przyjmowanie leku Jess jak dotychczas – jedną tabletkę dziennie. Nie należy przerywać stosowania leku Jess, jeśli wystąpią plamienia – odstawienie tabletek może znacznie wydłużyć miesiączki i doprowadzić do rozwoju krwawienia z macicy.

Wizyta Jessa przed operacją

Jeśli pacjent przechodzi operację (z jakiegokolwiek powodu), należy przerwać przyjmowanie leku Jess na miesiąc (4 tygodnie) przed operacją. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka powstawania zakrzepów krwi. Jeśli konieczna jest pilna operacja, należy powiadomić anestezjologa lub chirurga o przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. W takim przypadku lekarz podejmie dodatkowe działania w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.

Możesz wznowić przyjmowanie leku Jess po 2 tygodniach od chwili, gdy będziesz w stanie samodzielnie się poruszać.

Jak często należy odwiedzać ginekologa przyjmując Jess?

Nawet jeśli nic Ci nie przeszkadza, przynajmniej raz w roku należy udać się do ginekologa w celu profilaktyki. Kiedy pojawiają się skargi i skutki uboczne jak najszybciej skontaktuj się ze swoim ginekologiem.

Cześć.

W sobotę rano wzięłam ostatnią tabletkę antybiotyku Klacid (substancją czynną jest klarytromycyna). Poza tym w sobotni wieczór Jess zaczęła brać pierwszą tabletkę, bo... pierwszy dzień miesiączki.

Bardzo interesuje mnie pytanie, w jaki sposób Jess i „klarytromycyna”, która nadal pozostaje w organizmie po serii antybiotyków, będą na siebie wpływać? Bardzo się martwię, że działanie Jess może zostać osłabione przez klarytromycynę lub pojawią się poważne skutki uboczne.
W najbliższych dniach możliwe jest stosowanie PA bez zabezpieczenia, dlatego bardzo chcę się dowiedzieć, czy tydzień po zażyciu Klacidu można nie martwić się o dodatkową antykoncepcję?

Dziękuję za odpowiedź na te pytania.

Nie jest jasne, w jaki sposób leki będą na siebie oddziaływać. Aby się tego dowiedzieć, konieczne jest przeprowadzenie długotrwałych badań klinicznych z udziałem kobiet przyjmujących oba leki jednocześnie. Poważne skutki uboczne są mało prawdopodobne, ponieważ leki mają różne mechanizmy działania i miejsca zastosowania. Jeśli bardzo się martwisz, stosuj barierowe metody antykoncepcji przez 7 dni po zaprzestaniu stosowania klarytromycyny.