Oralni kontraceptivi su jedan od najpouzdanijih načina za sprječavanje neželjene trudnoće. Pearl indeks, koji odražava broj trudnoća koje se javljaju u jednoj godini kod žena koje koriste određena metoda zaštita, najniža i jednaka 0,15-0,5. Poređenja radi, kondom ima ovu cifru od 12. Mnogi lijekovi imaju dodatne efekte. Na primjer, Jess kontracepcijske pilule imaju antiandrogeni učinak i mogu ukloniti neke kozmetičke nedostatke kože.

Šta je uključeno?

Jedan blister sadrži 28 tableta. Njih 24 su aktivne, sadrže hormonsku komponentu, a posljednje 4 tablete su dude. Oni su neophodni za održavanje ritma uzimanja lijeka.

Aktivni aktivni sastojak je estrogenska i gestagena komponenta, koju predstavljaju sljedeće tvari:

• etinilestradiol u obliku betadeks klatrata - 20 mcg;
• drospirenon - 3 mg.

Sastav Jess i Jess plus odlikuje se prisustvom dodatne supstance - Metafolina - u sastavu potonjeg. Uključen je u aktivne 24 tablete i također je glavna komponenta 4 dodatne tablete.

Farmakološki efekti

Djelovanje hormonskog lijeka zasniva se na sposobnosti suzbijanja. Sazrevanje jajne ćelije ne dolazi, što znači da je trudnoća nemoguća. Stanje cervikalne sluzi se mijenja: postaje viskoznija, tako da većina spermatozoida ne prodire u šupljinu maternice. U skladu sa uputstvima, trudnoća prilikom uzimanja Jess-a je praktično isključena.

Pozitivni efekti na menstrualni ciklus uključuju:

• trajanje ciklusa je izravnano;
• bol tokom menstruacije se smanjuje;
• intenzitet krvarenja se smanjuje.

Smanjenje gubitka krvi pozitivno utiče na opšte stanje organizma. Kod žena koje su sklone anemiji, nivo hemoglobina dolazi na normalnu vrijednost.

Dokazano je preventivno dejstvo na pojavu karcinoma jajnika i endometrijuma.

Gestagensko djelovanje osigurava drospirenon. Ima antimineralokortikoidno dejstvo koje se manifestuje u sledećem:

• smanjenje težine edema prije menstruacije, koji se javljaju pod utjecajem estrogena;
• sprječava skup viška tjelesne težine zbog uklanjanja tekućine;
• pomaže u suočavanju s manifestacijama.

Drospirenon djeluje kao antiandrogeni lijek. Time se smanjuje masnoća kože, kose, uklanjaju akne (akne). U kombinaciji sa estrogenskom komponentom, drospirenon normalizuje profil lipida u krvi povećavajući HDL.

Koja je razlika između Jess i Jess plus?

Kao što je gore spomenuto - u dodatnoj komponenti. Kalcijum levomefolat, ili metafolin, je biološki aktivni oblik folna kiselina(vitamin B₉). Folati su uključeni u nuklearnu diobu stanica. Njihovim nedostatkom pati reprodukcija stanica, poremećen je i proces stvaranja crvenih krvnih zrnaca, što dovodi do anemije deficita folne kiseline.

Potreba za vitaminom B₉ se povećava tokom trudnoće i dojenja. Uključivanje folata u sastav osigurava zasićenje tijela ovim vitaminom. Dakle, nakon prestanka uzimanja lijeka ili preskakanja tableta i slučajne trudnoće, žena je zaštićena od nedostatka folne kiseline, a fetus od defekata neuralne cijevi. Takođe, folati su uključeni u proces hematopoeze i formiranja hemoglobina, što pozitivno utiče na krvnu sliku.

Kome se prikazuje Jess?

Glavni učinak lijeka je kontracepcijski, pa se na njemu temelje indikacije za uzimanje, uzimajući u obzir dodatne efekte:

• Kontracepcija kod žena s teškim edematoznim sindromom prije menstruacije.
• Kontracepcija sa povećanom masnoćom kože i sklonošću aknama.
• Prevencija nedostatka folata u kombinaciji sa kontracepcijom kod žena koje planiraju buduću trudnoću.
• Teški oblici PMS-a u kombinaciji sa zaštitom od trudnoće.

Jess se odnosi na monofazne kontraceptive niske doze. Idealan je za prvu upotrebu kod tinejdžera. Preduslov je da devojčica ima menstruaciju. Prije početka ne može se uzimati. Kontracepcijsko djelovanje spasit će djevojčicu od neželjene trudnoće u ovoj dobi, a antiandrogeni učinak poboljšat će stanje kože, što se često nalazi kod adolescenata s povećanom masnoćom i aknama.

U kojim slučajevima lijek nije prikladan?

Prije nego počnete uzimati lijek, trebate razgovarati sa svojim liječnikom o postojećim pojedinačnim kontraindikacijama. U pozadini njegove upotrebe, neka bolna stanja mogu se intenzivirati.

Kontraindikacije za uzimanje Jess-a

• Pojedinačna netolerancija na jednu od komponenti lijeka ili alergijska reakcija.
• Venska ili arterijska tromboza koja se dogodila prije ili je trenutno prisutna. Manifestacija ovog stanja je infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i cerebrovaskularni poremećaji.
• Ako postoje stanja koja prethode nastanku tromboze ili mogu preći u nju: prolazni ishemijski napadi, angina pektoris.
• Kod žena s dijagnostikovanom nasljednom sklonošću trombozi arterija ili vena s nedostatkom antitrombina III, nedostatkom proteina C ili S, povećanom koncentracijom homocisteina u krvi, prisustvom antitijela na fosfolipide (na kardiolipin, npr. kao i lupus antikoagulant).
• U stanjima u kojima se povećava rizik od tromboze: operacija, ozljede nogu, produženo mirovanje u krevetu.
• Dijagnostikovana migrena sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi ili trenutno. U patogenezi razvoja migrene važna je koncentracija estrogena. U nekim slučajevima, s povećanom količinom hormona, manifestacije migrene se povećavaju. Ako joj prethodi aura, tada se povećava rizik od ishemijskog moždanog udara. Zbog toga se ženama koje pate od migrene propisuju gestagenski kontraceptivi ().
• Dijabetes melitus u fazi razvoja vaskularnih komplikacija (lezije mikrožila retine, bubrega, udova, srca).
• Pankreatitis, kod kojeg je izraženo povećanje triglicerida u krvi.
• Akutna oboljenja jetre, hronična oboljenja u akutnoj fazi, stanja praćena zatajenjem jetre. Dozvoljeno je uzimanje lijeka uz normalizaciju testova jetre kod žena s akutnim bolestima.
• Akutno zatajenje bubrega ili teška patologija bubrega.
• Adrenalna insuficijencija.
• Maligni i benigni tumori jetre u anamnezi ili sada.
• Dijagnostikovani maligni hormonski zavisni tumori u prošlosti ili sadašnjosti, posebno reproduktivnih organa i mlečne žlezde.
• Neidentificirani uzrok vaginalnog krvarenja. U nekim slučajevima, pojava mrlja može biti povezana s tumorskim procesom. Upotreba hormona često ubrzava napredovanje patologije.
• Trudnoća ili pretpostavka o njoj.
• Period dojenje.

Lijek sadrži laktozu, pa se ne koristi za nedostatak laktaze, intoleranciju na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Postoje relativne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir u svakom slučaju pojedinačno i povezuju mogući rizik od pogoršanja i koristi od upotrebe lijeka. Dakle, Jess se uzima s oprezom kada:

• Nasljedna predispozicija za trombozu. Određuje se prisustvom takve bolesti kod najbližih rođaka. Što je mlađa dob kada su se dogodile vaskularne nezgode, veća je vjerovatnoća recidiva kod pacijenta dok je uzimao Jess.
• Kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, urođeni i stečeni defekti srčanih zalistaka.
• Nasljedni angioedem je bolest povezana sa insuficijencijom sistema komplementa, koja se manifestuje naglim oticanjem udova, larinksa, što dovodi do gušenja.
• Bolesti sa mogućim oštećenjem periferne cirkulacije: nekomplikovani dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, hemolitičko-uremijski sindrom, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena.
• Druge bolesti jetre koje nisu navedene u apsolutnim kontraindikacijama. Uvijek treba imati u vidu da se stanje tokom uzimanja KOK može pogoršati ili preći iz remisije u egzacerbaciju.
• Hipertrigliceridemija je stanje povećane koncentracije triglicerida u krvi. Može se zakomplikovati akutnim kardiovaskularnim oboljenjima, akutnim pankreatitisom.
• Žutica koja se razvila tokom trudnoće, svrab na pozadini kolestaze, kolelitijaze. Kao i Sydenhamova koreja, herpes, porfirija, koji su nastali u periodu rađanja djeteta.
• U postporođajnom periodu, ako je od porođaja prošlo manje od 21-28 dana. Takođe morate izbegavati dojenje.

Ako se pojave stanja koja vas primoraju da prestanete da uzimate Jess ili Jess plus, tada morate koristiti nehormonske kontraceptive dok se ne konsultujete sa svojim lekarom.

Povezanost s trudnoćom i dojenjem

Kod trudnica je zabranjena upotreba hormonskih lijekova. Ako se u pozadini korištenja kontraceptiva, kao rezultat nepoštivanja uputa, sumnja na trudnoću, tada trebate odmah prestati piti hormone i posavjetovati se s liječnikom.

Provedene studije nisu otkrile negativan učinak niskih doza oralnih kontraceptiva na začeće ili razvoj djeteta ako su uzimani prije trudnoće ili nepažnjom u početnom periodu.

Lijek je kontraindiciran za dojilje. Za one koje žele kombinirati dojenje i hormonsku kontracepciju, ginekolozi preporučuju lijek Lactinet ili Nova-Ring hormonski vaginalni prsten.

Zamke u vidu neželjenih efekata

Bilo koji lijek kod pojedinih pacijenata može izazvati neželjene efekte. Njihov izgled nije obavezan, ali kada se pojave u većini slučajeva, može zahtijevati prekid uzimanja lijeka. Najčešće nuspojave Jess-a su sljedeće:

• mučnina;
• bol u mliječnim žlijezdama;
• nepravilnog krvarenja iz materice.

Najteže neželjene reakcije su arterijska ili venska tromboembolija.

Tokom kliničkih ispitivanja, identifikovano je sledeće mogućih efekata, koji su navedeni u opadajućem redoslijedu njihove učestalosti pojavljivanja.

1. Sa strane nervni sistemčesto se javlja migrena, rijetko može uznemiriti perestezija.
2. Mogući mentalni poremećaji: promjene raspoloženja, pretvaranje u depresivno raspoloženje ili depresiju. Manje često dolazi do smanjenja seksualne želje ili potpune anorgazmije. Neke žene se žale na nesanicu.
3. Utjecaj na kardiovaskularni sistem: venska ili arterijska embolija je ozbiljna komplikacija, ali se prema studijama rijetko razvija. Ova stanja uključuju okluziju perifernih dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar ili infarkt. Primjećuje se pojava tahikardije, krvarenja iz nosa.
4. Za probavni sustav upotreba hormona može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, nadimanje, nadimanje, zatvor. Ponekad se javlja bol u desnom hipohondrijumu.
5. Na dijelu kože moguć je razvoj multimorfnog eritema, pojava svraba, osipa, ekcema, suhe kože, alopecije, kontaktnog dermatitisa.
6. Za genitalne organe moguć je razvoj kandidoznog vulvovaginitisa, rijetka ili oskudna menstrualna krvarenja, suhoća vagine, pozitivna. Rijetko se razvija cervikalni polip, cista jajnika, atrofija endometrija.
7. Krvne reakcije mogu uključivati ​​anemiju i trombocitopeniju.

Uobičajene reakcije na upotrebu hormonskog sredstva mogu biti astenija, osjećaj malaksalosti, pojava perifernog edema. Pojava bilo kakvog neželjenog efekta zahtijeva ukidanje Jess.

Kako uzeti Jess?

Opća pravila su sljedeća:

1. Prvog dana menstruacije popijte prvu tabletu, označenu brojem 1 na pakovanju.
2. Svaki dan, otprilike u isto vrijeme, popijte sljedeću tabletu po broju. Ispere se s malom količinom vode.
3. Ne možete preskočiti uzimanje pilule.
4. Ne možete promijeniti numeraciju tableta, vrijedi se kretati strogo po brojevima.
5. Pakovanje je predviđeno za 28 dana.
6. Nakon što završite jedno pakovanje, započnite sljedeći dan.

Menstruacija prilikom uzimanja Jess-a počinje 2 dana nakon prelaska sa aktivnih tableta na placebo. Ne prestaju odmah po prelasku na novo pakovanje, već mogu trajati još 2-3 dana.

Postoje neke karakteristike upotrebe lijeka nakon određenih stanja:

• Prelazak na Jess nakon drugog oralnog kontraceptiva, hormonskog prstena ili: prva pilula se pije sljedeći dan nakon što je prethodni lijek prestao. Ako se prelazi sa flastera ili vaginalnog prstena, tada se pilula pije istog dana kada treba zalijepiti novi flaster.
• Prelazak sa mini-pilule: može se obaviti svaki dan, bez prekida.
• Uklanjanje: prelazak na Jess istog dana, ali tokom prvih 7 dana morate koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.

Kako uzeti Jess prvi put nakon abortusa?

Zavisi od trenutka prekida trudnoće. Žene koje su imale abortus prije 12 sedmica uzimaju tabletu na dan zahvata. Ako je prekid učinjen do 21 sedmice iz medicinskih razloga, kao i nakon porođaja, Jess se pije 21-28 dana. Ako kasnije počnete da pijete hormone, tada morate koristiti zaštitnu kontracepciju 7 dana. One žene koje su imale seksualni odnos prije uzimanja treba da se uvjere da nisu trudne i da sačekaju prvu menstruaciju.

Radnje u slučaju prolaza

Šta da radim ako žena propusti pilulu? Sve zavisi od broja propuštenih tableta. Ako je neaktivan jedan od posljednjih, onda propusnica nema posljedica, može se zanemariti i možete početi koristiti novi paket u potrebno vrijeme.

Kašnjenje manje od 12 sati ne smanjuje kontracepcijski učinak. Neophodno je što pre popiti zaboravljenu pilulu, a sledeću u uobičajeno vreme. Ako je pauza duža od 12 sati, kontracepcijski učinak može biti smanjen.

Propustili ste 1 do 7 tableta

Uzmite odmah propuštenu tabletu. Ponekad to znači uzimanje propuštene i sljedeće tablete u isto vrijeme. Za uspostavljanje veze hipotalamus-hipofiza-jajnik potrebno je 7 dana, pa se za to vrijeme koristi kondom.

8 do 14 tableta

Popijte propuštenu tabletu i sljedeću tabletu, ponekad u isto vrijeme. Ako je žena u prethodnih 7 dana uzimala lijek prema uputama, onda nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Ako ne, onda morate koristiti kondom dodatnih 7 dana.

15-24 dana

Ako prethodnih dana nije bilo drugih grešaka u upotrebi lijeka, onda se ne možete brinuti i uzeti, kao i prije, propuštenu dozu i u pravo vrijeme naknadno. Ako je bilo grešaka, postoje dvije opcije:

1. Uzmite propuštenu dozu, a zatim potrebnu pilulu u pravo vrijeme. Paket se pije do neaktivne faze. Preostale 4 tablete se bacaju i odmah započinju novo pakovanje, bez čekanja na početak menstruacije.
2. Nakon prolaska računaju se 4 dana i počinje novi paket. Preostali kontraceptivi se bacaju. Ako krvarenje nije počelo u ova 4 dana, potrebno je konsultovati lekara i uveriti se da nema trudnoće.

Uz povraćanje koje se javilo unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je smanjenje kontraceptivnog učinka. Pri tome se poštuju sljedeća pravila:

1. Uzmite tabletu prema jednoj od shema, kao kada preskočite dozu na vrijeme.
2. Koristite dozu sa istim brojem iz dodatnog pakovanja.

Neke karakteristike recepcije

Mora se imati na umu da hormonski kontraceptivi mogu povećati vjerovatnoću razvoja tromboembolije. Stoga, ukoliko postoje stanja koja dodatno povećavaju iste rizike, neophodna je pažljiva upotreba hormonskih tableta i dodatni pregled. To su sljedeća stanja:

• pušenje kod žena starijih od 35 godina;
• gojaznost;
• arterijska hipertenzija;
• produženi ležeći položaj zbog povreda, hirurških operacija.

Ako je operacija planirana, potrebno je prestati uzimati Jess i sve druge COC na mjesec dana. Nakon duže imobilizacije, primjena hormona može se nastaviti najkasnije nakon 2 tjedna.

Smeđi iscjedak u sredini ciklusa može biti uznemirujući tokom prva dva mjeseca nakon početka Jess. Stoga se prva tri ciklusa nazivaju periodom adaptacije i ne uzimaju se u obzir pri procjeni krvarenja.

Ako se krvarenje pojavi nakon normalnih ciklusa ili ne prestane nakon perioda adaptacije, potrebno je temeljito ispitivanje kako bi se isključila onkološka neoplazma.

Ponekad nakon prestanka uzimanja aktivnih pilula pri prelasku na placebo tablete nema mjesečnog perioda. Ako se ovo dogodilo samo jednom, onda nema razloga za brigu. Ali u slučaju izostanka menstruacije dva ciklusa, potrebno je da se obratite lekaru.

Upotreba Jess kod endometrioze može imati pozitivan učinak. Djelovanje lijeka ne dopušta endometriju da aktivno raste, tijelu se nameće normalan hormonski ritam. Pod uticajem ovih faktora, žarišta endometrioze mogu smanjiti svoju aktivnost. Ali kod teške endometrioze, upotreba COC-a za liječenje je neučinkovita.

U nekim slučajevima potrebno je kašnjenje početka menstruacije. To se može uraditi uz pomoć hormonske kontracepcije. Da biste to učinili, nakon završetka uzimanja aktivnih pilula, morate sljedećeg dana započeti novo pakovanje, zanemarujući placebo pilule. Drugi paket treba popiti do kraja. Ali prečesto pribjegavanje ovoj metodi se ne preporučuje. To može dovesti do hormonske neravnoteže.

Interakcija s drugim lijekovima

Ponekad morate koristiti kombinovane oralne kontraceptive istovremeno s drugim lijekovima. Djelotvornost bilo koje strane može se promijeniti, kod COC-a može doći do smanjenja kontracepcijskih efekata ili se mogu povećati neželjene reakcije.

Većina lijekova se metabolizira u jetri. To se može dogoditi na različite načine: uz pomoć mikrosomalne oksidacije, konjugacijom sa proteinima, preko sistema citokroma P-450. Neke supstance su u stanju da pojačaju ili inhibiraju ove procese, što utiče na metabolizam lekova.

Lijekovi koji mogu inducirati mikrosomalne enzime jetre uzrokuju povećanje klirensa (koeficijenta neutralizacije) polnih hormona. To su takvi lijekovi:

• fenitoin;
• karbamazepin;
• Rifampicin;
• barbiturati;
• Primidon;
• Griseofulvin.

Sličan učinak ima i kantarion.

Kompatibilnost lijeka Jess i alkohola ovisi o dozi. U maloj dozi (čaša vina) neće biti značajnog efekta na metabolizam. Ali uz stalnu upotrebu alkohola, induciraju se i mikrosomalni enzimi jetre, što znači da se djelotvornost Jess-a može smanjiti.

Jess i antibiotici se mogu kombinovati, ali kada se leče neki od njih, potrebni su dodatni. Penicilini i tetraciklini su u stanju da smanje cirkulaciju estrogena u jetri smanjujući koncentraciju etinilestradiola, glavne komponente Jess-a. Ako je potrebno, istovremeno uzimajte antibiotike kao što su ampicilin, amoksicilin, tetraciklin, tokom čitavog perioda lečenja i nedelju dana nakon njega koristite kondom.

Odvikavanje od droge i planiranje trudnoće

U jednom trenutku, žena odlučuje da joj je potrebna trudnoća i odlučuje kako da prestane da pije Jess. Najbolji način je da popijete paket do kraja i ne započinjete novi. Kontracepcijski efekat se može održati nedelju dana. Ali u roku od 2-3 dana, kao i obično, menstruacija bi trebala početi. Sledeća menstruacija takođe treba da počne na vreme, ali može biti intenzivnija. Također možete prestati uzimati Jess od bilo kojeg dana.

Do kašnjenja menstruacije nakon ukidanja Jess za sljedeći ciklus može doći zbog trudnoće. Neophodno je uraditi test i uvjeriti se ili posjetiti ljekara i uzeti krv na hCG.

Ako je COC propisan na kratak period od 3-6 mjeseci, tada se nakon prestanka uzimanja lijeka menstrualni ciklus odmah obnavlja. Stoga se trudnoća može planirati u prvom ciklusu nakon otkazivanja. Oralni kontraceptivi, koji se prepisuju na kratko, imaju povratni efekat (recoil effect). Ovo svojstvo je zbog činjenice da pod utjecajem hormona jajnici dobivaju vrijeme za odmor, ali nakon njegovog otkazivanja aktivno su uključeni u rad. Stoga, kod zdravih žena koje su uzimale Jess kratko vrijeme može doći do začeća u sljedećem ciklusu nakon otkazivanja. Povećava se vjerovatnoća višeplodne trudnoće.

Ako se COC koriste duže vrijeme bez prekida, posebno 1-2 godine, tada je prekid ponekad praćen periodom oporavka ciklusa. Organizmu je potrebno 2-3 mjeseca da normalizira vlastitu funkciju jajnika. Ovo posebno važi za žene starije od 30 godina. Da bi se izbjegle takve posljedice, preporučuje se svake godine napraviti pauzu od 1-2 mjeseca u korištenju kontraceptiva.

S obzirom na visok Pearl indeks za COC, pitanje da li je moguće zatrudnjeti dok uzimate Jess je irelevantno. U skladu s uputama za lijek, izostankom propuštenih tableta ili ispravnim radnjama u slučaju takvog previda, vjerojatnost začeća teži nuli.

Specijalno pakovanje

Proizvođači su se pobrinuli za zaboravne žene, te su posebno dizajnirali takvu ambalažu kako bi se bilo lako kretati ne samo u redoslijedu prijema, već ga i povezati s danima u tjednu.

U preklopno pakovanje je zalijepljen blister u kojem se nalaze 24 roze tablete koje sadrže aktivni sastojak i 4 narandžaste tablete sa placebo efektom.

Tu je i blok naljepnica od 7 traka, od kojih svaka počinje jednim od dana u sedmici, a zatim slijede ostale po redu. Kada žena počne uzimati Jess, ona mora odrediti trenutni dan u sedmici i odabrati traku koja njime počinje. Naljepnica se prenosi na prednji dio blistera iznad prvog pored tableta, počevši od početne. Tako će se uvijek po danima u sedmici moći saznati da li je uzeta potrebna doza, koliko dana je propušteno i kada početi s ispijanjem sljedećeg paketa.

Jess ili neka druga droga?

Mreža ljekarni predstavlja veliki broj kombiniranih oralnih kontraceptiva. Na prvi pogled su po sastavu analozi Jess, ali to nije uvijek slučaj. Samo ljekar može odrediti šta je najbolje za određenog pacijenta. Mnogi od lijekova imaju dodatne efekte ili, uprkos sličnom sastavu, različitu dozu. Neka trgovačka imena mogu se međusobno uporediti. Dakle, Jess ili...

...Yarina

Sastav preparata je sličan, ali se doza aktivnih supstanci povećava na 30 μg etinilestradiola i 3 mg drosperinona. Takođe ima natiandrogeno dejstvo, ali izraženije od Džesa. Stoga se preporučuje kod teškog PMS-a, kao i kod značajnih znakova hiperandrogenizma. Svrha propisivanja lijekova je ista.

Prijelaz s Jess na Yarina može biti potreban ako lijek s nižom dozom nije smanjio težinu PMS-a, otoka. Obrnuti prijelaz može biti potreban u slučajevima kada su nuspojave Yarine zabrinjavajuće. Utvrđeno je da se ponekad sa smanjenjem doze smanjuje i težina neželjenog efekta.

…Dimia

Preparati su po sastavu potpuni analozi. Jedina razlika je u tome što je Dimia generički Jess. One. ovaj hormonski lijek proizvodi se po licenci farmaceutske kompanije koja je razvila Jess, ali druga kompanija. Nije sudjelovala u razvoju, nije imala materijalne troškove, tako da je cijena generika niža od originalnog lijeka. Ponekad postoje razlike u pripremi sirovina i nekim tehnološkim aspektima, pa mnogi smatraju da su generici manje efikasni. Oba ova COC-a preporučuju se za upotrebu u mlađoj dobi kod nerođenih adolescenata kao najsigurniji.

…Klaira

Razlike među njima su značajne. Qlaira se odnosi na trofazne hormonske agense. U njegovom pakovanju nalazi se pet vrsta tableta. Prvi tip sadrži samo estradiol valerat. Druga vrsta je dopunjena dienogestom, gestagenskom komponentom. Kod trećeg tipa kombinacija je slična, ali je doza gestagena povećana. Četvrta vrsta tableta (1 komad) takođe sadrži samo estrogen. Posljednja dva su placebo. U pakovanju je ukupno 28 komada.

Dienogest u sastavu Qlaire takođe ima antiandrogeni efekat. Klaira se preporučuje ženama sa visokim koncentracijama estrogena u krvi, kao i obilnim dugim menstruacijama. Najčešće su ovi pacijenti stariji od 40 godina. Također, estrogenska komponenta se bori protiv promjena povezanih sa godinama kao što je suhoća vagine.

…Janine

Doktor će vam pomoći da odaberete pravi hormonski lijek, jer. oba lijeka su monofazni oralni kontraceptivi. Ali u sastavu Jeanine, drospirenon je zamijenjen dienogestom, drugim oblikom progestagena, koji također ima antiandrogeni učinak. Neke žene prijavljuju izraženije nuspojave od uzimanja Jeanine. Stoga se COC mogu pokušati zamijeniti ako je jedan od njih netolerantan.

…Logest

Kompozicija koristi gestoden kao progestagensku komponentu. Ali on nema dodatne efekte karakteristične za Jess. Stoga se koristi samo u svrhu kontracepcije. Može se koristiti kod tinejdžerki nakon početka prve menstruacije.

... Diane-35

Ima kontracepcijske, estrogene, antiandrogene i gestagene efekte. To je osigurano sastavom lijeka koji uključuje etinilestradiol u dozi povećanoj na 35 μg i ciproteron acetat. Na pozadini upotrebe Diane-35, može se primijetiti povećanje težine. Dodatni efekti se koriste kod akni, androgene alopecije, seboroičnog dermatitisa, hirzutizma, tj. izraženije manifestacije.

…Regulon

Sastav uključuje etinilestradiol i desogestrel. Potonji ima slabu antiandrogenu i anaboličku aktivnost. Kada koristite Regulon, nuspojave kao što su smanjena seksualna želja, depresivno raspoloženje i depresija su manje izražene. Neuobičajeno je pojavljivanje mrlja u sredini ciklusa. Ali može doći do povećanja težine i napuhanih grudi.

Odabir hormonskog agensa treba napraviti od strane liječnika, na osnovu stanja pacijenta, njenog načina života, postojećih bolesti. Također je potrebno uzeti u obzir sljedeće karakteristike, u kojima su neki COC posebno učinkoviti, dok drugi mogu samo povećati neželjene manifestacije:

• za akne morate odabrati Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• kod napunjenosti mliječnih žlijezda potrebno je smanjiti dozu etinilestradiola na 20 mcg, što je moguće kod Jess i Dimia;
• trofazni kontraceptivi, na primjer, Qlaira, nose se sa suhoćom vagine;
• sa smanjenjem libida, mrlja u sredini ciklusa, potrebni su Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Zhanin;
• Novinet, Miniziston, Mercilon će pomoći kod obilnih menstruacija;
• izostanak menstruacije - trofazni COC.

Kombinirani oralni kontraceptivi su sredstvo za sprječavanje neželjene trudnoće, ali ne mogu zaštititi od genitalnih infekcija. Stoga, kada imate nezaštićeni odnos sa novim partnerom, morate koristiti kondom.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
Utjecaj na metabolizam u jetri
Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da ometaju metabolizam u jetri.
Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju.
Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, snižavajući na taj način koncentraciju etinil estradiola.
Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i u roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako se period korištenja barijerne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.
Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Zbog toga je malo verovatan uticaj inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
Na osnovu in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na dobrovoljcima koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci. .
Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Jess istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lekove koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.
Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu relevantnih lijekova.

Vremenski testiran kontraceptiv Jess® sa važnim ženskim vitaminom za negu nerođenog deteta i sa mogućnošću lečenja

Jess Plus - službeno uputstvo za upotrebu

Matični broj:

LP-001189 - 230118

Trgovački naziv lijeka:

Jess® Plus

Međunarodni nevlasnički naziv:

drospirenon + etinilestradiol + [kalcijum levomefolat]

Oblik doziranja:

Filmom obložene tablete

spoj:

Sastav po tableti sa kombinacijom aktivnih sastojaka
Core
Aktivni sastojci: drospirenon (mikronizirani) 3.000 mg; etinilestradiol betadeks klatrat (mikronizovan) u smislu etinilestradiola 0,020 mg, kalcijum levomefolat [Metafolin®] (mikronizovan) 0,451 mg.
Ekscipijensi: laktoza monohidrat 45.329 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cp) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
Shell
Lak roze 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijum dioksid 0,5580 mg, boja gvožđa crveni oksid.0260 mg
Sastav po dopunskoj vitaminskoj tableti
Core
Aktivna supstanca: kalcijum levomefolat [Metafolin®] (mikronizovan) 0,451 mg.
Ekscipijensi: laktoza monohidrat 48.349 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cp) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
Shell
Lak svijetlonarandžasti 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijum dioksid 0,5723 mg, boja gvožđa 90, žuti oksid 0080 8 mg.

Opis:

Tablete sa kombinacijom aktivnih sastojaka
Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, sa utisnutim znakom "Z+" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.
Pomoćne tablete
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, svetlo narandžaste boje, sa jedne strane sa utisnutim "M+" u pravilnom šestougaoniku.

Farmakoterapijska grupa:

Kombinovani kontraceptiv (estrogen + gestagen + kalcijum levomefolat)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Jess® Plus je niskodozni monofazni kombinirani estrogen-gestageni kontraceptivni lijek, koji se sastoji od tableta koje sadrže hormone i kalcijum levomefolat i pomoćnih tableta koje sadrže samo kalcijum levomefolat.
Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK) zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta i promjene u endometrijumu.
Kod žena koje uzimaju COC, menstrualni ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol, intenzitet i trajanje krvarenja nalik menstrualnom, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Postoje i dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i jajnika.
Drospirenon, koji je dio Jess® Plus, ima antimineralokortikoidnu aktivnost i pomaže u sprječavanju hormonski ovisnog zadržavanja tekućine, što se može manifestirati gubitkom težine i smanjenjem vjerovatnoće perifernog edema, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom. U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem lipoproteina visoke gustoće. Drospirenon takođe ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju akni (akni), masne kože i kose (seboreja). Ove karakteristike drospirenona treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama i seborejem. Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve ovo, u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim efektima, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Uz pravilnu upotrebu lijeka, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako preskočite pilule ili zloupotrijebite lijek, Pearl indeks se može povećati.
Kiseli oblik kalcijum levomefolata je strukturno identičan prirodnom L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavnom obliku folata koji se nalazi u hrani. Prosječna koncentracija L-5-metiltetrahidrofolata u krvnoj plazmi ljudi koji ne jedu hranu obogaćenu folnom kiselinom je oko 15 nmol/l. Levomefolat, za razliku od folne kiseline, je biološki aktivan oblik folata, zbog čega se bolje apsorbira od folne kiseline. Nedostatak folata je u korelaciji s povećanim rizikom od defekta neuralne cijevi fetusa. Kalcijum levomefolat se preporučuje ženama prije trudnoće kako bi se zadovoljile povećane potrebe za folatima u ranim fazama trudnoće. Može proći nekoliko sedmica da se postigne optimalan nivo folata.

Farmakokinetika

Drospirenone

Apsorpcija
Kada se daje oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon pojedinačne doze, maksimalna koncentracija (Cmax) drospirenona u krvnoj plazmi, jednaka 38 ng/ml, postiže se nakon 1-2 sata. Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost, koja se kreće od 76 do 85%.
Distribucija
Nakon oralne primjene, uočeno je dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi s poluživotom eliminacije od 1,6 ± 0,7 sati i 27,0 ± 7,5 sati, respektivno. Drospirenon se vezuje za albumin plazme i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije supstance u krvnoj plazmi prisutno je kao slobodni hormon. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​plazme. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7±1,2 l/kg.
Metabolizam
Nakon oralne primjene, drospirenon se intenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam koji katalizira izoenzim CYP 3A4.
uzgoj
Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u plazmi je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepromijenjen drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona se izlučuju putem gastrointestinalnog trakta i bubrega u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme eliminacije metabolita drospirenona je oko 40 sati.
Ravnotežna koncentracija
Tokom prvog kursa lijeka, ravnotežno stanje drospirenona s koncentracijom u plazmi od oko 70 ng/ml postiže se 8 dana nakon početka primjene lijeka. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom poluživota u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnje povećanje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi opaženo je nakon 1-6 kurseva lijeka, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.
U slučaju poremećene funkcije bubrega
Istraživanja su pokazala da koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi žena sa blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml/min) kada se postigne ravnotežno stanje i kod žena sa normalnom funkcijom bubrega (CC - više od 80 ml/min) su uporedivi. Međutim, kod žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC - 30-50 ml/min), prosječna koncentracija drospirenona u plazmi bila je 37% viša nego kod pacijenata s normalnom funkcijom bubrega. Kod primjene drospirenona nije došlo do promjene koncentracije kalija u krvnoj plazmi. Farmakokinetika drospirenona nije proučavana kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom.
Kod kršenja funkcije jetre
Kod žena s umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh klasa B), površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) je uporediva sa onim kod zdravih žena sa sličnim Cmax vrijednostima u fazama apsorpcije i distribucije. T1/2 drospirenona kod pacijenata sa umjerenom insuficijencijom jetre bio je 1,8 puta veći nego kod zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre.
Kod pacijenata sa umjerenom insuficijencijom jetre zabilježeno je smanjenje klirensa drospirenona za oko 50% u odnosu na žene s normalnom funkcijom jetre, dok u ispitivanim grupama nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Nije bilo promjena u koncentraciji kalija, čak ni u slučaju kombinacije faktora koji predisponiraju na njegovo povećanje (popratni dijabetes melitus ili liječenje spironolaktonom).
Farmakokinetika drospirenona nije proučavana kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.
Etnička pripadnost
Utjecaj etničke pripadnosti (istraživanje je provedeno na kohorti bijelaca i Japanki) na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinil estradiola nije utvrđen.

Etinilestradiol

Apsorpcija
Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax - oko 33 pg/ml, postiže se u roku od 1-2 sata nakon jednokratne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola kod približno 25% pregledanih, dok kod ostalih ispitanika takve promjene nisu uočene.
Distribucija
Koncentracija etinilestradiola u plazmi opada u dvije faze, poluživot etinilestradiola u drugoj fazi je oko 24 sata. Etinilestradiol se nespecifično, ali snažno vezuje za albumin plazme (oko 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Procijenjeni volumen distribucije je oko 5 l/kg.
Metabolizam
Etinilestradiol prolazi kroz značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinilestradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.
uzgoj
Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluvrijeme eliminacije metabolita je otprilike 24 sata.
Ravnotežna koncentracija
Ravnotežna koncentracija se postiže u drugoj polovini ciklusa uzimanja lijeka, koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi se povećava za oko 1,4-2,1 puta.

Kalcijum levomefolat

Apsorpcija
Nakon oralne primjene kalcija, levomefolat se brzo apsorbira i ugrađuje u tjelesni bazen folata. Nakon jednokratne oralne primjene 0,451 mg kalcijum levomefolata nakon 0,5 - 1,5 sati, Cmax postaje 50 nmol/l viši od početne koncentracije.
Distribucija
Farmakokinetika folata ima dvofazni karakter: određuje se skup folata sa brzim i sporim metabolizmom. Skupina koja se brzo metabolizira vjerovatno predstavlja novounesene folate, što je u skladu s poluživotom kalcijum levomefolata, koji je oko 4-5 sati nakon jedne oralne doze od 0,451 mg. Spori metabolizam odražava konverziju folatnog poliglutamata, koji ima T½ od oko 100 dana. Spolja dovedeni folati i folati koji prolaze kroz enterohepatički ciklus održavaju konstantnu koncentraciju L-5-metil-THF u tijelu.
L-5-metil-THF predstavlja glavni oblik folata u tijelu, u kojem se isporučuje u periferna tkiva kako bi učestvovala u ćelijskom metabolizmu folata.
Metabolizam
L-5-metil-THF je glavni prenosivi oblik folata u plazmi. Kada se porede 0,451 mg kalcijum levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, ustanovljeni su slični metabolički mehanizmi za druge značajne folate. Folatni koenzimi su uključeni u 3 glavna konjugirana ciklusa metabolizma u citoplazmi stanica. Ovi ciklusi su neophodni za sintezu timidina i purina, prekursora deoksiribonukleinske (DNK) i ribonukleinske (RNA) kiselina, kao i za sintezu metionina iz homocisteina i konverziju serina u glicin.
uzgoj
L-5-metil-THF se izlučuje bubrezima u nepromijenjenom obliku iu obliku metabolita, kao i kroz gastrointestinalni trakt.
Ravnotežna koncentracija
Stanje ravnoteže L-5-metil-THF u plazmi nakon uzimanja 0,451 mg kalcijum levomefolata postiže se nakon 8-16 nedelja i zavisi od njegove početne koncentracije. U eritrocitima se ravnotežna koncentracija postiže kasnije zbog životnog vijeka eritrocita, koji iznosi oko 120 dana.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija namijenjena prvenstveno ženama sa simptomima hormonski ovisnog zadržavanja tekućine u tijelu.
Kontracepcija i liječenje akni (acne vulgaris) umjerene težine.
Kontracepcija kod žena s nedostatkom folata.
Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Kontraindikacije

Jess Plus je kontraindiciran u prisustvu nekog od stanja/bolesti/faktora rizika navedenih u nastavku. Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi po prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

• Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularni poremećaji - trenutno ili u anamnezi.
• Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi.
• Identificirana stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitijela na fosfolipide (anti-kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
• Prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (pogledajte odjeljak "Posebne upute").
• Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
• Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi.
• Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
• Zatajenje jetre, teška akutna ili teška kronična bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova).
• Istodobna primjena s antivirusnim lijekovima direktnog djelovanja (DAA) koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili kombinaciju ovih supstanci (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija“).
• Teško i/ili akutno zatajenje bubrega.
• Tumori jetre (benigni ili maligni) u sadašnjosti ili u anamnezi.
• Identificirane maligne neoplazme zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili dojke) ili sumnja na njih.
• Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla.
• Trudnoća ili sumnja na to.
• period dojenja.
• Preosjetljivost ili netolerancija na drospirenon, etinil estradiol, kalcijum levomefolat ili bilo koji od pomoćnih sastojaka Jess® Plus.
• Lijek Jess® Plus sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran kod pacijenata s rijetkom nasljednom netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe Jess® Plus treba procijeniti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

• Faktori rizika za trombozu i tromboemboliju: pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplikovana valvularna bolest srca, nasledna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt) od osobe mlađe od 50 godina najbliži rođaci);
• Druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;
• Nasljedni angioedem;
• Hipertrigliceridemija;
• Povijest blage do umjerene bolesti jetre s normalnim testovima funkcije jetre;
• Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog unosa spolnih hormona (na primjer, žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, kolelitijazom, otosklerozom s gubitkom sluha, porfirija, herpes tijekom trudnoće, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Trudnoća
Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Ako se tokom uzimanja Jess® Plus otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Dostupni podaci o upotrebi Jess® Plus tokom trudnoće su ograničeni i ne dozvoljavaju izvođenje bilo kakvih zaključaka o negativnom uticaju leka na trudnoću, zdravlje fetusa i novorođenčeta. Istovremeno, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti teratogeni učinak u slučajevima nenamjerne primjene COC-a u ranoj trudnoći. Specifične epidemiološke studije u vezi s lijekom Jess® Plus nisu provedene.
period dojenja
Lijek je kontraindiciran tokom dojenja. Uzimanje lijeka može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa je upotreba Jess® Plus kontraindicirana do prestanka dojenja. Mala količina polnih hormona i/ili njihovih metabolita može prodrijeti u majčino mleko i utiču na zdravlje deteta.

Doziranje i primjena

Kako i kada uzimati tablete
Tablete se uzimaju oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u isto vreme, bez žvakanja, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 28 dana. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje odmah po završetku uzimanja tableta iz prethodnog pakovanja. Krvarenje "prestanka" obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja pilula bez hormona i možda se neće završiti prije nego što se počne sa sljedećim pakiranjem pilula.

Uzimanje tableta iz prvog pakovanja Jess® Plus

Kada u prethodnom mjesecu nije korištena hormonska kontracepcija

Jess® Plus treba uzimati prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. Na ovaj dan morate uzeti jednu ružičastu (sadrži hormone) tabletu, koja je označena odgovarajućim danom u sedmici. Tada bi trebalo da uzimate tablete po redu. Dozvoljeno je početi uzimati lijek od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju, tokom prvih 7 dana uzimanja ružičastih tableta, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije (npr. kondom).

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih kontraceptivnih lijekova (COC, kontracepcijski vaginalni prsten ili kontracepcijski flaster)

Poželjno je početi uzimati Jess® Plus sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete hormona iz pakovanja prethodnog COC-a, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja poslednje tablete bez hormona (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Jess® Plus treba započeti nakon uobičajene pauze u uzimanju aktivnih tableta u slučaju prelaska sa kontraceptivnih lijekova uz produženi režim primjene. Uzimanje Jess® Plus trebalo bi da počne na dan kada se vaginalni prsten ili flaster uklone, ali najkasnije onog dana kada treba da se stavi novi prsten ili zalijepi novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog terapijskog sistema uz oslobađanje progestagena

Možete preći sa mini-pilula na Jess® Plus bilo kog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan kada se uklone, sa kontraceptiva za injekciju - na dan kada treba da bude sledeća injekcija napravljeno. U svim slučajevima, tokom prvih 7 dana uzimanja Jess® Plus, morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Nakon pobačaja (uključujući spontani) u prvom tromjesečju trudnoće

Možete odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, dodatne kontracepcijske mjere nisu potrebne.

Nakon porođaja (u nedostatku dojenja) ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju

Preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja (uključujući spontani) u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se lijek počne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je došlo do seksualnog odnosa, trudnoću treba isključiti prije početka liječenja Jess® Plus.
Kako rukovati ambalažom Jess® Plus
Blister koji sadrži 24 roze tablete i 4 pomoćne (svetlo narandžaste) tablete (donji red) zalijepljen je u Jess Plus preklopno pakovanje.
Paket sadrži i blok naljepnica, koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka na kojima su označeni nazivi dana u sedmici, što je neophodno za izradu kalendara termina. Potrebno je odabrati traku, na kojoj je naznačen prvi dan u sedmici na koji se pilule uzimaju. Na primjer, ako počnete uzimati tablete u srijedu, trebali biste koristiti traku koja počinje sa "srijeda". (vidi sliku 1).

Traka je zalijepljena uz vrh pakovanja tako da oznaka prvog dana bude iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom "Start" (slika 2).

Sada možete da vidite koji dan u nedelji treba da uzmete svaku tabletu (slika 3).

Uzimanje propuštenih tableta
Izostavljanje pomoćnih svijetlonarandžastih tableta može se zanemariti. Međutim, propuštene tablete treba odbaciti kako se nenamjerno ne bi produžio period uzimanja dodatnih tableta. Sljedeće preporuke se odnose samo na preskakanje roze tableta (tablete 1-24 u pakovanju):
Ako je kašnjenje s uzimanjem ružičaste pilule manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem ružičaste pilule više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi svijetlonarandžaste (pomoćne) pilule, veća je šansa za trudnoću.
Pri tome morate zapamtiti:

• lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana (imajte na umu da je preporučeni interval za uzimanje svijetlonarandžastih (pomoćnih) tableta 4 dana).
• da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema potrebno je 7 dana kontinuirane primjene ružičastih tableta.

Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju ružičastih tableta bilo više od 24 sata, potrebno je učiniti sljedeće:

Od 1. do 7. dana:

Morate uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sledeće tablete se moraju uzimati u uobičajeno vreme. Osim toga, u narednih 7 dana morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

8. do 14. dan

Morate uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sledeće tablete se moraju uzimati u uobičajeno vreme.
Pod uslovom da se režim uzimanja tableta pridržava u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za primjenom dodatnih mjera kontracepcije. U suprotnom, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) u narednih 7 dana.

Od 15. do 24. dana

Rizik smanjenja pouzdanosti kontracepcije je neizbježan zbog približavanja faze uzimanja svijetlonarandžastih (pomoćnih) pilula. U tom slučaju morate se pridržavati sljedećih algoritama:

• ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli, sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Pratite korake 1 ili 2 da uzmete propuštene tablete.
• ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti tablete uzimane pogrešno, onda je u narednih 7 dana potrebno dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom) iu tom slučaju treba se pridržavati tačke 1. za uzimanje propuštenih tableta.

1. Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane ružičastih tableta u pakovanju. Četiri svetlo narandžaste (pomoćne) tablete treba baciti, a ružičaste tablete treba odmah početi iz novog pakovanja. Dok se ne potroše ružičaste tablete iz drugog pakovanja, malo je vjerovatno "povlačenje" krvarenja, ali može doći do "pjegavog" iscjetka i/ili "probojnog" krvarenja.
2. Prestanite da uzimate ružičaste tablete iz trenutnog pakovanja, a zatim napravite pauzu od 4 dana ili manje ( uključujući dane propuštenih tableta), a zatim počnite uzimati lijek iz novog pakovanja.

Ako je žena propustila da uzme ružičaste pilule i nije imala krvarenje u prekidu dok je uzimala svetlo narandžaste (pomoćne) pilule, potrebno je osigurati da nije trudna. Radi praktičnosti, ove informacije su predstavljene na pakovanju u obliku sljedećeg dijagrama:

Uzimanje propuštenih tableta

Dodatne informacije:
U nastavku su navedene nuspojave s vrlo rijetkom pojavom ili sa odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz grupe COC (vidjeti također „Kontraindikacije“ i „Posebna uputstva“).
Tumori

• Kod žena koje koriste COC, incidencija raka dojke je vrlo malo povećana. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećana incidencija raka kod žena koje koriste COC je beznačajna u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uzročna veza s upotrebom COC nije poznata.
• Tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države

• nodozni eritem
• Hipertrigliceridemija (povećan rizik od pankreatitisa dok uzimate COC)
• Povišen krvni pritisak (BP)
• Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja COC-a, ali njihova veza nije dokazana: žutica i/ili svrab povezani sa kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; epilepsija; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom
• Kod žena s nasljednim angioedemom, upotreba estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
• Disfunkcija jetre
• Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na perifernu inzulinsku rezistenciju
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis
• Chloasma
• Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija)

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do "probojnog" krvarenja i/ili smanjenja kontracepcijske učinkovitosti (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Jess® Plus.
Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje i krvarenje. Potonje se može pojaviti kod djevojčica koje nisu dostigle dob menarhe, kada uzimaju lijek iz nemara.
Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.
Kalcijum levomefolat i njegovi metaboliti identični su folatima, koji su deo prirodne hrane, čija svakodnevna konzumacija ne šteti organizmu. Pacijenti su dobro podnosili unos kalcijum levomefolata u dozi od 17 mg/dan (doza je 37 puta veća od one sadržane u 1 tableti Jess® Plus) do 12 sedmica.

Interakcija s drugim lijekovima

Utjecaj drugih lijekova na lijek Jess® Plus
Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, zbog čega se klirens spolnih hormona može povećati, što zauzvrat može dovesti do "probojnog" krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontraceptivnog učinka.
Indukcija mikrosomalnih enzima jetre može se uočiti nakon nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija mikrosomalnih enzima jetre obično se opaža u roku od nekoliko sedmica. Nakon prestanka uzimanja lijeka, indukcija mikrosomalnih enzima jetre može potrajati 4 sedmice.
Kratkotrajna terapija
Ženama koje se liječe takvim lijekovima uz Jess® Plus preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Barijernu metodu kontracepcije treba koristiti tokom čitavog perioda uzimanja istovremenih lijekova, kao i u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja. Ako se upotreba lijeka induktora mikrosomalnih enzima jetre mora nastaviti nakon što se završe s roze tabletama (koji sadrže hormone), treba preskočiti svijetlo narančaste (pomoćne) tablete i početi uzimati Jess® Plus tablete iz novog pakovanja.
Dugotrajna terapija
Ženama koje dugo uzimaju lijekove - induktore mikrosomalnih enzima jetre, preporučuje se korištenje druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Supstance koje povećavaju klirens lijeka Jess® Plus (slabljuju djelotvornost indukcijom enzima):

fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparati koji sadrže gospinu travu.

Supstance s različitim efektima na klirens Jess® Plus

Kada se koriste zajedno sa Jess® Plus, mnogi inhibitori HIV ili hepatitis C proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati ili smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima takav utjecaj može biti klinički izražen.

Supstance koje smanjuju efikasnost kalcijum levomefolata

Utjecaj na metabolizam folata: Neki lijekovi smanjuju koncentraciju folata u plazmi i smanjuju efikasnost folata inhibiranjem enzima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin i triamteren) ili smanjenjem apsorpcije folata (npr. kolestiramin) ili nepoznatim mehanizmima: antiepmazilni lijekovi (npr. , fenitoin, fenobarbital, primidon i valproična kiselina).

Supstance koje smanjuju klirens COC (inhibitori enzima)

Jaki i umjereni inhibitori CYP3A4 kao što su azolni antimikotici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentraciju u plazmi ili estrogena ili progestina.
Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg dnevno, kada se uzima zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinilestradiola u krvnoj plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak COC ili kalcijum levomefolata na druge lijekove
COC mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
In vitro drospirenon može slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na osnovu studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca liječenih omeprazolom, simvastatinom ili midazolamom kao supstratima markera, može se zaključiti da je malo vjerojatan klinički značajan učinak drospirenona 3 mg na metabolizam lijeka posredovan enzimom citokroma P450. In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2 i ireverzibilni inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim studijama, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinilestradiol nije dovela do bilo kakvog povećanja ili samo do blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi (npr. midazolama), dok se koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago povećati (npr. teofilin) ​​ili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).
Folati mogu promijeniti farmakokinetiku ili farmakodinamiku nekih lijekova koji utječu na metabolizam folata, kao što su antiepileptički lijekovi (fenitoin), metotreksat ili pirimetamin, što može biti praćeno smanjenjem (uglavnom reverzibilnim, podložno povećanju doze lijeka koji utiče na metabolizam folata) njihovog terapijskog učinka. Upotreba folata tijekom liječenja takvim lijekovima preporučuje se uglavnom kako bi se smanjila toksičnost potonjih.

Farmakodinamičke interakcije
Pokazalo se da je kombinirana upotreba lijekova koji sadrže etinilestradiol i antivirusnih lijekova direktnog djelovanja koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili njihove kombinacije, povezana s povećanjem koncentracije ALT (alanin aminotransferaze) više od 20 puta. gornja granica normale kod zdravih i zaraženih virusom hepatitisa C žena (vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Drugi oblici interakcije
Kod pacijenata s intaktnom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan utjecaj na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, nije proučavana kombinovana upotreba Jess® Plus sa antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalijum. U takvim slučajevima, koncentracija kalija u krvnoj plazmi mora se pratiti tokom prvog ciklusa primjene.

specialne instrukcije

Ako je neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno prisutno, potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe Jess® Plus u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo odmjeriti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati ovaj lijek.
Za poremećaje kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene COC i povećanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) prilikom uzimanja KOK. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja VTE je najveći u prvoj godini uzimanja KOK. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe KOK ili nastavka upotrebe istog ili drugog KOK (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Opšti rizik od VTE kod žena koje uzimaju niske doze COC (VTE može biti opasan po život ili smrtonosan (u 1-2% slučajeva).
VTE koji se manifestira kao duboka venska tromboza ili plućna embolija može se javiti s bilo kojim KOK.
Vrlo rijetko, kada se koriste COC, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine.
Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene donjeg ekstremiteta, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili pri hodu, lokalno povećanje temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donjem ekstremitetu.
Simptomi plućne embolije: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih češćih i manje teških stanja/bolesti (npr. infekcija respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blaga cijanoza ekstremiteta, "akutni" abdomen.
Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagodnost, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili punoće u grudima ili iza grudne kosti, zrače u leđa, vilicu, lijevi gornji ekstremitet, epigastričnu regiju; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.
Kod žena sa kombinacijom nekoliko faktora rizika ili velikom težinom jednog od njih (na primjer, komplicirane bolesti valvularnog aparata srca, nekontrolirana arterijska hipertenzija, opsežne kirurške intervencije s produženom imobilizacijom itd.), mogućnost njihovog treba razmotriti međusobno pojačanje. U takvim slučajevima povećava se ukupna vrijednost postojećih faktora rizika. U ovom slučaju, uzimanje lijeka Jess® Plus je kontraindicirano (pogledajte odjeljak „Kontraindikacije“).
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske), tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja:

• sa godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

• gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
• porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo da li je moguće uzimati Jess® Plus;
• produžena imobilizacija, opsežna hirurška intervencija, bilo kakve operacije na donjim ekstremitetima ili opsežne traume. U ovim situacijama potrebno je prestati uzimati Jess® Plus (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastavljati s uzimanjem u roku od dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje avionom duže od 4 sata) također može biti faktor rizika za vensku tromboemboliju, posebno ako su prisutni drugi faktori rizika;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolest srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija.

Upotreba bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od VTE. Upotreba lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron uzrokuje najmanji rizik od razvoja VTE. Upotreba drugih lijekova, kao što je Jess® Plus, može dovesti do dvostrukog povećanja rizika. Izbor u korist upotrebe COC-a s većim rizikom od razvoja VTE može se donijeti samo nakon konsultacije s pacijentom kako bi se uvjerila da ona u potpunosti razumije rizik od razvoja VTE povezan s upotrebom Jess® Plus, učinak lijeka o njenim postojećim faktorima rizika i da je rizik od razvoja VTE najveći tokom prve godine upotrebe lijeka. Prema nekim izvještajima, povećani rizik se uočava kada se upotreba COC-a nastavi nakon pauze od 4 sedmice ili više.
Otprilike 9-12 od 10.000 žena koje uzimaju COC koji sadrže drospirenon može razviti VTE u roku od godinu dana, dok je za COC koji sadrže levonorgestrel ova brojka bila oko 6 od 10.000 žena.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku VTE ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe Jess Plus-a (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) je osnova za trenutni prekid uzimanja leka.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti rizik od tromboze povezane s njim. Takođe treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tokom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva.

Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu COC. Međutim, veza s upotrebom COC nije dokazana. Raspravlja se o mogućnosti povezanosti ovih podataka sa skriningom bolesti grlića materice i sa posebnostima seksualnog ponašanja (ređa upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili su ih nedavno uzimale je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. Njegova povezanost s upotrebom COC nije dokazana. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, biološkog djelovanja polnih hormona ili kombinacije oba faktora. Kod žena koje su ikada koristile COC otkrivaju se raniji stadijumi raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene COC-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su kod nekih pacijenata doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako postoji jak bol u abdomenu, povećana jetra ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Druge države
Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Međutim, kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega i početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, ne može se isključiti rizik od razvoja hiperkalemije tijekom uzimanja lijekova koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.
Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju COC. Iako je blagi porast krvnog tlaka (BP) opisan kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajno povećanje bilo je rijetko. Međutim, ako se tokom uzimanja Jess® Plus razvije trajni klinički značajan porast krvnog tlaka, ovaj lijek treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tokom uzimanja COC, ali njihova veza sa upotrebom KOK nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa na pozadini primjene COC.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid liječenja Jess Plus dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja se prvi put razvila tokom prethodne trudnoće ili prethodnog uzimanja polnih hormona, zahteva prekid uzimanja Jess® Plus.
Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, potreba za prilagodbom doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetes korištenjem niskih doza oralnih kontraceptiva (Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale kloazmu u anamnezi. Žene sa sklonošću ka hloazmi dok uzimaju Jess® Plus treba da izbjegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
Folati mogu prikriti nedostatak vitamina B12.
Laboratorijski testovi
Uzimanje Jess® Plus može uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući jetru, bubrege, štitnjaču, funkciju nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju krvi i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.
Smanjena efikasnost
Kontracepcijska efikasnost Jess® Plus-a može biti smanjena u sljedećim slučajevima: kada se propuste ružičaste pilule, gastrointestinalni poremećaji tokom uzimanja ružičastih pilula ili kao rezultat interakcije lijekova.
Učestalost i težina menstrualnog krvarenja
U pozadini uzimanja Jess® Plus, tokom prvih nekoliko mjeseci može doći do nepravilnog (acikličnog) krvarenja iz vagine („pjegavo“ krvarenje i/ili „probojno“ krvarenje iz materice). Nanesite sredstva za higijenu i nastavite uzimati tablete kao i obično. Procjenu bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba izvršiti nakon perioda adaptacije od oko 3 ciklusa lijeka.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Odsustvo redovnog menstrualnog krvarenja
Neke žene možda neće iskusiti krvarenje "povlačenja" dok uzimaju svetlo narandžaste tablete za ublažavanje stanja. Ako je lijek Jess® Plus uzet prema preporukama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako se ne poštuje režim Jess® Plus i nema dva uzastopna krvarenja „povlačenja“, lijek se ne može nastaviti sve dok se ne isključi trudnoća.
Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan fizički pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase, pregled mliječnih žlijezda), ginekološki pregled, citološki pregled grlića materice (Papanicolaou test), isključuje trudnoću. Kada nastavite uzimati Jess® Plus, obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno, ali najmanje 1 put u 6 mjeseci.
Mora se imati na umu da Jess® Plus ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti!

Stanja koja zahtijevaju medicinski savjet

• Sve promjene u zdravstvenom stanju, a posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Upotreba s oprezom";
• Lokalno zbijanje u mliječnoj žlijezdi;
• Istovremena upotreba drugih lijekova (vidjeti također dio „Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija“);
• Ako se očekuje produžena nepokretnost (na primjer, gips se stavlja na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje 4 sedmice prije predložene operacije);
• neobično jako krvarenje iz vagine;
• Propustili ste tabletu u prvoj nedelji uzimanja pakovanja i imali snošaj sedam dana ili manje ranije;
• Odsustvo još jednog menstrualnog krvarenja dva puta uzastopno ili sumnja na trudnoću (ne počinjite uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja prije konsultacije sa ljekarom).

Trebalo bi da prestanete sa uzimanjem tableta i odmah se obratite lekaru ako postoje mogući znaci tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jak bol iza grudne kosti, koji se širi u lijevu ruku; iznenadna pojava kratkog daha, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; neartikulirani govor; nagle promene u sluhu, mirisu ili ukusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jak bol u abdomenu; jak bol u donjem ekstremitetu ili iznenadno oticanje bilo kojeg od njih donjih ekstremiteta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije bilo slučajeva neželjenih efekata Jess® Plus na brzinu psihomotornih reakcija; studije koje bi proučavale učinak lijeka na brzinu psihomotornih reakcija nisu provedene.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete. Set: 24 tablete sa kombinacijom aktivnih sastojaka i 4 pomoćne vitaminske tablete stavljene su u blister pakovanje (blister) od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i zapečaćeno aluminijumskom folijom. 1 blister (set) se lijepi direktno u preklopnu kartonsku knjigu. 1 ili 3 preklopne knjige sa zalijepljenim blokom samoljepljivih naljepnica za registraciju kalendara termina, zajedno sa uputstvom za upotrebu, zapečaćene su providnom folijom. U slučaju 3 seta, na foliju se stavlja naljepnica za pakovanje.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor

Na recept.

Proizvođač

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
Döbereinerstraße 20, D-99427 Weimar, Njemačka
Bayer Weimar GmbH & Co. KG Njemačka
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka

Entitet na čije ime je izdata potvrda o registraciji:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Njemačka
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Njemačka

Za više informacija i reklamacije kontaktirajte:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya ulica, 18 zgrada 2

Jedna aktivna Jess tableta (ružičasta) sadrži 20 mikrograma (0,02 mg) etinil estradiola i 3 mg drospirenona.

Jess je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da sve ružičaste pilule sadrže istu količinu hormona. Neaktivne tablete (bijele) ne sadrže hormone i lažne su (placebo).

Jess pakovanje može sadržavati 1 ili 3 blistera (pločice) tableta. Jedan blister sadrži 28 tableta: 24 aktivne (ružičaste) i 4 neaktivne (bijele).

UPOZORENJE: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim ljekarom.

Analogi

Preparati Dimia, Jess Plus sadrže iste doze hormona kao i Jess.

Prednosti Jess

Kontracepcijske pilule Jess ima antiandrogeni efekat. To znači da smanjuju učinak muških polnih hormona (androgena), koji su čest uzrok masne kože lica i akni. Stoga, Jess može imati kozmetički učinak - eliminirati ili, barem, oslabiti akne (mitesere). Uzimanje Jess-a za postizanje kozmetičkog učinka dopušteno je od 14 godina (u nedostatku kontraindikacija).

Jess tablete, za razliku od nekih drugih OK, ne zadržavaju vodu u organizmu, pa se prilikom njihovog uzimanja ne povećava težina žene.

Kako početi uzimati Jess?

Jess možete početi uzimati prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije) ili prve nedjelje nakon početka menstruacije.

Počevši od 1. dana menstruacije: Uzmite prvu tabletu (ružičastu) prvog dana menstruacije, a zatim popijte jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nakon završetka uzimanja ružičastih tableta, uzimajte bijele tablete (placebo) od 25. do 28. dana. Nakon što završite sa placebo tabletama, započnite novo pakovanje Jess-a. Ako ste Jess počeli uzimati od 1. dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i ne morate koristiti dodatne kontraceptive. Ako pilule uzimate pravilno i bez razmaka, tada također ne morate koristiti dodatne kontraceptive dok uzimate placebo pilule (bijele, neaktivne pilule). Ako ste počeli uzimati Jess ne od prvog dana menstruacije, tada morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Početak nedjeljom: Jess možete početi uzimati sljedeće nedjelje nakon sljedeće menstruacije (na primjer, ako je menstruacija počela u utorak, prvu tabletu treba uzeti sljedeće nedjelje). Međutim, u ovom slučaju treba razmotriti mogućnost trudnoće ako ste imali nezaštićeni snošaj prije uzimanja oralnih kontraceptiva. Također ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete (do sljedeće nedjelje).

Pravila za uzimanje Jess

Nakon uzimanja prvih Jess tableta, menstruacije mogu prestati ili postati manje obilne nego inače. Ovo je normalno i nastaje zbog uticaja hormona.

U prvim mjesecima uzimanja Jess-a možete osjetiti mrlje. Ovo je takođe normalno.

Tablete se uzimaju svaki dan otprilike u isti sat. Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.

Preporučljivo je piti tablete redoslijedom navedenim na pakovanju. Ovo je urađeno da se ne zbunite.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, ali ste u isto vrijeme pili samo ružičaste pilule, onda se ništa loše neće dogoditi, jer sve ružičaste Jess pilule sadrže istu dozu hormona.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, a umjesto aktivnih (ružičastih) pili neaktivne (bijele), onda se učinak tableta može smanjiti. Šta učiniti u ovom slučaju, pročitajte u nastavku, u odjeljku Šta učiniti ako propustite Jess tablet?

Nakon završetka jednog blistera, sljedećeg dana treba popiti prvu tabletu iz sljedećeg blistera. Nema prekida između plikova.

Menstruacija obično počinje 27-28 tablete u pakovanju. Prijem novog paketa mora se započeti, čak i ako menstruacija još nije počela ili još nije završila.

Kada će doći efekat Džesa?

Ako uzimate Jess od prvog dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i više ga ne morate koristiti.

Ako uzimate Jess od 2-5 dana menstruacije, ili od sljedeće nedjelje, onda u tom slučaju trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Kako se prebaciti na Jess sa drugog OK?

Ako ste u proteklom mjesecu uzimali druge kontracepcijske pilule i želite prijeći na Jess, slijedite ova pravila:

Ako je u prethodnom OK paketu bilo 28 tableta, onda prvu Jess tabletu treba uzeti sljedeći dan nakon isteka prethodnog OK.

Ako je u prethodnom OK paketu bila 21 tableta, onda se prva Jess tableta može započeti sljedećeg dana nakon završetka prethodnog OK, odnosno 8. dana nakon sedmodnevne pauze.

Kako preći na Jess sa vaginalnog prstena ili hormonskog flastera?

Prvu tabletu Jess-a u ovom slučaju treba uzeti na dan kada ste skinuli vaginalni prsten ili ga skinuli, ili na dan kada trebate staviti novi vaginalni prsten ili zalijepiti flaster.

Kako se prebaciti na Jess sa intrauterinog uloška (IUD)?

Prilikom prelaska na Jess s intrauterinog uloška, ​​prvu tabletu Jess treba uzeti na dan kada se uređaj izvadi. U roku od jedne sedmice nakon uzimanja Jess, koristite dodatnu kontracepciju.

Kako početi uzimati Jess nakon abortusa?

Nakon pobačaja u ranoj trudnoći (do 12 sedmica), možete početi uzimati Jess na dan pobačaja. Ako je pobačaj kasnio (više od 12 sedmica), tada se tablete Jess mogu započeti 21. ili 28. dana nakon pobačaja. U tom slučaju morate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni seks, tada možete početi piti tablete tek nakon što se uvjerite da niste trudni.

Kako početi uzimati Jess nakon porođaja?

Jess možete početi uzimati 21. ili 28. dan nakon porođaja. U tom slučaju morate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni seks, tada možete početi piti tablete tek nakon što isključite moguću trudnoću. Ako dojite, tablete Jess su kontraindicirane za vas.

Šta učiniti u slučaju povraćanja ili dijareje dok uzimate Jess?

Ako se povraćanje ili dijareja jave u prva 3-4 sata nakon uzimanja aktivne Jess tablete, tada se njena efikasnost može smanjiti. U tom slučaju treba poduzeti iste mjere kao u slučaju propuštanja tablete (ovisno o broju tablete).

Ako se povraćanje ili dijareja nastave, tada treba koristiti dodatnu kontracepciju za vrijeme trajanja probavne smetnje i još 7 dana nakon isteka.

Šta učiniti ako propustite Jess tablet?

Prije svega, pogledajte koju ste tabletu propustili: ako je bijela (neaktivna), onda se ništa loše neće dogoditi i Jessov učinak se neće smanjiti. Samo bacite ovu pilulu kako slučajno ne biste produžili placebo tablete i nastavite je uzimati prema planu.

Ako je to bila ružičasta, aktivna pilula, onda izbrojite koliko ste kasnili s uzimanjem. Ako je manje od 12 sati, onda se neće dogoditi ništa strašno i učinak Jess se neće smanjiti. Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite s rasporedom u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite više od 12 sati s uzimanjem pilule (odnosno, prošlo je više od 36 sati od uzimanja prethodne pilule), onda se kontracepcijski učinak pilula može smanjiti. Pogledajte koju tabletu ste propustili:

1 do 7 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. U roku od nedelju dana nakon što ste propustili tabletu, koristite dodatnu kontracepciju (na primer).

8 do 14 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Ako ste posljednjih 7 dana uzimali tablete prema pravilima, tada je vjerojatnost trudnoće praktički isključena. Ako ste takođe propustili da uzmete tabletu u poslednjih 7 dana ili kasnite više od 12 sati sa uzimanjem pilule, koristite dodatnu kontracepciju nedelju dana nakon što ste propustili da uzmete pilulu.

Od 15 do 24 tablete: postoje dvije opcije: 1) morate uzeti propuštenu tabletu Jess čim se toga sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Nakon što ste uzeli 24. tabletu, uzmite prvu tabletu iz sljedećeg blistera sljedećeg dana (tj. ne uzimate bijele tablete). Ne morate uzimati dodatnu zaštitu ako ste uzimali Jess prema pravilima 7 dana prije nego što ste propustili pilulu. Ako ne, potrebno je da se dodatno zaštitite 7 dana nakon propusnice. 2) odbacite ovo pakovanje i započnite novi paket 5. Nema potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva.

25 do 28 tableta: Ove pilule su neaktivne, tako da je njihovo preskakanje sigurno i ne morate ništa poduzimati. Odbacite propuštenu pilulu kako ne biste zalutali i produžite vrijeme uzimanja neaktivnih tableta.

Šta da radim ako propustim nekoliko Jess tableta?

Ako ste propustili bele tablete, onda je u redu, jer ne sadrže hormone. Kontracepcijski učinak Jess u ovom slučaju nije smanjen. Bacite ove tablete kako ne biste produžili vrijeme uzimanja placebo tableta.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete zaredom u prvoj ili drugoj sedmici:

Uzmite dvije tablete čim se sjetite propusnice, a sljedećeg dana još 2 tablete.

Da biste izbjegli neželjenu trudnoću nakon što propustite 2 tablete za redom, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon propuštanja.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete zaredom u 3. ili 4. sedmici:

Ovog mjeseca možda nećete imati "menstruaciju" - to je normalno. Ukoliko nema "menstruacije" 2 mjeseca zaredom, obratite se ginekologu kako biste isključili moguću trudnoću.

Ako propustite 3 ili više aktivnih tableta za redom:

Ako ste počeli uzimati prvo pakovanje Jess od prvog dana menstruacije, bacite sadašnje pakovanje Jess i počnite uzimati novo pakovanje Jess od prve tablete istog dana, čim se sjetite propusnice .

Ako ste počeli uzimati prvo pakovanje Jess-a u nedjelju nakon početka menstruacije, nastavite uzimati jednu tabletu dnevno do sljedeće nedjelje, a zatim odbacite svoje trenutno pakovanje Jess-a i počnite s novim pakiranjem od prve pilule u nedjelju.

Morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon izostanka menstruacije kako biste izbjegli neželjenu trudnoću.

Morate imati na umu da imate povećan rizik od trudnoće, pa ako nema menstruacije, obratite se svom ginekologu.

Ako niste sigurni kako postupiti u svojoj situaciji, u svakom slučaju koristite dodatne metode kontracepcije dok se ne posavjetujete sa svojim ljekarom.

Možda ćete iskusiti krvarenje ili probojno krvarenje, slično menstruaciji, 1 do 2 dana nakon što ste propustili da uzmete tablete. Nije opasno i povezano je sa Jessovim dodavanjima. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Šta da radim ako uzmem nekoliko Jess tableta u istom danu?

Uzimanje 2 tablete u jednom danu nije opasno. Istovremeni unos 3 tablete može dovesti do simptoma predoziranja (mučnina, povraćanje), ali u principu nije opasan.

Krvavi iscjedak tokom uzimanja Jess

U prva 2-3 mjeseca nakon što počnete uzimati Jess, možete osjetiti mrljasti smeđi iscjedak različitog stepena obilja. Nije opasno i ne morate prestati uzimati Jess zbog toga.

Neke žene mogu osjetiti mrlje oko sredine pakovanja dok uzimaju kontracepcijske pilule. Ovo je također normalno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Može doći do krvarenja kada se preskoči 1 ili više Jess tableta. To sugerira da se kontracepcijski učinak Jess-a može smanjiti, što znači da biste trebali koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondome) u slučaju seksualnog kontakta.

Kako odgoditi menstruaciju sa Jess?

Ako trebate odgoditi menstruaciju dok uzimate Jess, onda nakon uzimanja 24 tablete iz pakovanja (posljednja ružičasta tableta), sljedeći dan započnite novi blister (prva ružičasta tableta). Stoga preskačete uzimanje neaktivnih bijelih tableta.

Uz gore opisani Jess režim, u sredini drugog pakovanja možete imati, ali obično ovaj fenomen brzo prođe. Sljedeća menstruacija može doći tek na kraju drugog pakovanja (kod neaktivnih tableta). Kontracepcijski učinak je očuvan u potpunosti.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste uzeli Jess najmanje mjesec dana prije neželjene menstruacije.

Jess i druge lijekove

Djelovanje lijeka Jess može biti smanjeno ako uzimate sljedeće lijekove: antibiotike iz grupe penicilina, tetracikline (doksiciklin i drugi) ili rifampicin, fenobarbital, antikonvulzivne lijekove za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin), grizeofulvin, lijekove koji sadrže sv. passit) i neke druge.

Smanjenje djelotvornosti Jess-a tijekom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati mrlje ili probojno krvarenje tijekom uzimanja aktivnih tableta. Ovo nije opasno i trebali biste nastaviti uzimati Jess kao i obično. Cijeli period liječenja i još 7 dana nakon njegovog završetka koristite dodatne kontraceptive.

Jess i alkohol

Male doze alkohola ne smanjuju efikasnost Jess tableta. Međutim, dozvoljena količina alkohola zavisi od vaših godina, težine, metabolizma i nekih drugih faktora. U prosjeku, tokom prijema Jess-a, dozvoljeno je piti najviše 50 ml votke, 200 ml vina ili 400 ml piva. Ako popijete više od ove količine, moraćete da koristite dodatnu kontracepciju još nedelju dana nakon pijenja.

Jess i povraćanje, dijareja

Kontracepcijski učinak Jess-a može se smanjiti povraćanjem i proljevom. Više o tome pročitajte ovdje:

Šta učiniti ako nema menstruacije dok uzimate Jess?

Ako ne dobijete menstruaciju nakon što završite sa pakovanjem, zapamtite da li ste preskočili prošli mjesec.

Ako jeste, onda uzimanje Jess treba odgoditi dok ne budete sigurni da niste trudni. Da biste to učinili, možete učiniti ili proći.

Ako ste prošlog mjeseca uzimali tablete prema pravilima, onda nakon završetka blistera započnite novi blister. Ako na kraju drugog mjehura ne dođe, potrebno je odgoditi uzimanje tableta i posavjetovati se s liječnikom kako bi se isključila moguća trudnoća.

Pažnja: ako ste u prethodnom mjesecu imali povraćanje, dijareju, uzimali veću količinu alkohola ili uzimali lijekove koji mogu smanjiti djelotvornost Jess-a, potrebno je konsultovati ljekara kako biste isključili moguću trudnoću. O drugim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

Šta da radim ako zatrudnim dok uzimam Jess?

Ako je trudnoća potvrđena, odmah prestanite uzimati Jess i obratite se ginekologu. Ako planirate da nastavite trudnoću, počnite da ga uzimate što je pre moguće.

Uzimanje Jess u ranoj trudnoći ne može dovesti do abnormalnosti u razvoju fetusa i ne utiče na zdravlje nerođenog djeteta. Stoga možete sigurno napustiti trudnoću koja je nastala tako neočekivano.

Šta učiniti ako je menstruacija došla dok uzimate aktivne tablete?

Na pozadini Jess-a, tokom uzimanja aktivnih tableta možete osjetiti mrlje različitog stepena obilja: od 1 tablete do 24. Takve situacije su posebno česte u prvim mjesecima uzimanja Jess-a.

Takvi sekreti su prihvatljivi, ne smanjuju kontracepcijski učinak tableta i ne štete vašem zdravlju. I pored ovih iscjedaka, preporučuje se nastavak uzimanja Jess-a kao i obično – jedna tableta dnevno. Nemojte prestati uzimati Jess ako imate mrlje - ukidanje tableta može značajno povećati menstruaciju i dovesti do razvoja krvarenja iz maternice.

Uzimanje Jess prije operacije

Ako ćete imati operaciju (iz bilo kojeg razloga), tada morate prestati uzimati Jess mjesec (4 sedmice) prije operacije. To se radi kako bi se smanjio rizik od krvnih ugrušaka. Ako je potrebna hitna operacija, obavezno recite anesteziologu ili hirurgu da uzimate kontracepcijske pilule. U tom slučaju, liječnik će poduzeti dodatne mjere za smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka.

Možete nastaviti uzimati Jess 2 sedmice nakon što se budete mogli sami kretati.

Koliko često trebam posjetiti ginekologa dok uzimam Jess?

Čak i ako vam ništa ne smeta, potrebno je barem jednom godišnje preventivno posjetiti ginekologa. Kada postoje žalbe i nuspojave javite se svom ginekologu što je pre moguće.

Zdravo.

U subotu ujutro sam popila zadnju tabletu antibiotika Klacid (aktivni sastojak je klaritromicin). Takođe, u subotu uveče sam počeo da pijem Jess od prve tablete, jer. prvi dan menstruacije.

Jako me interesuje pitanje kako će Džes i "klaritromicin", koji i dalje ostaje u organizmu nakon kursa antibiotika, uticati jedan na drugog? Jako sam zabrinut da bi djelovanje Jess-a moglo biti oslabljeno zbog klaritromicina ili će se pojaviti ozbiljne nuspojave.
U narednim danima moguća je nezaštićena PA, pa me baš zanima da li je moguće ne voditi računa o dodatnoj kontracepciji nedelju dana nakon uzimanja Klacida?

Hvala vam na odgovorima na ova pitanja.

Nejasno je kako će lijekovi utjecati jedni na druge. Da biste to sa sigurnošću znali, morate provesti dugoročne kliničke studije na ženama koje uzimaju oba lijeka u isto vrijeme. Malo je vjerovatno da će se pojaviti ozbiljne nuspojave, jer lijekovi imaju različite mehanizme djelovanja i mjesta primjene. Ako ste jako zabrinuti, koristite barijerne metode kontracepcije u roku od 7 dana nakon prestanka upotrebe klaritromicina.