Cum să bei reduxin cu doza corectă. Carte de referință medicinală geotar. Din sistemul cardiovascular

Formular de eliberare:

Capsule nr 2 albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

Excipienți: stearat de calciu.

Compoziția învelișului capsulei: colorant de dioxid de titan, colorant de azorubină, colorant albastru patentat, gelatină.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (1) - pachete de carton.

Pastile alb sau aproape alb, oval, biconvex, cu o crestătură pe o parte.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (6) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (4) - pachete de carton.
60 buc. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (3) - pachete de carton.
60 buc. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (6) - pachete de carton.
60 buc. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (2) - pachete de carton.
60 buc. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (4) - pachete de carton.

Setul este ambalat intr-o cutie de carton.

Grupa farmacoterapeutică:

Agenți organotropi

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica

Reduxin Met conține două medicamente separate într-un singur pachet: un agent hipoglicemiant pentru administrarea orală a grupului biguanide în forma de dozare tablete - metformină și un medicament pentru tratamentul obezității sub formă de capsule, care conține sibutramină și celuloză microcristalină .

Metformină

Un medicament hipoglicemiant oral din grupul biguanidelor. reduce hiperglicemia fără a duce la dezvoltarea hipoglicemiei. Spre deosebire de derivații de sulfoniluree, nu stimulează secreția de insulină și nu provoacă un efect hipoglicemiant la persoanele sănătoase. Crește sensibilitatea receptorilor periferici la insulină și utilizarea glucozei de către celule. Inhibă gluconeogeneza în ficat. Întârzie absorbția carbohidraților în intestine. Metformina stimulează sinteza glicogenului acționând asupra glicogen sintetazei. Crește capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportoare membranare de glucoză. In plus, are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: reduce continutul de colesterol total, lipoproteine cu densitate joasa si trigliceride.

În timpul tratamentului cu metformină, greutatea corporală a pacientului fie rămâne stabilă, fie scade moderat.

Sibutramină

Este un promedicament și își manifestă efectul in vivo datorită metaboliților (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (serotonina, norepinefrina și dopamina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali 5HT-serotoninei și adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Activarea indirectă a receptorilor beta-adrenergici. sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrațiilor serice de lipoproteine de înaltă densitate (HDL) și de o scădere a cantității de trigliceride. colesterol total, lipoproteine cu densitate joasă (LDL) și acid uric. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea de monoamine, nu inhibă monoaminoxidaza (MAO): nu au afinitate pentru un număr mare de receptori neurotransmițători, inclusiv receptorii serotoninei (5-HT 1, 5-HT 1A, 5). -HT 1B, 5-HT 2C), adrenergic (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), dopamină (D 1, D 2), muscarinic. histamină (H 1), receptori NMDA de benzodiazepină și glutamat.

Celuloză microcristalină

Este un enterosorbent, are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Leagă și îndepărtează din organism diverse microorganisme, produsele lor metabolice, toxine de natură exogenă și endogenă, alergeni, xenobiotice, precum și un exces de anumite produse metabolice și metaboliți responsabili de dezvoltarea toxicozei endogene.

Utilizarea concomitentă a metforminei și sibutraminei cu celuloză microcristalină crește eficacitatea terapeutică a combinației utilizate la pacienții cu exces de greutate corporală și diabetul zaharat 2 tipuri.

Farmacocinetica

Metformină

Aspiraţie

După administrarea medicamentului pe cale orală, metformina este complet absorbită din tractul gastrointestinal. Odată cu aportul alimentar simultan, absorbția metforminei este redusă și întârziată. Biodisponibilitatea absolută este de 50-60%. Cmax în plasmă este de aproximativ 2 µg/ml sau 15 µmol și este atinsă după 2,5 ore.

Distributie

Metformina este distribuită rapid în țesuturile corpului. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Metabolizat într-o măsură foarte mică.

Îndepărtarea

Excretat prin rinichi. Clearance-ul metforminei la indivizii sănătoși este de 400 ml/min (de 4 ori mai mult decât CC), indicând o secreție tubulară activă.

T 1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, T1/2 crește și există riscul acumulării de metformină în organism.

Sibutramină

Aspiraţie

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal cu cel puțin 77%. În timpul „trecerii primare” prin ficat, suferă o biotransformare sub influența izoenzimei CYP3A4 cu formarea a doi metaboliți activi (monodesmetilsibutramină (M1) și didesmetilsibutramină (M2)). După administrarea unei doze unice de 15 mg, concentrația sanguină maximă (Cmax) de monodesmetilsibutramină (M1) este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramină (M2) - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). ml). Cmax se atinge după 1,2 ore (sibutramină), 3-4 ore (metaboliți activi). Aportul simultan de alimente reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere cu 3 ore, fără a modifica aria de sub curba concentrație-timp (ASC).

Distributie

Distribuit rapid în țesuturi. Legarea de proteine este de 97% (sibutramină) și 94% (M1 și M2). Concentrația de echilibru a metaboliților activi în sânge este atinsă în 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația din plasma sanguină după administrarea unei doze unice.

Metabolism și excreție

Metaboliții activi suferă hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal de rinichi. T1/2 sibutramină - 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 -16 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Datele limitate disponibile în prezent nu indică existența unor diferențe semnificative clinic în farmacocinetica între bărbați și femei.

Farmacocinetica la vârstnici

Farmacocinetica la persoanele vârstnice sănătoase (vârsta medie 70 de ani) este similară cu cea a tinerilor.

Insuficiență renală

Insuficiența renală nu are niciun efect asupra ASC a metaboliților activi M1 și M2, cu excepția metabolitului M2 la pacienții cu boală renală în stadiu terminal dializați.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de sibutramină, ASC a metaboliților activi M1 și M2 este cu 24% mai mare decât la persoanele sănătoase.

Indicatii de utilizare:

Pentru a reduce greutatea corporală în obezitatea alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Se referă la boli:

Obezitatea
Diabet

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Cetoacidoză diabetică, precom diabetic, comă diabetică;

Insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/min);

Disfuncție hepatică;

Afecțiuni acute în care există riscul dezvoltării disfuncției renale: deshidratare (cu diaree, vărsături), boli infecțioase severe, șoc;

Boli cardiovasculare (în istorie și în prezent) cardiopatie ischemică (infarct miocardic (IM), angina pectorală), insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii) ;

Hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială (TA) peste 145/90 mmHg);

Manifestări clinice pronunțate ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea hipoxiei tisulare (inclusiv insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă, IM acut);

Alcoolism cronic, intoxicație acută cu etanol;

Tireotoxicoza;

Hiperplazie benignă de prostată;

feocromocitom;

Glaucom cu unghi închis;

Operații chirurgicale extensive și leziuni (când este indicată terapia cu insulină);

Acidoză lactică (inclusiv antecedente);

Dependență farmacologică sau de droguri stabilită;

Sarcina și alăptarea;

Vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;

O perioadă de cel puțin 48 de ore înainte și în decurs de 48 de ore după studii radioizotopice sau cu raze X cu introducerea unui agent de contrast care conține iod;

Urmând o dietă hipocalorică (sub 1000 kcal/zi);

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);

Tulburări grave de alimentație - anorexia nervoasă sau bulimia nervoasă;

Boli mentale;

sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrina) sau utilizarea lor în decurs de 2 săptămâni înainte de a lua sibutramină și 2 săptămâni după întreruperea acesteia cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central care inhibă recaptarea serotoninei (de exemplu , antidepresive, neuroleptice); somnifere care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate sau tratamentul tulburărilor mintale.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru următoarele condiții: antecedente de aritmii; insuficiență circulatorie cronică; boli ale arterelor coronare (inclusiv antecedente), cu excepția bolilor coronariene (IM, angină); glaucom, cu excepția glaucomului cu unghi închis; colelitiaza; hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente); tulburări neurologice, inclusiv retard mental și convulsii (inclusiv antecedente); epilepsie; disfuncție renală ușoară până la moderată; istoric de ticuri motorii și verbale; tendință la sângerare, tulburări de coagulare a sângelui; luarea de medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor; persoanele cu vârsta peste 60 de ani care efectuează muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Efect secundar:

Metformină

Metabolism și nutriție: foarte rar - acidoză lactică; cu utilizarea pe termen lung, absorbția vitaminei B12 poate fi redusă. Scăderea concentrațiilor de vitamina B12 trebuie luată în considerare la pacienții cu anemie megaloblastică. Din sistemul nervos: adesea - tulburări ale gustului.

Din afară tract gastrointestinal: foarte des - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, lipsă de poftă de mâncare. Cel mai adesea, aceste simptome apar în perioada inițială a tratamentului și în cele mai multe cazuri dispar spontan. Creșterea lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastrointestinală.

Din piele și țesuturi subcutanate: foarte rar, reacții cutanate precum eritem, mâncărime, erupții cutanate.

Din ficat și tractul biliar: foarte rar - tulburări ale testelor funcției hepatice, hepatită; după întreruperea tratamentului cu metformin, aceste reacții adverse dispar complet.

Sibutramină

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efectele secundare sunt în general ușoare și reversibile. Reacțiile adverse, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100,< 1 /10).

Din partea sistemului nervos central: efecte secundare foarte frecvente sunt gura uscată și insomnie, dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii și modificări ale gustului.

Din sistemul cardiovascular: tahicardia, palpitațiile, creșterea tensiunii arteriale și vasodilatația sunt frecvente.

Din sistemul digestiv: foarte des apare pierderea poftei de mâncare și constipație, adesea greață și exacerbarea hemoroizilor. Dacă sunteți predispus la constipație în primele zile, este necesară monitorizarea funcției de evacuare a intestinelor. Dacă apare constipație, nu mai luați-o și luați un laxativ.

Din piele: transpirația crescută este adesea observată. În cazuri izolate, în timpul tratamentului cu sibutramină au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, stare emoțională. labilitate, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele), convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor „ficatului” din sânge.

Tulburări ale sistemului cardiovascular. Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mmHg. și o creștere moderată a ritmului cardiac de 3-7 bătăi pe minut. În unele cazuri, o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și o creștere a ritmului cardiac nu pot fi excluse. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

Utilizarea Reduxin® Met la pacienții cu hipertensiune arterială: vezi secțiunea „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

În timpul studiilor de după punerea pe piață a sibutraminei, suplimentar

Reacții adverse enumerate mai jos în funcție de sistemul de organe:

Din sistemul cardiovascular: fibrilație atrială.

Din afară sistem imunitar: reacții de hipersensibilitate (de la erupții cutanate ușoare și urticarie la angioedem (edem Quincke) și anafilaxie).

Tulburări psihice: psihoză, stări de ideație suicidară, sinucidere și

manie. Dacă apar astfel de condiții, medicamentul trebuie întrerupt.

Din sistemul nervos: convulsii, tulburări de memorie pe termen scurt.

Din partea organului vizual: vedere încețoșată („voal în fața ochilor”).

Din tractul gastrointestinal: diaree, vărsături.

Din piele și țesut subcutanat: alopecie.

Din rinichi și tractul urinar: retenție urinară.

Din organele genitale și glanda mamară: tulburări de ejaculare/orgasm, impotență, neregularități menstruale, sângerări uterine.

Supradozaj:

Metformină

Simptome La utilizarea metforminei în doză de 85 g (42,5 ori doza maximă zilnică), nu a fost observată nicio hipoglicemie, dar s-a observat dezvoltarea acidozei lactice.

Supradozajul semnificativ sau factorii de risc asociați pot duce la dezvoltarea acidozei lactice.

Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit imediat, pacientul trebuie spitalizat de urgență și, după determinarea concentrației de lactat, diagnosticul trebuie clarificat. Cea mai eficientă măsură pentru eliminarea lactatului și metforminei din organism este hemodializa. Se efectuează și tratament simptomatic. Sibutramină

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu supradozaj: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, cefalee, amețeli. Ar trebui să anunțați medicul dumneavoastră în cazul suspiciunii de supradozaj. Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze măsuri generale: să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se efectueze o terapie simptomatică de susținere. Utilizarea în timp util a cărbunelui activat, precum și lavajul gastric, poate reduce aportul de sibutramină în organism. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se pot prescrie beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

În caz de supradozaj, trebuie să încetați imediat să luați Reduxin® Met.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:

Deoarece până în prezent nu există o cantitate suficient de convingătoare de cercetări cu privire la siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, aceasta

Interacțiuni cu alte medicamente:

Metformină

Combinații contraindicate

Agenți de contrast cu raze X care conțin iod: pe fondul insuficienței renale funcționale la pacienții cu diabet zaharat, examinarea radiologică cu substanțe de contrast cu raze X care conțin iod poate provoca dezvoltarea acidozei lactice. Tratamentul cu metformină trebuie întrerupt în funcție de funcția renală cu 48 de ore înainte sau în timpul unei examinări cu raze X folosind substanțe de contrast iodate și nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore după, cu condiția ca în timpul examinării să se constate că funcția renală este normală. Combinațiile nu sunt recomandate

Alcool: la intoxicația acută cu alcool, riscul de a dezvolta acidoză lactică crește, în special în cazul:

Alimentație inadecvată, după o dietă săracă în calorii;

Insuficiență hepatică.

În timp ce luați medicamentul, ar trebui să evitați consumul de alcool și medicamente care conțin etanol.

Combinații care necesită prudență

Danazol: utilizarea simultană a danazolului nu este recomandată pentru a evita efectul hiperglicemic al acestuia din urmă. Dacă este necesar tratamentul cu danazol și după întreruperea acestuia din urmă, este necesară o ajustare a dozei de metformină sub controlul concentrațiilor de glucoză din sânge.

Clorpromazina: atunci când este luată în doze mari (100 mg pe zi), crește concentrația de glucoză din sânge, reducând eliberarea de insulină. Când este tratat cu antipsihotice și după oprirea acestora din urmă, este necesară ajustarea dozei de medicament sub controlul concentrațiilor de glucoză din sânge.

Glucocorticosteroizii (GCS) cu acțiune sistemică și locală reduc toleranța la glucoză, cresc concentrația de glucoză în sânge, provocând uneori cetoză. Când se tratează GCS și după oprirea acestuia din urmă, este necesară ajustarea dozei de metformină sub controlul concentrațiilor de glucoză din sânge.

Diuretice: Utilizarea concomitentă de diuretice de ansă poate duce la dezvoltarea acidozei lactice din cauza unei posibile insuficiențe renale funcționale. Metforminul nu trebuie prescris. dacă CC este sub 60 ml/min.

Prescripți prin injectare, agonişti beta:-adrenergici: cresc concentraţia de glucoză în sânge datorită stimulării receptorilor beta-adrenergici. În acest caz, este necesară monitorizarea concentrației de glucoză din sânge. Dacă este necesar, se recomandă administrarea de insulină.

Când se utilizează simultan medicamentele de mai sus, poate fi necesară o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului. Dacă este necesar, doza de metformină poate fi ajustată în timpul tratamentului și după încetarea acestuia.

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei și alte antihipertensive medicamente poate reduce concentrația de glucoză din sânge. Dacă este necesar, doza de metformină trebuie ajustată.

Cu utilizarea simultană a metforminei cu derivați de sulfoniluree. insulina, acarboza. Salicilații pot provoca hipoglicemie. Nifedipina crește absorbția metforminei.

Medicamentele cationice (amiloridă, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamteren, trimetoprim și vancomicina), secretate în tubii renali, concurează cu metformina pentru tubulare. sisteme de transport

ȘI POATE CONDUCE LA O CREȘTERE A STANȚĂRII SAU-

Sibutramină

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină etc.) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampschinul, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei. Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei în plasma sanguină poate duce la dezvoltarea interacțiunilor grave. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când sibutramina este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), cu anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan). Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Nu s-a observat nicio îmbunătățire la administrarea simultană de sibutramină și alcool. acțiune negativă alcool. Cu toate acestea, alcoolul nu este absolut compatibil cu măsurile alimentare recomandate atunci când luați sibutramină. Atunci când sunt utilizate concomitent cu sibutramină, alte medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor cresc riscul de sângerare. Interacțiunile medicamentoase cu utilizarea simultană a sibutraminei cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac nu au fost pe deplin studiate în prezent. Acest grup de medicamente include decongestionante și antitusive. medicamente pentru raceala si antialergice care contin efedrina sau pseudoefedrina. Prin urmare, în cazurile de utilizare simultană a acestor medicamente cu sibutramină, trebuie avută prudență.

Utilizarea combinată a sibutraminei cu medicamente pentru pierderea în greutate care acționează asupra centrală sistem nervos, sau medicamentele pentru tratamentul tulburărilor mintale sunt contraindicate.

Instrucțiuni și precauții speciale:

Acidoza lactica

Acidoza lactică este o complicație rară, dar gravă (rata mare a mortalității dacă nu este tratată prompt) care poate apărea din cauza acumulării.

metformină. Cazurile de acidoză lactică la administrarea de metformină au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală severă. Trebuie luați în considerare și alți factori de risc asociați, cum ar fi diabetul zaharat decompensat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxie severă. Acest lucru poate ajuta la reducerea incidenței acidozei lactice.

Riscul de apariție a acidozei lactice trebuie luat în considerare atunci când apar semne nespecifice, cum ar fi crampe musculare însoțite de simptome dispeptice, dureri abdominale și astenie severă. Acidoza lactică se caracterizează prin dificultăți de respirație acidotică, dureri abdominale și hipotermie urmate de comă. Parametrii de diagnostic de laborator sunt scăderea pH-ului sângelui (sub 7,25), conținutul de lactat în plasma sanguină peste 5 mmol/l, creșterea decalajului anionic și raportul lactat/piruvat. Dacă se suspectează acidoză metabolică, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic. Operații chirurgicale

Utilizarea medicamentului Reduxin® Met trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de operațiile chirurgicale planificate și poate fi continuată nu mai devreme de 48 de ore după, cu condiția ca în timpul examinării să se constate că funcția renală este normală. Funcția rinichilor

Deoarece metformina este excretată prin rinichi, înainte de a începe să luați medicamentul Reduxin® Met și în mod regulat ulterior, este necesar să se determine CC: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de 2-4 ori pe an la pacienții vârstnici. , precum și la pacienții cu CC este la limita inferioară a normalului.

O atenție deosebită trebuie exercitată în cazul unei posibile afectari a funcției renale la pacienții vârstnici, cu utilizarea concomitentă de medicamente antihipertensive, diuretice sau antiinflamatoare nesteroidiene. Pacienții sunt sfătuiți să urmeze în continuare o dietă cu un aport uniform de carbohidrați pe tot parcursul zilei. Pacienților supraponderali li se recomandă să urmeze în continuare o dietă hipocalorică (dar nu mai puțin de 1000 kcal/zi).

Reduxin® Met trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg. Tratamentul cu Reduxin® Met trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapie complexă include atât modificări ale dietei și stilului de viață, cât și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este crearea condițiilor preliminare pentru schimbări persistente în comportamentul alimentar și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Pacienții trebuie să își schimbe mod de viata si obiceiuri in asa fel incat sa se asigure ca reducerea obtinuta se mentine dupa terminarea tratamentului.

greutate corporala. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Reduxin® Met, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 3 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. Dacă în timpul a două vizite consecutive se detectează o creștere a frecvenței cardiace în repaus > 10 bătăi pe minut sau a presiunii sistolice/diastolice > 10 mmHg, tratamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este peste 145/90 mmM în timpul terapiei antihipertensive. rt. Art., acest control trebuie efectuat cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienții a căror tensiune arterială a depășit 145/90 mmHg de două ori în timpul măsurătorilor repetate. Art., tratamentul cu Reduxin® Met trebuie suspendat (vezi secțiunea „ Efect secundar. Tulburări ale sistemului cardiovascular”).

La pacientii cu apnee in somn, tensiunea arteriala trebuie monitorizata cu deosebita atentie.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocante H1-histaminice (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); stimulator al motilității gastrointestinale cisapridă; pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și afecțiunilor care pot duce la o creștere a intervalului QT, cum ar fi hipopotasemia și hipomagnezemia. (Vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Reduxin® Met trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni. Deși nu s-a stabilit nicio legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, având în vedere riscul bine cunoscut al medicamentelor din acest grup, este necesară monitorizarea medicală regulată. Atentie speciala Căutați simptome precum dispnee progresivă (dificultăți de respirație), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Dacă omiteți o doză de Reduxin® Met, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului prescris.

Durata tratamentului cu Reduxin® Met nu trebuie să depășească 1 an. Când luați împreună sibutramină și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, există un risc crescut de sângerare. La pacienții predispuși la sângerare sau care iau medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor, sibutramina trebuie utilizată cu prudență.

Deși nu există dovezi clinice de dependență de sibutramină, istoricul pacientului de dependență de droguri trebuie evaluat și trebuie acordată atenție posibilelor semne de abuz de droguri. Efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi utilaje Utilizarea medicamentului Reduxin® Met poate limita capacitatea de a conduce vehicule şi utilaje. În timpul perioadei de utilizare a medicamentului Reduxin® Met, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte specii periculoase activitati care necesita concentrare si viteza crescuta a reactiilor psihomotorii.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină la o temperatură care să nu depășească 25°C. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

Reduxin Met și Reduxin sunt medicamente destinate slăbirii. Sunt prescrise numai pentru obezitatea alimentară diagnosticată și un indice de masă corporală de 27 km/m². Permis pentru utilizare cu diabet de tip 2. Medicii apelează la terapia cu aceste medicamente numai în cazurile în care scăderea în greutate nu poate fi realizată prin modificări ale dietei și exerciții fizice. Este interzisă administrarea neautorizată a acestor substanțe fără consultarea unui specialist.

Acest medicament este un set de 2 medicamente vândute într-un pachet. Acesta include următoarele elemente:

tablete care conțin clorhidrat de metformină în cantitate de 850 mg ca ingredient activ;
Reduxin capsule în 1 din 2 opțiuni de dozare.

Un pachet de carton poate conține 20 de comprimate și 10 capsule sau 60 de comprimate și 30 de capsule.

Metforminul este un medicament din grupa biguanidelor care poate normaliza concentrațiile de glucoză din sânge. Principalul său avantaj este că utilizarea sa nu provoacă hipoglicemie și nu stimulează producția de insulină. Această substanță are următoarele efecte asupra organismului:

încetinește procesul de gluconeogeneză care are loc în ficat;
prelungește timpul de absorbție al carbohidraților;
activează producția de glicogen;
crește sensibilitatea la insulină prin afectarea receptorilor periferici;
activează transportul transmembranar de glucoză;
reduce concentrațiile de trigliceride și colesterol, inclusiv LDL.

S-a demonstrat clinic că atunci când sunt tratați cu acest medicament, greutatea pacienților scade într-un ritm moderat sau rămâne stabilă, iar creșterea în greutate nu are loc. Această substanță este excretată de rinichi și, prin urmare, se poate acumula în organism dacă funcția lor este afectată.

Tabletele și capsulele trebuie luate în același timp în timpul micului dejun, asigurați-vă că le spălați cu mult lichid (cel puțin 1 pahar). Doza inițială recomandată de producător este de 1 comprimat și 1 capsulă cu o doză de 10 mg.

Ulterior, cantitatea de metformină poate fi crescută de către medicul curant la 2 comprimate pe baza testelor de glicemie. Dacă în prima lună de utilizare nu se obține o scădere în greutate de cel puțin 2 kg, pacientul este transferat la capsule Reduxin cu o doză de 15 mg.

Tratamentul trebuie suspendat dacă este necesar să se efectueze operații sau să se efectueze contrast studii radiologice sau radioizotopice cu introducerea unei substanțe care conține iod.

Caracteristicile Reduxin

Un medicament combinat pentru tratamentul obezității, forma de eliberare este capsule care conțin 2 ingrediente active:

clorhidrat de sibutramină monohidrat la o doză de 10 sau 15 mg;
celuloză microcristalină la o doză de 158,5 sau 153,5 mg.

Medicamentul este vândut în ambalaje de carton, fiecare dintre acestea putând conține 30, 60 sau 90 de capsule.

Acțiunea sibutraminei se datorează capacității sale de a inhiba recaptarea monoaminelor și de a crește activitatea receptorilor serotoninei, adrenalinei și 5HT. Aceste procese duc la scăderea nevoii de hrană și la o senzație mai rapidă de sațietate.

În plus, substanța poate afecta țesutul adipos maro, crește concentrația de HDL, reduce concentrația de LDL, trigliceride și acid uric.

Celuloza, fiind un sorbant, nu numai că ajută la curățarea organismului de toxine, dar și, prin umflarea stomacului, provoacă o senzație de plenitudine.

Medicamentul este metabolizat în ficat și excretat prin rinichi. Trebuie luat o dată pe zi, dimineața, cu mult lichid. Doza este selectată de medicul curant. Producătorul medicamentului recomandă începerea terapiei cu 10 mg; dacă ineficacitatea acestuia este confirmată de specialistul principal al pacientului, se face o tranziție la 15 mg.

Comparație între Reduxin Met și Reduxin

Asemănarea acestor medicamente se datorează faptului că Reduxin Met este o combinație de două medicamente, dintre care unul este Reduxin. Și diferențele lor sunt cauzate de a doua sa componentă - metformin.

Asemănări

Principala asemănare a acestor medicamente este scopul lor: tratamentul obezității în absența cauzelor organice care au determinat-o. Durata maximă a terapiei cu aceste medicamente este, de asemenea, aceeași - 1 an. Tratamentul poate fi oprit după 3 luni dacă nu se obține o scădere în greutate de cel puțin 5% din greutatea inițială. Dacă se observă creșterea în greutate, atunci administrarea acestor substanțe trebuie întreruptă, indiferent de durata tratamentului.

Reduxin și Reduxin Met nu pot fi prescrise pentru afecțiuni precum:

obezitatea cauzată de cauze organice;
precom diabetic, comă și cetoacidoză;
afectarea severă a funcției renale sau hepatice sau un risc ridicat de dezvoltare a acestora din cauza diferitelor boli;
hipertensiune arterială necontrolată;
boli ale sistemului cardiovascular;
condiții care conduc la hipoxie tisulară;
alcoolism sau dependență de droguri;
tireotoxicoză;
glaucom cu unghi închis;
feocromocitom;
boală mintală;
ticuri generalizate;
neoplasme de prostată;
afecțiuni pentru care se recomandă terapia cu insulină sau utilizarea inhibitorilor MAO, a substanțelor care conțin triptofan, precum și a altor medicamente cu acțiune centrală destinate slăbirii sau tratamentului tulburărilor psihice;
acidoză lactică;
sarcina sau alăptarea;
tulburări de alimentație sau urmând o dietă care necesită un consum mai mic de 1000 kcal/zi;
vârsta mai mică de 18 ani sau mai mare de 65 de ani;
intoleranță individuală la componente.

Pe lângă lista de mai sus, există și o listă de boli pentru care medicamentul trebuie prescris cu prudență. De exemplu, în prezența hipertensiunii arteriale, controlată prin administrarea de diuretice și medicamente antihipertensive, precum și insuficiență renală ușoară până la moderată etc.

Comun acestor medicamente este lista reacțiilor adverse cauzate de componentele Reduxin. Acesta include următoarele stări:

tulburari de somn;
dureri de cap și amețeli;
creșterea tensiunii arteriale;
tulburări ale ritmului cardiac;
încălcări stua;
greață și vărsături;
transpirație crescută;
deficiență vizuală.

Atunci când prescrie aceste medicamente, pacientul trebuie avertizat că atunci când este utilizat simultan cu substanțe care afectează homeostazia și funcția trombocitelor, probabilitatea de sângerare crește.

Care este diferența?

Principala diferență dintre medicamente este că Reduxin Met, datorită metforminei, este mai de preferat pentru utilizarea de către persoanele care suferă de diabet de tip 2 sau care au condiții prealabile pentru dezvoltarea acestuia.

Cu toate acestea, prezența unei componente suplimentare duce la faptul că medicamentul poate provoca un număr mai mare de reacții negative în organism:

dezvoltarea acidozei lactice;
scăderea concentrației de vitamina B12;
modificări ale percepției gustului;
greață, diaree, simptome dispeptice;
hepatită;
reacții cutanate.

Care este mai ieftin?

Costul Reduxin, produs de Ozon LLC, într-o farmacie online:

30 capsule de 10 mg - 1.763,50 ruble;
30 capsule de 10 mg - 2.600,90 RUB.

Costul Reduxin Met de la același producător:

30 capsule de 10 mg + 60 de tablete de 850 mg - 1.781,70 RUB;
30 capsule de 10 mg + 60 de tablete de 850 mg - 2.768,70 RUB.

Cu același număr de capsule Reduxin și aceeași doză de sibutramină, prețul medicamentelor diferă ușor. Dar pacienții care sunt indicați pentru utilizarea pe termen lung a Reduxin au posibilitatea de a achiziționa un pachet mai mare. Atunci acest medicament îi va costa mult mai puțin decât combinația cu metformină. Un pachet care conține 90 de capsule poate fi achiziționat la următoarele prețuri:

10 mg - 4.078,30 RUB;
15 mg - 6.391,30 rub.

Ce este mai bun Reduxin Met sau Reduxin?

Care dintre aceste medicamente va fi mai bun pentru pacient poate fi determinat doar de un medic. Cu condiția să nu existe reacții negative ale organismului la metformină pentru o persoană care suferă de diabet, Reduxin Met va fi medicamentul preferat. Cu toate acestea, Reduxin este aprobat și pentru utilizare în cazurile de zahăr din sânge crescut, are mai puține contraindicații și necesită mai puține cheltuieli financiare pentru un curs lung.

Pentru cei care nu au diabet sau nu au tendință spre acesta, experții le vor recomanda să aleagă Reduxin. În acest caz, ambele medicamente vor avea același efect, deoarece metforminul nu afectează nivelul de glucoză din sânge al unei persoane sănătoase. Cu toate acestea, unii nutriționiști cred că poate reduce pofta de mâncare dulci.

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Capsule No2 albastru; conținutul capsulei - pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie; 1 capsulă; Clorhidrat de sibutramină monohidrat 10 mg; celuloză microcristalină 158,5 mg; Excipienți: stearat de calciu; Compoziția învelișului capsulei: colorant de dioxid de titan, colorant de azorubină, colorant albastru de proprietate; Comprimatele sunt albe sau aproape albe, ovale, biconvexe, marcate pe o parte; 1 comprimat; metformină (sub formă de clorhidrat) 850 mg

Efect farmacologic

Reduxin; Met conține două medicamente separate într-un singur pachet: un agent hipoglicemiant pentru administrarea orală a grupului biguanide în forma de dozare a unui comprimat - metformină și un agent pentru tratamentul obezității sub formă de dozare a unei capsule care conține sibutramină și celuloză microcristalină. Metformină; Medicament hipoglicemiant oral din grupul biguanidelor. reduce hiperglicemia fără a duce la dezvoltarea hipoglicemiei. Spre deosebire de derivații de sulfoniluree, nu stimulează secreția de insulină și nu provoacă un efect hipoglicemiant la persoanele sănătoase. Crește sensibilitatea receptorilor periferici la insulină și utilizarea glucozei de către celule. Inhibă gluconeogeneza în ficat. Întârzie absorbția carbohidraților în intestine. Metformina stimulează sinteza glicogenului acționând asupra glicogen sintetazei. Crește capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportoare membranare de glucoză. În plus, are un efect benefic asupra metabolismului lipidic: reduce conținutul de colesterol total, lipoproteine cu densitate joasă și trigliceride.; În timpul tratamentului cu metformină, greutatea corporală a pacientului fie rămâne stabilă, fie scade moderat.; Sibutramină; Este un promedicament și își manifestă efectul in vivo datorită metaboliților (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (serotonina, norepinefrina și dopamina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali 5HT-serotoninei și adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Activarea indirectă a receptorilor beta-adrenergici. sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrațiilor serice de lipoproteine de înaltă densitate (HDL) și de o scădere a cantității de trigliceride. colesterol total, lipoproteine cu densitate joasă (LDL) și acid uric. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea de monoamine, nu inhibă monoaminoxidaza (MAO): nu au afinitate pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5). -HT2C), adrenergic (β1, β2, β3, 1, 2), dopamină (D1, D2), muscarinic. Receptori NMDA de histamină (H1), benzodiazepină și glutamat; Celuloză microcristalină; Este un enterosorbant, are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Leagă și îndepărtează din organism diverse microorganisme, produsele lor metabolice, toxine de natură exogenă și endogenă, alergeni, xenobiotice, precum și un exces de anumite produse metabolice și metaboliți responsabili de dezvoltarea toxicozei endogene. ;Utilizarea simultană a metforminei și sibutraminei cu celuloză microcristalină crește eficacitatea terapeutică a combinației utilizate la pacienții cu exces de greutate corporală și diabet zaharat de tip 2.

Farmacocinetica

Metformină; Absorbție; După administrarea medicamentului pe cale orală, metformina este complet absorbită din tractul gastrointestinal. Odată cu aportul alimentar simultan, absorbția metforminei este redusă și întârziată. Biodisponibilitatea absolută este de 50-60%. Cmax în plasmă este de aproximativ 2 µg/ml sau 15 µmol și este atinsă după 2,5 ore; Distribuție; Metformina este distribuită rapid în țesuturile corpului. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice.; Metabolism; Metabolizat într-o măsură foarte mică.; Excreție; Excretat prin rinichi. Clearance-ul metforminei la indivizii sănătoși este de 400 ml/min (de 4 ori mai mult decât CC), indicând secreție tubulară activă; T1/2 este de aproximativ 6,5 ore; Farmacocinetica în cazuri clinice speciale; La pacienții cu insuficiență renală T1/2 crește, există riscul acumulării de metformină în organism.; Sibutramină; Absorbție; După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal cu cel puțin 77%. În timpul „trecerii primare” prin ficat, suferă o biotransformare sub influența izoenzimei CYP3A4 cu formarea a doi metaboliți activi (monodesmetilsibutramină (M1) și didesmetilsibutramină (M2)). După administrarea unei singure doze de 15 mg, concentrația sanguină maximă (Cmax) de monodesmetilsibutramină (M1) este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramină (M2) - 6,4 ng/ml (5,6-7,2). ng/ml). Cmax este atinsă după 1,2 ore (sibutramină), 3-4 ore (metaboliți activi). Aportul simultan de alimente reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere a acesteia cu 3 ore, fără a modifica aria de sub curba concentrație-timp (ASC).Distribuție: Se distribuie rapid în țesuturi. Legarea de proteine este de 97% (sibutramină) și 94% (M1 și M2). Concentrația de echilibru a metaboliților activi din sânge este atinsă în decurs de 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația din plasma sanguină după administrarea unei singure doze.Metabolism și excreție Metaboliții activi sunt supuși hidroxilării și conjugării pentru a forma inactivi. metaboliți, care sunt excretați în principal prin rinichi. T1/2 de sibutramină - 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 -16 ore; Farmacocinetica în cazuri clinice speciale; Datele limitate disponibile în prezent nu indică existența unor diferențe semnificative clinic în farmacocinetica la bărbați și femei.; Farmacocinetica la vârstnici. ; Farmacocinetica la subiecții sănătoși vârstnici (vârsta medie 70 de ani) este similară cu cea a tinerilor.; Insuficiența renală; Insuficiența renală nu are niciun efect asupra ASC a metaboliților activi M1 și M2, cu excepția metabolitului M2 la pacienții cu stadiul bolii renale la dializă. ;Insuficiență hepatică; La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de sibutramină, ASC a metaboliților activi M1 și M2 este cu 24% mai mare decât la indivizii sănătoși.

Indicatii

Pentru a reduce greutatea corporală în obezitatea alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului; - cetoacidoză diabetică, precom diabetic, comă diabetică; - insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/min); - disfuncție hepatică; - afecțiuni acute în care există riscul dezvoltării disfuncției renale: deshidratare (cu diaree, vărsături), boli infecțioase severe, șoc; - boli cardiovasculare (în istorie și în prezent) cardiopatie ischemică (infarct miocardic (IM), angină pectorală), insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii). ) circulația sângelui); - hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială (TA) peste 145/90 mmHg); - manifestări pronunțate clinic ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea hipoxiei tisulare (inclusiv insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă, IM acut); - alcoolism cronic, intoxicație acută cu etanol; - tireotoxicoza; - hiperplazie benignă de prostată; - feocromocitom; - glaucom cu unghi închis; - operații chirurgicale extinse și leziuni (când este indicată terapia cu insulină); - acidoză lactică (inclusiv antecedente); - dependenta farmacologica sau de droguri stabilita; - sarcina si alaptarea; - vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani; - o perioadă de cel puțin 48 de ore înainte și în decurs de 48 de ore după studii radioizotopice sau cu raze X cu introducerea unui agent de contrast care conține iod; - aderarea la o dietă hipocalorică (sub 1000 kcal/zi); - prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidie); - tulburări grave de alimentație - anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă; - boală mintală; - sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate); - utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrina) sau utilizarea acestora în decurs de 2 săptămâni înainte de a lua sibutramină și la 2 săptămâni după întreruperea acesteia cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central care inhibă recaptarea serotoninei (pentru de exemplu, antidepresive, neuroleptice); somnifere care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate sau tratamentul tulburărilor mintale.; Medicamentul trebuie prescris cu prudență în următoarele condiții: antecedente de aritmii; insuficiență circulatorie cronică; boli ale arterelor coronare (incl. istoric), cu excepția bolii coronariene (IM, angină); glaucom, cu excepția glaucomului cu unghi închis; colelitiaza; hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente); tulburări neurologice, inclusiv retard mental și convulsii (inclusiv antecedente); epilepsie; disfuncție renală ușoară până la moderată; istoric de ticuri motorii și verbale; tendință la sângerare, tulburări de coagulare a sângelui; luarea de medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor; persoanele cu vârsta peste 60 de ani care efectuează muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece până în prezent nu există o cantitate suficient de convingătoare de cercetări cu privire la siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Femeile de vârstă reproductivă în timp ce iau Reduxin; Met trebuie să utilizeze contraceptive; Utilizarea Reduxin este contraindicată; Metanfetamina în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza inițială recomandată este 1 comprimat care conține 850 mg metformină și 1 capsulă care conține 10 mg sibutramină. Tabletele și capsulele trebuie luate dimineața la aceeași oră, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (1 pahar cu apă) în combinație cu o masă Dinamica modificărilor concentrației de glucoză în sânge și dinamica a pierderii în greutate corporală trebuie monitorizată. Dacă după una sau două săptămâni nu sunt atinse concentrațiile optime de glucoză din sânge, doza de metformină trebuie crescută la 2 comprimate; Doza obișnuită de întreținere de metformină este de 1700 mg pe zi. Doza zilnică maximă de metformină este de 2550 mg. Pentru a reduce efectele secundare din tractul gastrointestinal, doza zilnică de metformină poate fi împărțită în 2 doze. De exemplu, luați 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara; Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o reducere a greutății corporale cu 2 kg, atunci doza de sibutramină este crescută la 15 mg/zi. Tratament cu Reduxin; Metanfetamina nu trebuie continuată mai mult de 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie, de exemplu. care nu reușesc să obțină o reducere cu 5% a greutății corporale față de valoarea inițială în decurs de 3 luni de la tratament. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie ulterioară după reducerea obținută a greutății corporale, pacientul crește din nou cu 3 kg sau mai mult în greutate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 an, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța cu privire la o perioadă mai lungă de administrare a sibutraipului.Tratament cu Reduxin; Metanfetamina trebuie utilizată în combinație cu dietă și exerciții fizice sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratarea obezității.

Efecte secundare

Determinarea frecventei efecte secundare: foarte des (>1/10), des (≥1/100, 1/10), des (>1/100,

Supradozaj

Metformină; Simptome la utilizarea metforminei în doză de 85 g (42,5 ori doza maximă zilnică), nu a fost observată nicio hipoglicemie, dar s-a observat dezvoltarea acidozei lactice.; Supradozajul semnificativ sau factorii de risc asociați pot duce la dezvoltarea acidozei lactice. .; Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit imediat, pacientul trebuie spitalizat de urgență și, după ce s-a determinat concentrația de lactat, diagnosticul trebuie clarificat. Cea mai eficientă măsură pentru eliminarea lactatului și metforminei din organism este hemodializa. Se efectuează și tratament simptomatic.; Sibutramină; Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu supradozaj: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, cefalee, amețeli. Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră în cazul suspiciunii de supradozaj.Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze măsuri generale: să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se efectueze o terapie simptomatică de susținere. Utilizarea în timp util a cărbunelui activat, precum și lavajul gastric, poate reduce aportul de sibutramină în organism. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se pot prescrie beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.În caz de supradozaj, trebuie să încetați imediat să luați Reduxin; Întâlnit.

Interacțiunea cu alte medicamente

Metformină; Combinații contraindicate; agenți de contrast radioactiv care conțin iod: pe fondul insuficienței renale funcționale la pacienții cu diabet zaharat, examinarea radiologică cu substanțe de contrast cu raze X care conțin iod poate provoca dezvoltarea acidozei lactice. Tratamentul cu metformină trebuie întrerupt în funcție de funcția renală cu 48 de ore înainte sau în timpul unei examinări cu raze X folosind substanțe de radiocontrast iodate și nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore după, cu condiția ca în timpul examinării să se constate că funcția renală este normală.;Asocieri nerecomandate. ;Alcool: la intoxicatie acuta cu alcool creste riscul de aparitie a acidozei lactice, mai ales in cazul: - malnutritiei, urmand o dieta hipocalorica; - insuficiență hepatică.; În timpul administrării medicamentului, trebuie evitate alcoolul și medicamentele care conțin etanol.; Combinații care necesită prudență; Danazol: nu se recomandă utilizarea simultană a danazolului pentru a evita efectul hiperglicemic al acestuia din urmă. Dacă este necesar tratamentul cu danazol și după oprirea acestuia din urmă, este necesară o ajustare a dozei de metformină sub controlul concentrațiilor de glucoză din sânge.; Clorpromazină: atunci când este luată în doze mari (100 mg pe zi), crește concentrația de glucoză în sânge, reducând eliberarea de insulină. Când sunt tratați cu antipsihotice și după oprirea acestora din urmă, este necesară ajustarea dozei de medicament sub controlul concentrațiilor de glucoză din sânge.Glucocorticosteroizii (GCS) cu acțiune sistemică și locală reduc toleranța la glucoză, cresc concentrația de glucoză în sânge, uneori provocând cetoză. . La tratarea GCS și după oprirea acestuia din urmă, este necesară ajustarea dozei de metformină sub controlul concentrației de glucoză din sânge.; Diuretice: utilizarea simultană a diureticelor de ansă poate duce la dezvoltarea acidozei lactice din cauza unei posibile insuficiențe renale funcționale. Metforminul nu trebuie prescris dacă CC este sub 60 ml/min.Agonişti beta2-adrenergici prescrişi prin injecţie: cresc concentraţia de glucoză în sânge datorită stimulării receptorilor beta2-adrenergici. În acest caz, este necesară monitorizarea concentrației de glucoză din sânge. Dacă este necesar, se recomandă administrarea de insulină.La utilizarea simultană a medicamentelor de mai sus, poate fi necesară monitorizarea mai frecventă a concentrațiilor de glucoză din sânge, mai ales la începutul tratamentului. Dacă este necesar, doza de metformină poate fi ajustată în timpul tratamentului și după încetarea acestuia. ;Inhibitorii ECA și alte medicamente antihipertensive pot reduce concentrațiile de glucoză din sânge. Dacă este necesar, doza de metformină trebuie ajustată.; Cu utilizarea concomitentă a metforminei cu derivați de sulfoniluree, se poate dezvolta insulină, acarboză, salicilați, hipoglicemie.; Nifedipina crește absorbția și Cmax a metforminei; Medicamente cationice (amilorid, digoxină, morfină). , procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamteren, trimetoprim și vancomicina), secretate în tubii renali, concurează cu metformina pentru sistemele de transport tubular și pot duce la creșterea Cmax a acesteia; Sibutramină; Inhibitori ai oxidării microzomale, inclusiv. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină etc.) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.; Rifampicina, antibiotice din grupa macrolidelor, fenitoină, carbamazepină , fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei. ;Utilizarea simultană a mai multor medicamente care cresc nivelul de serotonine în plasma sanguină poate duce la dezvoltarea unei interacțiuni serioase. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când sibutramina este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), cu anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan). Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.La administrarea simultană de sibutramină și alcool, nu a existat o creștere a efectelor negative ale alcoolului. Cu toate acestea, alcoolul nu este absolut combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când luați sibutramină.; Atunci când utilizați alte medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor cu sibutramină, riscul de sângerare crește.; Interacțiuni medicamentoase atunci când utilizați sibutramină concomitent cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, în prezent nu este pe deplin studiat. Acest grup de medicamente include decongestionante și antitusive. medicamente pentru raceala si antialergice care contin efedrina sau pseudoefedrina. Prin urmare, în cazurile de utilizare concomitentă a acestor medicamente cu sibutramină, trebuie avută prudență; este contraindicată utilizarea combinată a sibutraminei cu medicamente pentru pierderea în greutate care acționează asupra sistemului nervos central sau medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale.

Instrucțiuni Speciale

Acidoza lactică; Acidoza lactică este o complicație rară, dar gravă (rata mare de mortalitate dacă nu este tratată prompt) care poate apărea din cauza acumulării de metformină. Cazurile de acidoză lactică la administrarea metforminului au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală severă.Trebuie luați în considerare și alți factori de risc asociați, cum ar fi diabetul zaharat decompensat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxie severă. Acest lucru poate ajuta la reducerea incidenței acidozei lactice Riscul de apariție a acidozei lactice trebuie luat în considerare atunci când apar semne nespecifice, cum ar fi crampe musculare însoțite de simptome dispeptice, dureri abdominale și astenie severă. Acidoza lactică se caracterizează prin dificultăți de respirație acidotică, dureri abdominale și hipotermie urmate de comă.; Parametrii de diagnostic de laborator sunt scăderea pH-ului sângelui (sub 7,25), conținutul de lactat în plasma sanguină peste 5 mmol/l, creșterea decalajului anionic și raportul lactat/piruvat. Dacă se suspectează acidoză metabolică, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic.;Intervenții chirurgicale;Utilizarea medicamentului Reduxin; Administrarea metforminei trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală electivă și poate fi continuată nu mai devreme de 48 de ore după, cu condiția ca în timpul examinării să se constate că funcția renală este normală. ; Întâlnit și, ulterior, în mod regulat, este necesar să se determine CK: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de 2-4 ori pe an la pacienții vârstnici, precum și la pacienții cu CK la limita inferioară a normalului. Se recomandă prudență cu posibila afectare a funcției renale la pacienții vârstnici, cu utilizarea concomitentă de medicamente antihipertensive, diuretice sau antiinflamatoare nesteroidiene; Pacienții sunt sfătuiți să urmeze o dietă cu un aport uniform de carbohidrați pe tot parcursul zilei. Pacienților cu exces de greutate corporală li se recomandă să urmeze în continuare o dietă hipocalorică (dar nu mai puțin de 1000 kcal/zi).; Se recomandă efectuarea cu regularitate a testelor standard de laborator pentru monitorizarea diabetului zaharat.; Se recomandă prudență atunci când se utilizează Reduxin. ; Meth în combinație cu insulină sau alți agenți hipoglicemianți (incl. derivați de sulfoniluree, repaglinidă); Reduxin; Metanfetamina trebuie utilizată numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg. Tratament cu Reduxin; Met trebuie administrat ca parte a unei terapii cuprinzătoare de scădere în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este crearea condițiilor preliminare pentru schimbări persistente în comportamentul alimentar și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Pacienții au nevoie, ca parte a terapiei cu medicamentul Reduxin; Schimbați-vă stilul de viață și obiceiurile astfel încât să vă asigurați că pierderea în greutate realizată se menține după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să înțeleagă clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul curant.; La pacienții care iau Reduxin; Meth, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 3 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. Dacă în timpul a două vizite consecutive este detectată o creștere a frecvenței cardiace în repaus ≥10 bătăi pe minut sau a presiunii sistolice/diastolice ≥10 mmHg, tratamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este peste 145/90 mmHg în timpul terapiei antihipertensive, această monitorizare trebuie efectuată cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienţii a căror tensiune arterială a depăşit de două ori 145/90 mmHg în timpul măsurătorilor repetate, tratamentul cu Reduxin; Metanfetamina trebuie suspendată (vezi secțiunea „Efecte secundare. Tulburări cardiovasculare”).; La pacienții cu sindrom de apnee în somn, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție deosebită.; O atenție deosebită este necesară administrarea concomitentă a medicamentelor care cresc intervalul QT. Aceste medicamente includ blocante H1-histaminice (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); stimulator al motilității gastrointestinale cisapridă; pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și afecțiunilor care pot duce la o creștere a intervalului QT, cum ar fi hipopotasemia și hipomagnezemia. (Consultați secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”). Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și medicamentul Reduxin; Met trebuie menținut timp de cel puțin 2 săptămâni; Deși nu s-a stabilit nicio legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se plătească o atenție specială la simptome cum ar fi dispnee progresivă (dificultăți de respirație), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor; Dacă omiteți o doză de medicament Reduxin; Meth nu trebuie administrat la următoarea doză, o doză dublă de medicament, se recomandă continuarea utilizării medicamentului conform regimului prescris.Durata de administrare a medicamentului Reduxin; Metanfetamina nu trebuie să depășească 1 an. Când luați împreună sibutramină și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, există un risc crescut de sângerare. La pacienții predispuși la sângerare sau care iau medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor, sibutramina trebuie utilizată cu prudență.Deși nu există dovezi clinice de dependență de sibutramină, este necesar să se determine dacă pacientul are antecedente de dependență de droguri și să se adreseze atenției. la posibile semne de abuz de droguri; Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje; Luarea medicamentului Reduxin; Metanfetamina poate limita capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În timpul perioadei de utilizare a medicamentului Reduxin; Trebuie să fiți atenți atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Reduxin met este un medicament combinat pentru corectarea excesului de greutate și reducerea nivelului de glucoză din sânge. Efectul terapeutic al unui medicament este o componentă a efectelor farmacologice ale componentelor sale individuale. Metformina este un medicament hipoglicemiant sub formă de tablete utilizat pentru diabetul zaharat non-insulino-dependent; reduce nivelul de glucoză fără a le scădea sub norma fiziologică. Se distinge de derivații de sulfoniluree prin lipsa capacității de a stimula producția de insulină, ceea ce reprezintă un avantaj semnificativ, deoarece medicamentul nu provoacă hipoglicemie la persoanele sănătoase. Sensibilizează receptorii țesutului periferic față de insulină. Îmbunătățește absorbția de glucoză de către celule. Previne procesul de formare a glucozei din compușii non-carbohidrați din ficat. Previne absorbția carbohidraților în tractul digestiv. Intensifică glicogeneza prin activarea enzimei glicogen sintetaza. Extinde capacitățile proteinelor de transport ale membranelor celulare de a transporta glucoza în celulă pentru utilizarea sa ulterioară. Îmbunătățește profilul lipidic, reducând nivelul colesterolului total și „rău”, precum și al trigliceridelor. Administrarea metforminei duce fie la stabilizarea, fie la reducerea greutății corporale a pacientului. Sibutramina este un promedicament. Activitatea farmacologică este manifestată de metaboliții săi - amine primare și secundare, care suprimă captarea neuronală inversă a serotoninei, norepinefrinei și dopaminei. O creștere a concentrației neurotransmițătorilor de mai sus determină activarea receptorilor corespunzători, în urma căreia se dezvoltă o senzație de sațietate și nu este nevoie de un aport alimentar suplimentar, iar producția de căldură crește. Sibutramina activează receptorii beta-3 adrenergici, afectând astfel grăsimea brună. Pierderea în greutate este însoțită de o creștere a concentrației de colesterol „bun” în sânge și de o îmbunătățire a profilului lipidic.

Celuloza microcristalină este o substanță care leagă substanțele exo- și endogene din tractul digestiv prin adsorbție. Acționează ca un detoxifiant nespecific. Leagă și asigură eliminarea din organism a diverșilor microbi, a urmelor activității lor vitale, a toxinelor externe și interne, a substanțelor care provoacă alergii, a substanțelor chimice străine organismelor vii care în mod natural nu sunt incluse în ciclul biotic, a produselor metabolice care provoacă toxicoză. Utilizarea combinată a tuturor celor trei componente ale medicamentului crește severitatea răspunsului terapeutic la pacienții al căror diabet zaharat este însoțit de exces de greutate corporală. După administrarea orală, metformina este bine absorbită din tractul digestiv. Prezența conținutului alimentar în tractul gastrointestinal încetinește rata și reduce gradul de absorbție a metforminei. Vârful concentrației sale în plasmă se înregistrează la 2,5 ore după administrare. Eliminarea din organism este efectuată de rinichi. Timpul de înjumătățire este de 6,5 ore. Sibutramina este absorbită destul de complet - nu mai puțin de 77% - în tractul digestiv. În ficat suferă transformări metabolice cu formarea de metaboliți activi. Eliminarea din organism are loc în principal prin urină. Tabletele de metformină și capsulele de sibutramină se iau simultan o dată pe zi, dimineața, cu micul dejun. Dacă în decurs de trei luni de la cursul medicamentului, greutatea pacientului a scăzut cu mai puțin de 5%, tratamentul este oprit. Dacă în timpul tratamentului pacientul, după pierderea inițială în greutate, a câștigat din nou 3 sau mai multe kg, tratamentul este, de asemenea, oprit. Durata maximă a unui curs de medicamente este de 1 an. În timpul tratamentului, trebuie să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și să faceți exerciții fizice. În timpul tratamentului, trebuie organizată monitorizarea tensiunii arteriale.

Farmacologie

Reduxin ® Met conține două medicamente separate într-un singur pachet: un agent hipoglicemiant pentru administrarea orală a grupului biguanide într-o formă de dozare comprimată - metformină și un medicament pentru tratamentul obezității într-o formă de dozare în capsule care conține sibutramină și celuloză microcristalină.

Metformină

În timpul tratamentului cu metformină, greutatea corporală a pacientului fie rămâne stabilă, fie scade moderat.

Sibutramină

Celuloză microcristalină

Farmacocinetica

Metformină

Aspiraţie

Distributie

Metformina este distribuită rapid în țesuturile corpului. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Metabolizat într-o măsură foarte mică.

Îndepărtarea

Excretat prin rinichi. Clearance-ul metforminei la indivizii sănătoși este de 400 ml/min (de 4 ori mai mult decât CC), indicând o secreție tubulară activă.

T 1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, T1/2 crește și există riscul acumulării de metformină în organism.

Sibutramină

Aspiraţie

Distributie

Metabolism și excreție

Metaboliții activi suferă hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal de rinichi. T1/2 sibutramină - 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 -16 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Datele limitate disponibile în prezent nu indică existența unor diferențe semnificative clinic în farmacocinetica între bărbați și femei.

Farmacocinetica la vârstnici

Farmacocinetica la persoanele vârstnice sănătoase (vârsta medie 70 de ani) este similară cu cea a tinerilor.

Insuficiență renală

Insuficiența renală nu are niciun efect asupra ASC a metaboliților activi M1 și M2, cu excepția metabolitului M2 la pacienții cu boală renală în stadiu terminal dializați.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de sibutramină, ASC a metaboliților activi M1 și M2 este cu 24% mai mare decât la persoanele sănătoase.

Formular de eliberare

Capsule nr. 2 albastre; conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

Excipienți: stearat de calciu.

Compoziția învelișului capsulei: colorant de dioxid de titan, colorant de azorubină, colorant albastru patentat, gelatină.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (1) - pachete de carton.

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, ovale, biconvexe, marcate pe o parte.

Setul este ambalat intr-o cutie de carton.

Dozare

Ar trebui să monitorizați dinamica modificărilor concentrațiilor de glucoză din sânge și dinamica pierderii în greutate corporală. Dacă după una sau două săptămâni nu sunt atinse concentrațiile optime de glucoză din sânge, doza de metformină trebuie crescută la 2 comprimate.

Doza obișnuită de întreținere de metformină este de 1700 mg pe zi. Doza zilnică maximă de metformină este de 2550 mg. Pentru a reduce efectele secundare din tractul gastrointestinal, doza zilnică de metformină poate fi împărțită în 2 doze. De exemplu, luați 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara.

Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o reducere a greutății corporale cu 2 kg, atunci doza de sibutramină este crescută la 15 mg/zi. Tratamentul cu Reduxin ® Met nu trebuie să dureze mai mult de 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie, de exemplu. care nu reușesc să obțină o reducere cu 5% a greutății corporale față de valoarea inițială în decurs de 3 luni de la tratament. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie ulterioară după reducerea obținută a greutății corporale, pacientul crește din nou cu 3 kg sau mai mult în greutate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 an, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța pentru o perioadă mai lungă de administrare a sibutraipului.

Tratamentul cu Reduxin ® Met trebuie efectuat în combinație cu dietă și exerciții fizice sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Supradozaj

Metformină

Simptome La utilizarea metforminei în doză de 85 g (42,5 ori doza maximă zilnică), nu a fost observată nicio hipoglicemie, dar s-a observat dezvoltarea acidozei lactice.

Supradozajul semnificativ sau factorii de risc asociați pot duce la dezvoltarea acidozei lactice.

Sibutramină

Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze măsuri generale: să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se efectueze o terapie simptomatică de susținere. Utilizarea în timp util a cărbunelui activat, precum și lavajul gastric, poate reduce aportul de sibutramină în organism. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se pot prescrie beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

În caz de supradozaj, trebuie să încetați imediat să luați Reduxin ® Met.

Interacţiune

Metformină

Combinații contraindicate

Alcool: la intoxicația acută cu alcool, riscul de a dezvolta acidoză lactică crește, în special în cazul:

malnutriție, dietă săracă în calorii;
insuficienta hepatica.

În timp ce luați medicamentul, ar trebui să evitați consumul de alcool și medicamente care conțin etanol.

Combinații care necesită prudență

Agonişti beta 2-adrenergici prescrişi prin injecţie: cresc concentraţia de glucoză în sânge datorită stimulării receptorilor beta 2-adrenergici. În acest caz, este necesară monitorizarea concentrației de glucoză din sânge. Dacă este necesar, se recomandă administrarea de insulină.

Inhibitorii ECA și alte medicamente antihipertensive pot scădea concentrațiile de glucoză din sânge. Dacă este necesar, doza de metformină trebuie ajustată.

Când metformina este utilizată simultan cu derivați de sulfoniluree, insulină, acarboză și salicilați, se poate dezvolta hipoglicemie.

Nifedipina crește absorbția și Cmax ale metforminei.

Medicamentele cationice (amilorid, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamteren, trimetoprim și vancomicină) secretate în tubii renali concurează cu metformina pentru sistemele de transport tubular și pot duce la creșterea Cmax a acesteia.

Sibutramină

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină etc.) cresc concentrațiile metaboliților sibutraminei în plasma sanguină cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei în plasma sanguină poate duce la dezvoltarea interacțiunilor grave. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când sibutramina este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), cu anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan). Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Când sibutramină și alcool au fost luate simultan, nu a existat o creștere a efectelor negative ale alcoolului. Cu toate acestea, alcoolul nu este absolut compatibil cu măsurile alimentare recomandate atunci când luați sibutramină.

Atunci când sunt utilizate concomitent cu sibutramină, alte medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor cresc riscul de sângerare.

Interacțiunile medicamentoase cu utilizarea simultană a sibutraminei cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac nu au fost pe deplin studiate în prezent. Acest grup de medicamente include decongestionante și antitusive. medicamente pentru raceala si antialergice care contin efedrina sau pseudoefedrina. Prin urmare, în cazurile de utilizare simultană a acestor medicamente cu sibutramină, trebuie avută prudență.

Este contraindicată utilizarea combinată a sibutraminei cu medicamente pentru pierderea în greutate care acționează asupra sistemului nervos central sau medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale.

Efecte secundare

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (>1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Metformină

Din tractul gastrointestinal: foarte des - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, lipsă de apetit. Cel mai adesea, aceste simptome apar în perioada inițială a tratamentului și în cele mai multe cazuri dispar spontan. Creșterea lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastrointestinală.

Din piele și țesuturi subcutanate: foarte rar, reacții cutanate precum eritem, mâncărime, erupții cutanate.

Din ficat și tractul biliar: foarte rar - tulburări ale testelor funcției hepatice, hepatită; după întreruperea tratamentului cu metformin, aceste reacții adverse dispar complet.

Sibutramină

Din partea sistemului nervos central: efecte secundare foarte frecvente sunt gura uscată și insomnie, dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii și modificări ale gustului.

Din sistemul cardiovascular: tahicardia, palpitațiile, creșterea tensiunii arteriale și vasodilatația sunt frecvente.

Din sistemul cardiovascular. Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mmHg. și o creștere moderată a ritmului cardiac de 3-7 bătăi pe minut. În unele cazuri, o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și o creștere a ritmului cardiac nu pot fi excluse. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

Utilizarea Reduxin ® Met la pacienții cu hipertensiune arterială: vezi secțiunea „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

În timpul studiilor de după punerea pe piață a sibutraminei, reacțiile adverse suplimentare au fost descrise după cum urmează, în funcție de sistemul de organe:

Din sistemul cardiovascular: fibrilație atrială.

Din partea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (de la erupții cutanate moderate și urticarie la angioedem (edem Quincke) și anafilaxie).

Tulburări mintale: psihoză, stări de ideație suicidară, sinucidere și manie. Dacă apar astfel de condiții, medicamentul trebuie întrerupt.

Din sistemul nervos: convulsii, tulburări de memorie pe termen scurt.

Din partea organului vizual: vedere încețoșată („voal în fața ochilor”).

Din tractul gastrointestinal: diaree, vărsături.

Din piele și țesut subcutanat: alopecie.

Din rinichi și tractul urinar: retenție urinară.

Din organele genitale și glanda mamară: tulburări de ejaculare/orgasm, impotență, neregularități menstruale, sângerări uterine.

Indicatii

Pentru a reduce greutatea corporală în obezitatea alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului;
cetoacidoză diabetică, precom diabetic, comă diabetică;
insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/min);
disfuncție hepatică;
afecțiuni acute în care există riscul dezvoltării disfuncției renale: deshidratare (cu diaree, vărsături), boli infecțioase severe, șoc;
boli cardiovasculare (în istorie și în prezent) cardiopatie ischemică (infarct miocardic (IM), angina pectorală), insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii) ;
hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială (TA) peste 145/90 mmHg);
manifestări pronunțate clinic ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea hipoxiei tisulare (inclusiv insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă, IM acut);
alcoolism cronic, intoxicație acută cu etanol;
tireotoxicoză;
hiperplazie benignă de prostată;
feocromocitom;
glaucom cu unghi închis;
operații chirurgicale extinse și leziuni (când este indicată terapia cu insulină);
acidoză lactică (inclusiv antecedente);
dependență farmacologică sau de droguri stabilită;
sarcina și alăptarea;
vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
o perioadă de cel puțin 48 de ore înainte și în decurs de 48 de ore după studii radioizotopice sau cu raze X cu introducerea unui agent de contrast care conține iod;
după o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 kcal/zi);
prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);
tulburări grave de alimentație - anorexia nervoasă sau bulimia nervoasă;
boală mintală;
sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);
utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrina) sau utilizarea lor în decurs de 2 săptămâni înainte de a lua sibutramină și la 2 săptămâni după întreruperea acesteia cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central care inhibă recaptarea serotoninei (de exemplu , antidepresive, neuroleptice); somnifere care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate sau tratamentul tulburărilor mintale.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în următoarele condiții: antecedente de aritmii; insuficiență circulatorie cronică; boli ale arterelor coronare (inclusiv antecedente), cu excepția bolilor coronariene (IM, angină); glaucom, cu excepția glaucomului cu unghi închis; colelitiaza; hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente); tulburări neurologice, inclusiv retard mental și convulsii (inclusiv antecedente); epilepsie; disfuncție renală ușoară până la moderată; istoric de ticuri motorii și verbale; tendință la sângerare, tulburări de coagulare a sângelui; luarea de medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor; persoanele cu vârsta peste 60 de ani care efectuează muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece până în prezent nu există o cantitate suficient de convingătoare de cercetări cu privire la siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze contraceptive în timp ce iau Reduxin ® Met.

Utilizarea Reduxin ® Met este contraindicată în timpul alăptării.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizarea medicamentului este contraindicată în caz de disfuncție hepatică

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizarea medicamentului este contraindicată în caz de insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/min).

Utilizare la copii

Contraindicat pentru utilizare la copii sub 18 ani

Utilizare la pacienții vârstnici

Contraindicat pentru utilizare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani

Instrucțiuni Speciale

Acidoza lactica

Acidoza lactică este o complicație rară, dar gravă (mortalitate ridicată, dacă nu este tratată prompt), care poate apărea din cauza acumulării de metformină. Cazurile de acidoză lactică la administrarea de metformină au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală severă.

Trebuie luați în considerare și alți factori de risc asociați, cum ar fi diabetul zaharat decompensat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxie severă. Acest lucru poate ajuta la reducerea incidenței acidozei lactice.

Parametrii de diagnostic de laborator sunt scăderea pH-ului sângelui (sub 7,25), conținutul de lactat în plasma sanguină peste 5 mmol/l, creșterea decalajului anionic și raportul lactat/piruvat. Dacă se suspectează acidoză metabolică, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic.

Operații chirurgicale

Utilizarea medicamentului Reduxin ® Met trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de operațiile chirurgicale planificate și poate fi continuată nu mai devreme de 48 de ore după, cu condiția ca în timpul examinării să se constate că funcția renală este normală.

Funcția rinichilor

Deoarece metformina este excretată prin rinichi, înainte de a începe să luați medicamentul Reduxin ® Met și în mod regulat ulterior, este necesar să se determine CC: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de 2-4 ori pe an la pacienții vârstnici. , precum și la pacienții cu CC este la limita inferioară a normalului.

Pacienții sunt sfătuiți să urmeze în continuare o dietă cu un aport uniform de carbohidrați pe tot parcursul zilei. Pacienților supraponderali li se recomandă să urmeze în continuare o dietă hipocalorică (dar nu mai puțin de 1000 kcal/zi).

Reduxin ® Met trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg. Tratamentul cu Reduxin ® Met trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este crearea condițiilor preliminare pentru schimbări persistente în comportamentul alimentar și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Ca parte a terapiei cu Reduxin ® Met, pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Reduxin ® Met, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 3 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. Dacă în timpul a două vizite consecutive este detectată o creștere a frecvenței cardiace în repaus ≥10 bătăi pe minut sau a presiunii sistolice/diastolice ≥10 mmHg, tratamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este peste 145/90 mmHg în timpul terapiei antihipertensive, această monitorizare trebuie efectuată cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienții a căror tensiune arterială a depășit de două ori 145/90 mm Hg în timpul măsurătorilor repetate, tratamentul cu Reduxin ® Met trebuie suspendat (vezi secțiunea „Reacții adverse. Tulburări ale sistemului cardiovascular”).

La pacientii cu sindrom de apnee in somn, tensiunea arteriala trebuie monitorizata cu deosebita atentie.

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Reduxin ® Met trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși nu a fost stabilită o legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, având în vedere riscul bine-cunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum dispneea progresivă ( dificultăți de respirație), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Dacă omiteți o doză de Reduxin ® Met, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului prescris.

Durata tratamentului cu Reduxin ® Met nu trebuie să depășească 1 an. Când luați împreună sibutramină și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, există un risc crescut de sângerare. La pacienții predispuși la sângerare sau care iau medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor, sibutramina trebuie utilizată cu prudență.

Deși nu există dovezi clinice de dependență de sibutramină, istoricul pacientului de dependență de droguri trebuie evaluat și trebuie acordată atenție posibilelor semne de abuz de droguri.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Utilizarea medicamentului Reduxin ® Met poate limita capacitatea de a conduce vehicule și utilaje. În timpul perioadei de utilizare a medicamentului Reduxin ® Met, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Efect farmacologic

Farmacocinetica

Indicatii

Pentru a reduce greutatea corporală în obezitatea alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Contraindicații

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instructiuni de utilizare si doze

Efecte secundare

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (>1/10), adesea (≥1/100, 1/10), adesea (>1/100,